Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fokozott gyógyulás a műtét után (ERAS) bonyolult appendicitis számára

2025. április 22. frissítette: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Fokozott gyógyulási protokoll akut, bonyolult appendicitis után laparoszkópos apendectomia után: feltáró kísérleti vizsgálat

Ennek a kísérleti tanulmánynak a feltáró célja egy fokozott helyreállítási protokoll megvalósíthatóságának és biztonságának értékelése, amely lehetővé teszi a felnőtt betegek számára, hogy az orális antibiotikum -kezeléssel három napig egy laparoszkópos appendectomy -t bonyolult appendicitis -en átadjanak. A megvalósíthatóságot a posztoperatív utasítások magas betartása és betartása határozza meg, míg a biztonságot a posztoperatív fertőző szövődmények előfordulásának és az újbóli beadási követelménynek kell meghatározni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Laura Sarmiento, CCRP
        • Kapcsolatba lépni:
          • Galinos Barmparas, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti egyének.
  • Laparoszkópos appendectomián átesett betegek.
  • A bonyolult appendicitis diagnosztizálása a műtét előtti képalkotás vagy az intraoperatív értékelés alapján. A bonyolult appendicitis meghatározása magában foglalja: (a) perforált appendicitis, általánosított peritonitis nélkül; b) gangrenous appendicitis, általánosított peritonitis nélkül; c) szupuratív appendicitis; (D) A függelék iatrogén perforációja.
  • Megfeleljen az althesia utáni gondozó egységből (PACU) kiürítés kritériumainak.
  • Képesség, hogy megbízhatóan nyomon kövesse a vizsgálati eljárásokat.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év vagy> 65 év.
  • Terhesség.
  • Hajléktalanság.
  • Azok a betegek, akiknek általánosított peritonitiszben vannak.
  • A komorbid állapotban szenvedő betegek, beleértve a cukorbetegség -mellitus, immunszuppresszált állapotot, bármilyen okból, a krónikus antikoagulációban szenvedő betegek (kivéve a 81 mg aszpirint).
  • Olyan betegek, akik szeptikus sokkban vannak.
  • Azok a betegek, akiknek nyitott appendectomia -ra való átalakulást igényelnek.
  • Azok a betegek, akiknek további eredményei vannak a képalkotó vizsgálatokban vagy intra-műtétben, beleértve az ileust vagy a vékonybél obstrukcióját.
  • A sebész klinikai megítélése alapján olyan okokból, amelyeket a fentiek nem vázolnak.
  • Allergia vagy intolerancia a gyógyszerek tanulmányozására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Korszak
A bonyolult appendicitis intraoperatív diagnosztizálásában szenvedő betegek, a működési sebész által meghatározottak szerint.
Egyéb: Ürítse az orális antibiotikumokat
A betegeket 3 napig egy orális antibiotikum -kezelési renden engedik otthonba, ahelyett, hogy intravénás antibiotikumokba kerülnének.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszafogadási arány
Időkeret: 30 nap
A megvalósíthatóságot bármilyen okból 30 napon belüli visszafogadás határozza meg
30 nap
Műtét utáni fertőzések
Időkeret: 30 nap
A biztonságot a posztoperatív fertőző szövődmények előfordulásával fogják értékelni
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. április 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00003804

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel