Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększone powrót do zdrowia po operacji (ERAS) dla skomplikowanego zapalenia wyrostka robaczkowego

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Ulepszony protokół odzyskiwania ostrego, skomplikowanego zapalenia wyrostka robaczkowego po laparoskopowej wyrostka robaczkowego: badanie pilotażowe eksploracyjne

Celem eksploracyjnym tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i bezpieczeństwa wzmocnionego protokołu odzyskiwania, który pozwoli dorosłym pacjentom zwolnić do domu na doustny schemat antybiotyku na trzy dni po laparoskopowej wyrostka robaczkowego dla skomplikowanego zapalenia zapałek. Wykonalność zostanie ustalona przez wysoką zgodność i przestrzeganie pacjentów do instrukcji pooperacyjnych, podczas gdy bezpieczeństwo zostanie ocenione na podstawie występowania pooperacyjnych powikłań zakaźnych i wymogu ponownego przyjęcia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Laura Sarmiento, CCRP
        • Kontakt:
          • Galinos Barmparas, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjenci poddawani laparoskopowej wyrostka robaczkowego.
  • Diagnoza skomplikowanego zapalenia wyrostka robaczkowego na podstawie obrazowania przedoperacyjnego lub oceny śródoperacyjnej. Definicja skomplikowanego zapalenia wyrostka robaczkowego będzie obejmować: (a) perforowanego zapalenia wyrostka robaczkowego, bez uogólnionego zapalenia otrzewnej; (b) zanurzenie wyrostka robaczkowego, bez uogólnionego zapalenia otrzewnej; (c) ropne zapalenie wyrostka robaczkowego; (d) IAatrogeniczna perforacja wyrostka robaczkowego.
  • Spełniają kryteria zwolnienia z oddziału opieki po anestezji (PACU).
  • Zdolność do niezawodnego śledzenia procedur badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat lub> 65 lat.
  • Ciąża.
  • Bezdomność.
  • Pacjenci z uogólnionym zapaleniem otrzewnej.
  • Pacjenci z chorobami współistniejącymi, w tym cukrzyca, stan immunosupresyjny z jakiegokolwiek powodu, pacjenci z przewlekłym antykoagulacją (z wyłączeniem aspiryny 81 mg).
  • Pacjenci, którzy mają szok septyczny.
  • Pacjenci, którzy wymagają konwersji na otwartą wyrostek robaczkowy.
  • Pacjenci, którzy mają dodatkowe wyniki badań obrazowych lub śródoperacyjnie, w tym niedrożność jelita jelita grubego lub jelita cienkiego.
  • Na podstawie oceny klinicznej chirurga z powodów, których nie można nakreślić powyżej.
  • Alergia lub nietolerancja na badanie leków (y)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Eras
Pacjenci z diagnozą śródoperacyjną skomplikowanego zapalenia wyrostka robaczkowego określonego przez chirurga operacyjnego.
Inny: Wypisanie się na doustnych antybiotykach
Pacjenci zostaną wypisani do domu na doustny schemat antybiotyku przez 3 dni zamiast przyjmowania dożylnych antybiotyków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni
Wykonalność zostanie ustalona przez readmisję w ciągu 30 dni z dowolnego powodu
30 dni
Zakażenia pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
Bezpieczeństwo zostanie ocenione przez częstość występowania pooperacyjnych powikłań zakaźnych
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003804

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj