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Efeitos agudos do THC em adulto mais velho (THC-Aging)

14 de agosto de 2025 atualizado por: Deepak C. D'Souza, Yale University
O objetivo principal deste estudo é determinar se o aumento da idade confere maior vulnerabilidade ao agudo a) cognitivo (por exemplo, memória, atenção, função psicomotora), b) subjetiva (por exemplo, efeitos ansiogênicos e gratificantes) e c) cardiovascular (freqüência cardíaca e pressão arterial), efeitos do thc em adultos> 21 anos. Os objetivos secundários do estudo são explorar os efeitos agudos relacionados à idade do THC nos índices eletrofisiológicos de processamento de informações (por exemplo, resposta auditiva no estado estacionário (ASSR), paradigma de ímpar [P300] e ruído cortical de estado em repouso) e determinar as diferenças relacionadas à idade no metabolismo do THC. É levantada a hipótese de que o aumento da idade conferirá maior vulnerabilidade aos comprometimentos cognitivos induzidos por THC, efeitos ansiogênicos e efeitos cardiovasculares, mas são menos vulnerabilidades aos seus efeitos gratificantes. O aumento da idade conferirá uma maior vulnerabilidade a déficits induzidos por THC nos índices eletrofisiológicos de processamento de informações, incluindo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • Recrutamento
        • VA Connecticut Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  • Pelo menos um uso vitalício de cannabis e/ou THC nos últimos dez anos
  • tela de urina negativa para uso de substâncias ilícitas
  • Nenhum outro uso de substâncias ilícitas nos últimos três meses
  • Não dependente da nicotina (5 cigarros por dia; pontuação de 3 no teste de Fagerstrom para dependência de nicotina)
  • Uso de álcool ≤ 7 bebidas/semana em mulheres e 14 em homens
  • Nenhuma doença mental grave atual ou passada (por exemplo, esquizofrenia, distúrbios bipolares e relacionados, etc.) diagnosticada com o uso do manual de diagnóstico e estatística dos transtornos mentais (DSM-5)
  • Sem história familiar de psicose
  • Nenhum histórico de doenças médicas ou neurológicas significativas por discrição do PI
  • IMC ≤ 32
  • Ensino do ensino médio ou maior
  • Sem teste positivo de gravidez e/ou lactação
  • Falando inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Controle: pequena quantidade de álcool administrada por via intravenosa (colher de chá), sem delta-9-THC, mais de 20 minutos.
Pequena quantidade de etanol estéril (1-2 ml), sem THC, administrou por via intravenosa acima de 20 minutos.
Comparador Ativo: Delta-9-THC dose muito baixa
Delta-9-THC ativo administrou por via intravenosa em 20 minutos.
Delta-9-THC ativo administrou por via intravenosa em 20 minutos.
Comparador Ativo: Dose média delta-9-THC
Delta-9-THC ativo administrou por via intravenosa em 20 minutos.
Delta-9-THC ativo administrado por via intravenosa em 20 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RECUTA AUDIÁRIA AUDIÁRIA DE REY AUDIVAÇÃO (RAVLT)
Prazo: Cada dia de teste será dividido em duas sessões de administração de medicamentos. O Ravlt será administrado aproximadamente 25 minutos após cada administração de medicamentos.
A tarefa consiste em 5 ensaios, uma lista de interferências, recall de atraso livre e reconhecimento.
Cada dia de teste será dividido em duas sessões de administração de medicamentos. O Ravlt será administrado aproximadamente 25 minutos após cada administração de medicamentos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: -60 minutos, 20 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 170 minutos, 210 minutos, 270 minutos, 300 minutos, 360 minutos, 420 minutos após o início da infusão inicial de drogas THC/placebo.
Vários estados de sentimento serão medidos usando uma escala analógica visual autorreferida dos estados de sentimento (ex: "calma e relaxada" e "cansada") associada à administração de medicamentos. Os sujeitos serão solicitados a pontuar a intensidade percebida desses estados de sentimento naquele momento em uma linha de 100 mm (0 = nada, 100 = extremamente). Uma pontuação mais alta reflete uma resposta positiva.
-60 minutos, 20 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 170 minutos, 210 minutos, 270 minutos, 300 minutos, 360 minutos, 420 minutos após o início da infusão inicial de drogas THC/placebo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Deepak C D'Souza, MD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System
  • Investigador principal: Ashley Schnakenberg Martin, PhD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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