Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre działanie THC u starszych osób dorosłych (THC-Aging)

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Deepak C. D'Souza, Yale University
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy rosnący wiek przynosi większą podatność na ostrą A) poznawczą (np. Pamięć, uwagę, funkcja psychomotoryczna), B) subiektywne (np. Efekty lękowe i nagradzające) oraz C) sercowo -naczyniowe (szybkość serca i ciśnienie krwi), efekt THC u dorosłych> 21 lat. Drugorzędnymi celami badania jest zbadanie ostrego wpływu THC związanego z wiekiem na wskaźniki elektrofizjologiczne przetwarzania informacji (np. Odpowiedź stacjonarna w stanie stacjonarnym (ASSR), nieparzystych paradygmatu [P300] i hałasu korowego stanu spoczynkowego) oraz określenie związanych z wiekiem różnic w metabolizmie THC. Postawiono hipotezę, że rosnący wiek przyniesie większą podatność na zaburzenia poznawcze indukowane przez THC, efekty lęku i efekty sercowo-naczyniowe, ale są mniej podatne na jego satysfakcjonujące skutki. Rosnąca wiek zapewni większą podatność na deficyty indukowane THC w wskaźnikach elektrofizjologicznych przetwarzania informacji, w tym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • Rekrutacyjny
        • VA Connecticut Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • co najmniej jedno dożywotnie użycie konopi indyjskich i/lub THC w ciągu ostatnich dziesięciu lat
  • negatywny ekran moczu do nielegalnego używania substancji
  • Żadne inne nielegalne używanie substancji w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • nie zależne od nikotyny (5 papierosów dziennie; wynik 3 w teście Fagerstrom dla uzależnienia od nikotyny)
  • spożywanie alkoholu ≤ 7 napojów/tydzień u kobiet i 14 u mężczyzn
  • Brak obecnych lub przeszłych poważnych chorób psychicznych (np. Schizofrenia, choroby afektywnej dwubiegunowej i pokrewnej itp.) Zdiagnozowanym zastosowaniem podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5)
  • Brak historii psychozy w rodzinie
  • Brak historii znaczącej choroby medycznej lub neurologicznej według uznania PI
  • BMI ≤ 32
  • Edukacja w szkole średniej lub większa
  • Brak pozytywnego testu ciążowego i/lub laktacji
  • Angielski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Kontrola: niewielka ilość alkoholu podawanego dożylnie (quartowa łyżeczki), bez delta-9-thc, ponad 20 minut.
Lek: Placebo
Niewielka ilość sterylnego etanolu (1-2 ml), bez THC, podawanych dożylnie w ciągu 20 minut.
Aktywny komparator: Delta-9-thc bardzo niska dawka
Aktywne delta-9-thc podawane dożylnie w ciągu 20 minut.
Lek: Niska dawka Delta-9-thc
Aktywne delta-9-thc podawane dożylnie w ciągu 20 minut.
Aktywny komparator: Średnia dawka delta-9-thc
Aktywne delta-9-thc podawane dożylnie w ciągu 20 minut.
Lek: Średnia dawka delta-9-thc
Aktywne delta-9-thc podawane dożylnie w ciągu 20 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rey słuchowe zadanie uczenia się werbalnego (RAVLT) Całkowite natychmiastowe wycofanie
Ramy czasowe: Każdy dzień testu zostanie podzielony na dwie sesje podawania leków. RAVLT będzie podawany około 25 minut po podaniu każdego leku.
Zadanie składa się z 5 prób, listy zakłóceń, bezpłatnego opóźnionego wycofania i rozpoznawania.
Każdy dzień testu zostanie podzielony na dwie sesje podawania leków. RAVLT będzie podawany około 25 minut po podaniu każdego leku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: -60 minut, 20 minut, 60 minut, 120 minut, 170 minut, 210 minut, 270 minut, 300 minut, 360 minut, 420 minut po rozpoczęciu początkowej infuzji leków THC/placebo.
Różne stany odczucia będą mierzone za pomocą zgłoszonej przez siebie wizualnej analogowej skali stanów odczuwania (np.: „Spokojny i zrelaksowany” i „zmęczony”) związany z podawaniem leków. Badani zostaną poproszeni o zdobycie postrzeganej intensywności tych stanów uczuć w tym momencie na linii 100 mm (0 = wcale, 100 = wyjątkowo). Wyższy wynik odzwierciedla pozytywną odpowiedź.
-60 minut, 20 minut, 60 minut, 120 minut, 170 minut, 210 minut, 270 minut, 300 minut, 360 minut, 420 minut po rozpoczęciu początkowej infuzji leków THC/placebo.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Deepak C D'Souza, MD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System
  • Główny śledczy: Ashley Schnakenberg Martin, PhD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000038388
  • 1R21DA058138-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj