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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06948071
복잡한 충수염에 대한 수술 후 회복 강화
2025년 4월 22일 업데이트: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center
복강경 연합 절제술 후 급성, 복잡한 충수염에 대한 강화 된 회복 프로토콜 : 탐색 적 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 탐색 적 목표는 복잡한 충수염에 대한 복강경 맹장 절제술 후 3 일 동안 성인 환자를 구강 항생제 요법에서 집으로 퇴원 할 수 있도록 강화 된 회복 프로토콜의 타당성과 안전성을 평가하는 것입니다.
타당성은 수술 후 지시에 대한 환자의 높은 규정 준수 및 준수에 의해 결정되는 반면, 안전은 수술 후 전염성 합병증의 발생률과 재 입력 요구에 의해 평가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Sarmiento, CCRP
- 전화번호: 310-423-4295
- 이메일: laura.sarmiento@cshs.org
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
-
연락하다:
- Laura Sarmiento, CCRP
-
연락하다:
- Galinos Barmparas, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이의 개인.
- 복강경 충수 절제술을받는 환자.
- 수술 전 영상화 또는 수술 중 평가에 기초한 복잡한 충수염의 진단. 복잡한 충수염의 정의에는 다음이 포함됩니다. (a) 일반화 된 복막염없이 천공 된 맹장염; (b) 일반화 된 복막염이없는 강렬한 충수염; (c) 공급 사기 맹장염; (d) 부록의 의원 성 천공.
- 마취 후 간호 부서 (PACU)에서 퇴원에 대한 기준을 충족하십시오.
- 연구 절차를 신뢰할 수있는 능력.
제외 기준 :
- <18 세 또는> 65 세.
- 임신.
- 노숙자.
- 일반화 된 복막염이있는 환자.
- 어떤 이유로 든 당뇨병, 면역 억제 상태를 포함한 동반 질환 환자, 만성 항 응고 환자 (아스피린 81 mg 제외).
- 패 혈성 쇼크가있는 환자.
- 열린 충수 절제술로의 전환이 필요한 환자.
- 회장 또는 소장 폐쇄를 포함하여 영상 연구 또는 수술 중 수술 내에서 추가 발견을하는 환자.
- 위에서 설명하지 않을 수있는 이유에 대한 외과 의사의 임상 판단에 근거합니다.
- 약물 공부에 대한 알레르기 또는 편협
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 시대
수술 외과 의사가 결정한 복잡한 충수염의 수술 중 진단 환자.
|
환자는 정맥 항생제에 입원하는 대신 3 일 동안 구강 항생제 요법으로 집으로 퇴원 할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입고 속도
기간: 30 일
|
타당성은 어떤 이유로 든 30 일 이내에 재입학에 의해 결정됩니다.
|
30 일
|
|
수술 후 감염
기간: 30 일
|
안전은 수술 후 전염성 합병증의 발생에 의해 평가됩니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van Rossem CC, Schreinemacher MH, van Geloven AA, Bemelman WA; Snapshot Appendicitis Collaborative Study Group. Antibiotic Duration After Laparoscopic Appendectomy for Acute Complicated Appendicitis. JAMA Surg. 2016 Apr;151(4):323-9. doi: 10.1001/jamasurg.2015.4236.
- van den Boom AL, de Wijkerslooth EML, Giesen LJX, van Rossem CC, Toorenvliet BR, Wijnhoven BPL. Postoperative Antibiotics and Time to Reach Discharge Criteria after Appendectomy for Complex Appendicitis. Dig Surg. 2022;39(4):162-168. doi: 10.1159/000526790. Epub 2022 Aug 30.
- Kleif J, Rasmussen L, Fonnes S, Tibaek P, Daoud A, Lund H, Gogenur I. Enteral Antibiotics are Non-inferior to Intravenous Antibiotics After Complicated Appendicitis in Adults: A Retrospective Multicentre Non-inferiority Study. World J Surg. 2017 Nov;41(11):2706-2714. doi: 10.1007/s00268-017-4076-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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