Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad återhämtning efter operationen (ERA) för komplicerad blindtarmsinflammation

22 april 2025 uppdaterad av: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Förbättrat återhämtningsprotokoll för akut, komplicerad blindtarmsinflammation efter laparoskopisk appendektomi: en undersökande pilotstudie

Det undersökande målet för denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten och säkerheten för ett förbättrat återhämtningsprotokoll som gör att vuxna patienter kan släppas till hem på en oral antibiotikarregim i tre dagar efter en laparoskopisk appendektomi för komplicerad blindtarmsinflammation. Möjlighet kommer att bestämmas genom hög efterlevnad och vidhäftning av patienter till de postoperativa instruktionerna, medan säkerheten kommer att bedömas av förekomsten av postoperativa infektionskomplikationer och krav på återinställning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Laura Sarmiento, CCRP
        • Kontakt:
          • Galinos Barmparas, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Individer mellan 18 och 65 år.
  • Patienter som genomgår en laparoskopisk appendektomi.
  • Diagnos av komplicerad blindtarmsinflammation baserad på preoperativ avbildning eller intraoperativ bedömning. Definitionen av en komplicerad blindtarmsinflammation kommer att inkludera: (a) perforerad blindtarmsinflammation, utan generaliserad peritonit; (b) gangrenous blindtarmsinflammation, utan generaliserad peritonit; (c) suppurativ blindtarmsinflammation; (d) Iatrogen perforering av bilagan.
  • Uppfylla kriterierna för utskrivning från efteranestesi-vårdenheten (PACU).
  • Möjlighet att pålitligt följa upp studieprocedurerna.

Uteslutningskriterier:

  • Ålder <18 år eller> 65 år.
  • Graviditet.
  • Hemlöshet.
  • Patienter som har generaliserad peritonit.
  • Patienter med komorbida tillstånd, inklusive diabetes mellitus, immunsupprimerat tillstånd av någon anledning, patienter på kronisk antikoagulation (exklusive aspirin 81 mg).
  • Patienter som har septisk chock.
  • Patienter som kräver omvandling till en öppen appendektomi.
  • Patienter som har ytterligare fynd om avbildningsstudier eller intraoperativt, inklusive ileus eller små tarmhinder.
  • Baserat på kirurgens kliniska bedömning av skäl som kanske inte beskrivs ovan.
  • Allergi eller intolerans för att studera mediciner (er)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Tider
Patienter med intraoperativ diagnos av komplicerad blindtarmsinflammation som bestäms av operationskirurgen.
Övrig: Urladdning på orala antibiotika
Patienter kommer att släppas till hemma på en oral antibiotikaregim i 3 dagar istället för att bli inlagda för intravenösa antibiotika.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återtagandesats
Tidsram: 30 dagar
Genomförbarhet kommer att bestämmas av återtagandet inom 30 dagars ränta av någon anledning
30 dagar
Postoperativa infektioner
Tidsram: 30 dagar
Säkerhet kommer att bedömas genom förekomsten av postoperativa infektionskomplikationer
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

21 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Första postat (Faktisk)

29 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00003804

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera