Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte effekter af THC hos ældre voksne (THC-Aging)

14. august 2025 opdateret af: Deepak C. D'Souza, Yale University
Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme, om øget alder giver større sårbarhed over for den akutte a) kognitive (f.eks. Hukommelse, opmærksomhed, psykomotorisk funktion), b) subjektiv (f.eks. Anxiogene og givende effekter) og c) kardiovaskulær (hjerterytme og blodtryk), effekter af THC hos voksne> 21 år gamle. Undersøgelsens sekundære mål er at undersøge aldersrelaterede akutte virkninger af THC på elektrofysiologiske indeks for informationsbehandling (f.eks. Auditiv stabil tilstand (ASSR), oddballparadigme [P300] og hvilende tilstandskortikal støj) og at bestemme aldersrelaterede forskelle i metabolismen i THC. Det antages, at stigende alder vil give større sårbarhed over for THC-inducerede kognitive svækkelser, ængstelige virkninger og hjerte-kar-effekter, men er mindre sårbarhed over for dens givende virkninger. Stigende alder vil give THC-inducerede underskud større sårbarhed i elektrofysiologiske indekser for informationsbehandling inklusive.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • Rekruttering
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Mindst en levetid brug af cannabis og/eller THC i de sidste ti år
  • Negativ urinskærm til ulovlig stofbrug
  • Ingen anden ulovlig stofbrug i løbet af de sidste tre måneder
  • Ikke nikotinafhængig (5 cigaretter pr. Dag; score på 3 på Fagerstrom -testen for nikotinafhængighed)
  • Alkoholbrug ≤ 7 drinks/uge hos kvinder og 14 hos mænd
  • Ingen nuværende eller tidligere alvorlig psykisk sygdom (f.eks. Skizofreni, bipolære og beslægtede lidelser osv.) Diagnostiseres ved brug af den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM-5)
  • Ingen familiehistorie med psykose
  • Ingen historie med signifikant medicinsk eller neurologisk sygdom pr. Pi -skøn
  • BMI ≤ 32
  • High School Education eller større
  • Ingen positiv graviditetstest og/eller amning
  • Engelsk tale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kontrol: Lille mængde alkohol administreret intravenøst ​​(kvart teskefuld) uden delta-9-THC over 20 minutter.
Medicin: Placebo
Lille mængde steril ethanol (1-2 mls) uden THC administreret intravenøst ​​over 20 minutter.
Aktiv komparator: Delta-9-THC meget lav dosis
Aktiv delta-9-THC administrerede intravenøst ​​over 20 minutter.
Medicin: Delta-9-THC lav dosis
Aktiv delta-9-THC administrerede intravenøst ​​over 20 minutter.
Aktiv komparator: Delta-9-THC medium dosis
Aktiv delta-9-THC administrerede intravenøst ​​over 20 minutter.
Medicin: Delta-9-THC medium dosis
Aktiv delta-9-THC administreret intravenøst ​​over 20 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rey auditiv verbal læringsopgave (RAVLT) Total øjeblikkelig tilbagekaldelse
Tidsramme: Hver testdag opdeles i to lægemiddeladministrationssessioner. RAVLT administreres cirka 25 minutter efter hver lægemiddeladministration.
Opgaven består af 5 forsøg, en interferensliste, fri forsinket tilbagekaldelse og anerkendelse.
Hver testdag opdeles i to lægemiddeladministrationssessioner. RAVLT administreres cirka 25 minutter efter hver lægemiddeladministration.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: -60 minutter, 20 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 170 minutter, 210 minutter, 270 minutter, 300 minutter, 360 minutter, 420 minutter efter starten af ​​den indledende THC/placebo -lægemiddelinfusion.
Forskellige følelser vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteret visuel analog skala af følelsesstater (Eks: "rolig og afslappet" og "træt") forbundet med lægemiddeladministration. Personer vil blive bedt om at score den opfattede intensitet af disse følelsestilstande i det øjeblik på en 100 mm linje (0 = slet ikke, 100 = ekstremt). En højere score afspejler et positivt svar.
-60 minutter, 20 minutter, 60 minutter, 120 minutter, 170 minutter, 210 minutter, 270 minutter, 300 minutter, 360 minutter, 420 minutter efter starten af ​​den indledende THC/placebo -lægemiddelinfusion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deepak C D'Souza, MD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System
  • Ledende efterforsker: Ashley Schnakenberg Martin, PhD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000038388
  • 1R21DA058138-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner