THC在老年人中的急性影响 (THC-Aging)
2025年8月14日 更新者：Deepak C. D'Souza、Yale University
这项研究的主要目的是确定年龄的增长是否赋予急性a）认知（例如记忆，注意力，心理运动功能），b）主观（例如，焦虑症和奖励效应）的脆弱性，以及c）心血管（心率和血压），THC对21岁的成年人的影响。
该研究的次要目的是探索THC对年龄相关的急性效应对信息处理电生理学指数（例如听觉稳态反应（ASSR），Oddball范式[P300]和静止状态皮质噪声），并确定THC代谢的年龄差异。
假设年龄的增长将使人们更容易受到THC引起的认知障碍，焦虑作用和心血管效应的脆弱性，但对其奖励作用的脆弱性较小。
年龄的增长将使信息处理的电生理学指数更大，包括THC引起的缺陷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Deepak C D'Souza
- 电话号码：12594 203-932-5711
- 邮箱：deepak.douza@yale.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ashley Schnakenberg Martin, PhD
- 邮箱：ashley.martin@yale.edu
学习地点
-
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Connecticut
-
West Haven、Connecticut、美国、06516
- 招聘中
- VA Connecticut Healthcare System
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
- 在过去的十年中，至少使用了一生的大麻和/或THC
- 非法药物使用的负尿液筛查
- 在过去的三个月中，没有其他非法药物使用
- 不是尼古丁依赖性（每天5枚香烟；在尼古丁依赖性的Fagerstrom测试中得分为3）
- 饮酒≤7饮料/周女性，男性14杯
- 没有当前或过去的严重精神疾病（例如精神分裂症，双相和相关疾病等）诊断出使用精神疾病的诊断和统计手册（DSM-5）
- 没有精神病家族史
- 没有PI自由裁量的严重医学或神经疾病的病史
- BMI≤32
- 高中教育或更大
- 没有阳性妊娠试验和/或泌乳
- 说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
控制：少量的酒精静脉注射（四分之一茶匙），没有delta-9-thc，超过20分钟。
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少量的无菌乙醇（1-2 mL），没有THC，在20分钟内静脉内给药。
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有源比较器：Delta-9-thc非常低剂量
活跃的Delta-9-THC在20分钟内静脉注射。
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活跃的Delta-9-THC在20分钟内静脉注射。
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有源比较器：Delta-9-thc中剂量
活跃的Delta-9-THC在20分钟内静脉注射。
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活跃的delta-9-thc在20分钟内静脉内施用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Rey听觉口头学习任务（RAVLT）完全立即召回
大体时间：每个测试日将分为两次药物管理会议。每次药物管理后约25分钟，将对RAVLT进行管理。
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该任务包括5个试验，一个干扰清单，免费延迟召回和认可。
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每个测试日将分为两次药物管理会议。每次药物管理后约25分钟，将对RAVLT进行管理。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：-60分钟，20分钟，60分钟，120分钟，170分钟，210分钟，270分钟，300分钟360分钟，初始THC/安慰剂药物注入后420分钟。
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各种感觉状态将通过自我报告的视觉模拟量表进行测量（例如：“镇定，放松”和“疲倦”）。
当时，将要求受试者在100 mm线上对这些感觉状态的感知强度进行评分（0 =完全不是，100 =极其）。
更高的分数反映了积极的反应。
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-60分钟，20分钟，60分钟，120分钟，170分钟，210分钟，270分钟，300分钟360分钟，初始THC/安慰剂药物注入后420分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deepak C D'Souza, MD、Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System
- 首席研究员：Ashley Schnakenberg Martin, PhD、Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月6日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月23日
首次发布 (实际的)
2025年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月14日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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