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Récupération améliorée après la chirurgie (ERA) pour une appendicite compliquée

22 avril 2025 mis à jour par: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Protocole de récupération amélioré pour l'appendicite aiguë et compliquée après appendicectomie laparoscopique: une étude pilote exploratoire

L'objectif exploratoire de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité et la sécurité d'un protocole de récupération amélioré qui permettra aux patients adultes d'être rejetés à la maison sur un schéma antibiotique oral pendant trois jours après une appendicectomie laparoscopique pour une apendicite compliquée. La faisabilité sera déterminée par une forte conformité et l'adhésion des patients aux instructions postopératoires, tandis que la sécurité sera évaluée par l'incidence des complications infectieuses postopératoires et les besoins en réadmission.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contact:
          • Laura Sarmiento, CCRP
        • Contact:
          • Galinos Barmparas, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Individus âgés de 18 à 65 ans.
  • Patients subissant une appendicectomie laparoscopique.
  • Diagnostic d'appendicite compliquée basée sur l'imagerie préopératoire ou l'évaluation peropératoire. La définition d'une appendicite compliquée comprendra: (a) l'appendicite perforée, sans péritonite généralisée; b) appendicite gangreneuse, sans péritonite généralisée; (c) appendicite suppurative; (d) perforation iatrogène de l'annexe.
  • Répondre aux critères de libération de l'unité de soins post-anesthésie (PACU).
  • Capacité à suivre de manière fiable les procédures d'étude.

Critères d'exclusion:

  • Âge <18 ans ou> 65 ans.
  • Grossesse.
  • Sans-abri.
  • Les patients qui présentent une péritonite généralisée.
  • Les patients atteints de conditions comorbides, y compris le diabète sucré, l'état immunodéprimé pour quelque raison que ce soit, les patients sous anticoagulation chronique (à l'exclusion de l'aspirine 81 mg).
  • Les patients qui présentent un choc septique.
  • Les patients qui ont besoin de conversion en une appendicectomie ouverte.
  • Les patients qui présentent des résultats supplémentaires sur les études d'imagerie ou en peropératoire, y compris l'iléus ou l'obstruction de l'intestin grêle.
  • Sur la base du jugement clinique du chirurgien pour des raisons qui peuvent ne pas être décrites ci-dessus.
  • Allergie ou intolérance pour étudier les médicaments (s)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Époques
Les patients atteints de diagnostic peropératoire d'appendicite compliquée tel que déterminé par le chirurgien opérationnel.
Autre: Décharge sur les antibiotiques oraux
Les patients seront renvoyés à la maison sur un régime antibiotique oral pendant 3 jours au lieu d'être admis pour des antibiotiques intraveineux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réadmission
Délai: 30 jours
La faisabilité sera déterminée par la réadmission dans le taux de 30 jours pour quelque raison que ce soit
30 jours
Infections postopératoires
Délai: 30 jours
La sécurité sera évaluée par l'incidence des complications infectieuses postopératoires
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

21 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003804

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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