高齢者におけるTHCの急性効果 (THC-Aging)
2025年8月14日 更新者：Deepak C. D'Souza、Yale University
この研究の主な目的は、年齢の増加が急性a）認知（例：記憶、注意、精神運動機能）、b）主観的（例えば、不安定でやりがいのある効果）、およびc）心血管系（心拍数と血圧）、成人のTHCの影響の影響を与えるかどうかを判断することです。
この研究の二次的な目的は、情報処理の電気生理学的指数（例：聴覚定常状態応答（ASSR）、オッドボールパラダイム[P300]、および休息状態皮質騒音）に対するTHCの加齢に伴う急性効果を調査し、THCの代謝における年齢関連の差を決定することです。
年齢の増加は、THC誘発性の認知障害、不安発生効果、心血管効果に対してより大きな脆弱性をもたらすが、そのやりがいのある効果に対する脆弱性は低いと仮定されています。
年齢の増加は、を含む情報処理の電気生理学的指標におけるTHC誘発性の欠陥に対してより大きな脆弱性をもたらすでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Deepak C D'Souza
- 電話番号：12594 203-932-5711
- メール：deepak.douza@yale.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ashley Schnakenberg Martin, PhD
- メール：ashley.martin@yale.edu
研究場所
-
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- 募集
- VA Connecticut Healthcare System
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
- 過去10年間で大麻および/またはTHCの少なくとも1回の生涯使用
- 違法物質使用のための陰性尿スクリーニング
- 過去3か月間に他の違法物質の使用はありません
- ニコチン依存性ではありません（1日あたり5匹のタバコ、ニコチン依存のためのFagerstromテストの3つのスコア）
- アルコール使用≤7-女性では週7杯、男性で14杯
- 精神障害の診断および統計マニュアルの使用と診断された現在または過去の重度の精神疾患（統合失調症、双極性障害、関連する障害など）（DSM-5）は診断されていません。
- 精神病の家族歴はありません
- PIの裁量あたりの重要な医学的または神経疾患の歴史はありません
- BMI≤32
- 高校教育以上
- 陽性妊娠検査および/または授乳はありません
- 英語を話す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
対照：静脈内投与された少量のアルコール（小さじ1分の1四半期）、デルタ-9-THCなし、20分以上。
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THCなしの少量の滅菌エタノール（1〜2 mls）は、20分間にわたって静脈内投与しました。
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アクティブコンパレータ：Delta-9-THC非常に低い用量
Active Delta-9-THCは20分間にわたって静脈内投与しました。
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Active Delta-9-THCは20分間にわたって静脈内投与しました。
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アクティブコンパレータ：Delta-9-THC培地用量
Active Delta-9-THCは20分間にわたって静脈内投与しました。
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Active Delta-9-THCは20分間にわたって静脈内投与しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rey聴覚言語学習タスク（RAVLT）総即時リコール
時間枠：各テスト日は、2つの薬物投与セッションに分割されます。 RAVLTは、各薬物投与の約25分後に投与されます。
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タスクは、5つの試行、干渉リスト、無料遅延リコール、および認識で構成されています。
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各テスト日は、2つの薬物投与セッションに分割されます。 RAVLTは、各薬物投与の約25分後に投与されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：-60分、20分、60分、120分、170分、210分、270分、300分、360分、最初のTHC/プラセボ薬物注入の開始から420分後。
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さまざまな感覚状態は、薬物投与に関連する感情状態（例：「落ち着いてリラックスした」、および「疲れた」）の自己報告された視覚的アナログスケールを使用して測定されます。
被験者は、その瞬間にこれらの感情状態の知覚された強度を100 mmラインで獲得するように求められます（0 =まったく、100 =非常に）。
より高いスコアは肯定的な反応を反映しています。
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-60分、20分、60分、120分、170分、210分、270分、300分、360分、最初のTHC/プラセボ薬物注入の開始から420分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deepak C D'Souza, MD、Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System
- 主任研究者：Ashley Schnakenberg Martin, PhD、Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月6日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月23日
最初の投稿 (実際)
2025年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月14日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000038388
- 1R21DA058138-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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