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Recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) para apendicite complicada

22 de abril de 2025 atualizado por: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Protocolo de recuperação aprimorado para apendicite aguda e complicada após a apendicectomia laparoscópica: um estudo piloto exploratório

O objetivo exploratório deste estudo piloto é avaliar a viabilidade e a segurança de um protocolo de recuperação aprimorado que permitirá que pacientes adultos sejam descarregados para casa em um regime antibiótico oral por três dias após uma apendicectomia laparoscópica para apendicite complicada. A viabilidade será determinada pela alta conformidade e aderência dos pacientes às instruções pós-operatórias, enquanto a segurança será avaliada pela incidência de complicações infecciosas pós-operatórias e exigência de re-admissão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contato:
          • Laura Sarmiento, CCRP
        • Contato:
          • Galinos Barmparas, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos entre 18 e 65 anos de idade.
  • Pacientes submetidos a uma apendicectomia laparoscópica.
  • Diagnóstico de apendicite complicada com base em imagens pré-operatórias ou avaliação intra-operatória. A definição de apendicite complicada incluirá: (a) apendicite perfurada, sem peritonite generalizada; (b) apendicite gangrenosa, sem peritonite generalizada; (c) apendicite supurativa; (d) Perfuração iatrogênica do apêndice.
  • Atenda aos critérios para descarga da Unidade de Assistência A pós-anestesia (PACU).
  • Capacidade de acompanhar com segurança os procedimentos do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Idade <18 anos ou> 65 anos.
  • Gravidez.
  • Sem -teto.
  • Pacientes que apresentam peritonite generalizada.
  • Pacientes com condições comórbidas, incluindo diabetes mellitus, estado imunossuprimido por qualquer motivo, pacientes sobre anticoagulação crônica (excluindo aspirina 81 mg).
  • Pacientes que apresentam choque séptico.
  • Pacientes que precisam de conversão para uma apendicectomia aberta.
  • Pacientes que apresentam achados adicionais em estudos de imagem ou intra-operatório, incluindo íleo ou obstrução do intestino delgado.
  • Com base no julgamento clínico do cirurgião por razões que podem não ser descritas acima.
  • Alergia ou intolerância para estudar medicamentos (s)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Eras
Pacientes com diagnóstico intraoperatório de apendicite complicada, conforme determinado pelo cirurgião operacional.
Outro: Descarregar em antibióticos orais
Os pacientes receberão alta para casa em um regime de antibióticos orais por 3 dias, em vez de serem admitidos por antibióticos intravenosos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de readmissão
Prazo: 30 dias
A viabilidade será determinada pela readmissão dentro de 30 dias de taxa por qualquer motivo
30 dias
Infecções pós -operatórias
Prazo: 30 dias
A segurança será avaliada pela incidência de complicações infecciosas pós -operatórias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cedars-Sinai Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

21 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00003804

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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