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Effets aigus du THC chez les personnes âgées (THC-Aging)

14 août 2025 mis à jour par: Deepak C. D'Souza, Yale University
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'augmentation de l'âge confère une plus grande vulnérabilité à l'Acite A) cognitif (par exemple, mémoire, attention, fonction psychomotrice), b) subjectif (par exemple, effets anxiogènes et récompensés), et c) cardiovasculaire (fréquence cardiaque et pression artérielle), effets des THC chez les adultes> 21 ans. Les objectifs secondaires de l'étude sont d'explorer les effets aigus liés à l'âge du THC sur les indices électrophysiologiques de traitement de l'information (par exemple, la réponse auditive à l'état d'équilibre (ASSR), le paradigme bizarre [P300] et le bruit cortical à l'état au repos) et de déterminer les différences liées à l'âge dans le métabolisme du THC. On a émis l'hypothèse que l'augmentation de l'âge conférera une plus grande vulnérabilité aux déficiences cognitives induites par le THC, aux effets anxiogènes et aux effets cardiovasculaires, mais sont moins de vulnérabilité à ses effets gratifiants. L'âge augmentant conférera une plus grande vulnérabilité aux déficits induits par le THC dans les indices électrophysiologiques de traitement de l'information, y compris.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • Recrutement
        • VA Connecticut Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  • Au moins une consommation à vie de cannabis et / ou de THC au cours des dix dernières années
  • Écran d'urine négatif pour la consommation de substances illicites
  • Aucune autre consommation de substances illicites au cours des trois derniers mois
  • Pas dépendant de la nicotine (5 cigarettes par jour; score de 3 sur le test Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine)
  • consommation d'alcool ≤ 7 boissons / semaine chez les femmes et 14 chez les hommes
  • Aucune maladie mentale actuelle ou passée (par exemple, schizophrénie, troubles bipolaires et connexes, etc.) diagnostiqués avec l'utilisation du manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)
  • Pas d'antécédents familiaux de psychose
  • Aucune histoire de maladie médicale ou neurologique significative par discrétion
  • IMC ≤ 32
  • études secondaires ou plus
  • Pas de test de grossesse positif et / ou de lactation
  • Anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Contrôle: Petite quantité d'alcool administré par voie intraveineuse (quart de cuillère à café), sans Delta-9-THC, plus de 20 minutes.
Médicament: Placebo
Petite quantité d'éthanol stérile (1-2 ml), sans THC, a administré par voie intraveineuse sur 20 minutes.
Comparateur actif: Delta-9-THC à très faible dose
Delta-9-THC actif a administré par voie intraveineuse sur 20 minutes.
Médicament: Delta-9-THC à faible dose
Delta-9-THC actif a administré par voie intraveineuse sur 20 minutes.
Comparateur actif: Delta-9-THC Dose moyenne
Delta-9-THC actif a administré par voie intraveineuse sur 20 minutes.
Médicament: Delta-9-THC Dose moyenne
Delta-9-THC actif a administré par voie intraveineuse sur 20 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rey Tâche d'apprentissage verbal auditif (RAVLT) Rappel immédiat
Délai: Chaque jour de test sera divisé en deux séances d'administration de médicaments. Le RAVLT sera administré environ 25 minutes après chaque administration du médicament.
La tâche se compose de 5 essais, d'une liste d'interférence, d'un rappel retardé gratuit et d'une reconnaissance.
Chaque jour de test sera divisé en deux séances d'administration de médicaments. Le RAVLT sera administré environ 25 minutes après chaque administration du médicament.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: -60 minutes, 20 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 170 minutes, 210 minutes, 270 minutes, 300 minutes, 360 minutes, 420 minutes après le début de la perfusion initiale du médicament THC / placebo.
Divers états de sentiment seront mesurés à l'aide d'une échelle analogique visuelle autodéclarée des états de sentiment (ex: "calme et détendu" et "fatigué") associé à l'administration du médicament. Les sujets seront invités à marquer l'intensité perçue de ces états de sentiment à ce moment sur une ligne de 100 mm (0 = pas du tout, 100 = extrêmement). Un score plus élevé reflète une réponse positive.
-60 minutes, 20 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 170 minutes, 210 minutes, 270 minutes, 300 minutes, 360 minutes, 420 minutes après le début de la perfusion initiale du médicament THC / placebo.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deepak C D'Souza, MD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System
  • Chercheur principal: Ashley Schnakenberg Martin, PhD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000038388
  • 1R21DA058138-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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