Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av THC hos eldre voksen (THC-Aging)

14. august 2025 oppdatert av: Deepak C. D'Souza, Yale University
Det primære målet med denne studien er å bestemme om økende alder gir større sårbarhet for den akutte a) kognitive (f.eks. Hukommelse, oppmerksomhet, psykomotorisk funksjon), b) subjektiv (f.eks. Angrefulle og givende effekter) og C) kardiovaskulær (hjertefrekvens og blodtrykk), effekter av THC hos voksne> 21 år gamle. Studiens sekundære mål er å utforske aldersrelaterte akutte effekter av THC på elektrofysiologiske indekser for informasjonsbehandling (f.eks. Auditive stabil-state respons (ASSR), oddball-paradigme [P300] og hviletilstandens kortikal støy) og å bestemme aldersrelaterte forskjeller i metabolismen til THC. Det antas at økende alder vil gi større sårbarhet for THC-induserte kognitive svekkelser, angstdempende effekter og kardiovaskulære effekter, men er mindre sårbarhet for dens givende effekter. Økende alder vil gi større sårbarhet til THC-induserte underskudd i elektrofysiologiske indekser for informasjonsbehandling inkludert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • Rekruttering
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Minst en levetidsbruk av cannabis og/eller THC de siste ti årene
  • negativ urinskjerm for ulovlig stoffbruk
  • Ingen andre ulovlige stoffer i løpet av de siste tre månedene
  • Ikke nikotinavhengig (5 sigaretter per dag; score på 3 på Fagerstrom -testen for nikotinavhengighet)
  • Alkoholbruk ≤ 7 drinker/uke hos kvinner og 14 hos menn
  • Ingen aktuell eller tidligere alvorlig psykisk sykdom (f.eks. Schizofreni, bipolare og relaterte lidelser, etc.) diagnostisert med bruk av diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5)
  • Ingen familiehistorie med psykose
  • Ingen historie med betydelig medisinsk eller nevrologisk sykdom per pi skjønn
  • BMI ≤ 32
  • videregående utdanning eller høyere
  • Ingen positiv graviditetstest og/eller amming
  • Engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kontroll: Liten mengde alkohol administrert intravenøst ​​(kvart teskje), uten Delta-9-THC, over 20 minutter.
Legemiddel: Placebo
Liten mengde steril etanol (1-2 ml), uten THC, administrert intravenøst ​​over 20 minutter.
Aktiv komparator: Delta-9-THC veldig lav dose
Aktivt Delta-9-THC administrert intravenøst ​​over 20 minutter.
Legemiddel: Delta-9-THC lav dose
Aktivt Delta-9-THC administrert intravenøst ​​over 20 minutter.
Aktiv komparator: Delta-9-THC middels dose
Aktivt Delta-9-THC administrert intravenøst ​​over 20 minutter.
Legemiddel: Delta-9-THC middels dose
Aktivt Delta-9-THC administrert intravenøst ​​over 20 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT) Total øyeblikkelig tilbakekalling
Tidsramme: Hver testdag blir delt inn i to medikamentadministrasjonsøkter. RAVLT vil bli administrert omtrent 25 minutter etter hver medikamentadministrasjon.
Oppgaven består av 5 forsøk, en interferensliste, gratis forsinket tilbakekalling og anerkjennelse.
Hver testdag blir delt inn i to medikamentadministrasjonsøkter. RAVLT vil bli administrert omtrent 25 minutter etter hver medikamentadministrasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: -60 minutter, 20 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 170 minutter, 210 minutter, 270 minutter, 300 minutter, 360 minutter, 420 minutter etter starten av den første THC/placebo -medikamentinfusjonen.
Ulike følelsesstater vil bli målt ved bruk av en selvrapportert visuell analog skala av følelsesstatus (eks: "rolig og avslappet" og "trøtt") assosiert med medikamentadministrasjon. Forsøkspersonene vil bli bedt om å score den opplevde intensiteten av disse følelsesstatene i det øyeblikket på en 100 mm linje (0 = ikke i det hele tatt, 100 = ekstremt). En høyere poengsum gjenspeiler en positiv respons.
-60 minutter, 20 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 170 minutter, 210 minutter, 270 minutter, 300 minutter, 360 minutter, 420 minutter etter starten av den første THC/placebo -medikamentinfusjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deepak C D'Souza, MD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System
  • Hovedetterforsker: Ashley Schnakenberg Martin, PhD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000038388
  • 1R21DA058138-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere