Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

THC: n akuuttit vaikutukset vanhemmassa aikuisessa (THC-Aging)

torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Deepak C. D'Souza, Yale University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, antaako ikän kasvava suurempi haavoittuvuus akuuttiin a) kognitiiviseen (esim. Muisti, huomio, psykomotorinen toiminta), b) subjektiivisesti (esim. Anksiogeeniset ja palkitsevat vaikutukset) ja c) sydän- ja verisuoni (syke ja verenpaine), THC: n vaikutukset aikuisilla> 21 vuotta vanha. Tutkimuksen sekundaaritavoitteena on tutkia THC: n ikään liittyviä akuutteja vaikutuksia tietojenkäsittelyn elektrofysiologisiin indekseihin (esim. Äänen vakaan tilan vaste (ASSR), oddball-paradigma [p300] ja lepäävä valtion aivokuoren kohina) ja ikään liittyvät erot THC: n metaboliassa. On oletettu, että ikän kasvattaminen antaa suuremman haavoittuvuuden THC: n aiheuttamille kognitiivisille heikentymisille, anksiogeenisille vaikutuksille ja sydän- ja verisuonivaikutuksille, mutta ne ovat vähemmän haavoittuvuuksia sen palkitseville vaikutuksille. Iän lisääntyminen antaa suuremman haavoittuvuuden THC: n aiheuttamille alijäämille tiedonkäsittelyn elektrofysiologisissa indekseissä, mukaan lukien.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • Rekrytointi
        • VA Connecticut Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • Ainakin yksi elinikäinen kannabiksen ja/tai THC: n käyttö viimeisen kymmenen vuoden aikana
  • negatiivinen virtsanäyttö laittomalle aineelle
  • Ei muuta laitonta päihteiden käyttöä viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Ei nikotiinista riippuvainen (5 savuketta päivässä; piste 3 Fagerstrom -testissä nikotiiniriippuvuuden suhteen)
  • alkoholin käyttö ≤ 7 juomaa viikossa naisilla ja 14 miehillä
  • Ei nykyistä tai aikaisempaa vakavaa mielisairautta (esim. Skitsofrenia, kaksisuuntainen ja siihen liittyvät häiriöt jne.), Jotta diagnostisen häiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) käytön avulla on diagnosoitu (DSM-5),
  • Ei psykoosin perheen historiaa
  • Ei ollut historiaa merkittävistä lääketieteellisistä tai neurologisista sairauksista PI: n harkinnan mukaan
  • BMI ≤ 32
  • lukion koulutus tai enemmän
  • Ei positiivista raskaustestiä ja/tai imetystä
  • Englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Kontrolli: Pieni määrä alkoholia annettiin laskimonsisäisesti (neljäsosa teelusikallinen), ilman Delta-9-THC: tä, yli 20 minuuttia.
Lääke: Plasebo
Pieni määrä steriiliä etanolia (1-2 ml), ilman THC: tä, annettiin laskimonsisäisesti yli 20 minuuttia.
Active Comparator: Delta-9-THC erittäin pieni annos
Aktiivinen delta-9-THC annettiin laskimonsisäisesti 20 minuutin aikana.
Lääke: Delta-9-THC: n pieni annos
Aktiivinen delta-9-THC annettiin laskimonsisäisesti 20 minuutin aikana.
Active Comparator: Delta-9-THC-keskipitkä annos
Aktiivinen delta-9-THC annettiin laskimonsisäisesti 20 minuutin aikana.
Lääke: Delta-9-THC-keskipitkä annos
Aktiivinen delta-9-THC annettu laskimonsisäisesti yli 20 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rey kuulon sanallinen oppimistehtävä (ravlt) täydellisen välitön muistaminen
Aikaikkuna: Jokainen testipäivä jaetaan kahteen lääkehallinnon istuntoon. Ravlt annetaan noin 25 minuuttia jokaisen lääkehallinnon jälkeen.
Tehtävä koostuu viidestä kokeesta, häiriöluettelosta, vapaasta viivästyneestä muistamisesta ja tunnustamisesta.
Jokainen testipäivä jaetaan kahteen lääkehallinnon istuntoon. Ravlt annetaan noin 25 minuuttia jokaisen lääkehallinnon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: -60 minuuttia, 20 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia, 170 minuuttia, 210 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia, 360 minuuttia, 420 minuuttia alkuperäisen THC/lumelääke -lääkkeen infuusion alkamisen jälkeen.
Erilaisia ​​tunnetiloja mitataan käyttämällä itse ilmoitettua visuaalista analogista asteikkoa tunnetiloihin (esim. "Rauhallinen ja rento" ja "väsynyt"), joka liittyy huumeiden hallintoon. Koehenkilöitä pyydetään tekemään näiden tunnetilojen havaittu voimakkuus tuolloin 100 mm: n viivalla (0 = ei ollenkaan, 100 = erittäin). Korkeampi pistemäärä heijastaa positiivista vastausta.
-60 minuuttia, 20 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia, 170 minuuttia, 210 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia, 360 minuuttia, 420 minuuttia alkuperäisen THC/lumelääke -lääkkeen infuusion alkamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Deepak C D'Souza, MD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System
  • Päätutkija: Ashley Schnakenberg Martin, PhD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000038388
  • 1R21DA058138-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa