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Akute Wirkungen von THC bei älteren Erwachsenen (THC-Aging)

14. August 2025 aktualisiert von: Deepak C. D'Souza, Yale University
Das Hauptziel dieser Studie ist es, zu bestimmen, ob das zunehmende Alter für die akute a) kognitive (z. B. Gedächtnis, Aufmerksamkeit, psychomotorische Funktion), b) subjektiv (z. B. anxiogene und lohnende Auswirkungen) und c) kardiovaskuläre (Herzfrequenz und Blutdruck), die Auswirkungen von THC bei Erwachsenen> 21 Jahre alt sind. Die sekundären Ziele der Studie sind die Untersuchung der altersbedingten akuten Wirkungen von THC auf elektrophysiologische Indizes der Informationsverarbeitung (z. B. auditorisches Steady-State-Reaktion (ASSR), Oddball-Paradigma [P300] und ruhender Zustandskortikalis-Rauschen) und die Bestimmung altersbedingter Unterschiede in der Metabolismus des THC. Es wird angenommen, dass ein zunehmendes Alter eine größere Anfälligkeit für THC-induzierte kognitive Beeinträchtigungen, anxiogene Wirkungen und kardiovaskuläre Wirkungen verleiht, aber weniger Anfälligkeit für seine lohnenden Wirkungen ist. Das zunehmende Alter führt zu einer höheren Anfälligkeit für THC-induzierte Defizite in elektrophysiologischen Indizes der Informationsverarbeitung einschließlich.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • Rekrutierung
        • VA Connecticut Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • Mindestens eine lebenslange Verwendung von Cannabis und/oder THC in den letzten zehn Jahren
  • Negativer Urinbildschirm für den illegalen Substanzgebrauch
  • In den letzten drei Monaten kein anderer illegaler Substanzkonsum
  • Nicht nikotinabhängig (5 Zigaretten pro Tag; Punktzahl von 3 im Fagerstrom -Test für die Nikotinabhängigkeit)
  • Alkoholkonsum ≤ 7 Getränke/Woche bei Frauen und 14 bei Männern
  • Keine aktuellen oder vergangenen schweren psychischen Erkrankungen (z. B. Schizophrenie, bipolare und verwandte Störungen usw.) diagnostiziert die Verwendung des diagnostischen und statistischen Handbuchs für psychische Störungen (DSM-5)
  • Keine Familiengeschichte der Psychose
  • Keine Anamnese einer signifikanten medizinischen oder neurologischen Erkrankung pro PI -Diskretion
  • BMI ≤ 32
  • Highschool -Bildung oder größer
  • Kein positiver Schwangerschaftstest und/oder Stillzeit
  • Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Kontrolle: Eine geringe Menge an intravenös verabreichtem Alkohol (Viertel Teelöffel) ohne Delta-9-Thc über 20 Minuten.
Arzneimittel: Placebo
Kleine Menge an sterilem Ethanol (1-2 ml) ohne THC, verabreicht intravenös über 20 Minuten.
Aktiver Komparator: Delta-9-THC sehr niedrige Dosis
Das aktive Delta-9-THC verabreichte intravenös über 20 Minuten.
Arzneimittel: Delta-9-THC niedrige Dosis
Das aktive Delta-9-THC verabreichte intravenös über 20 Minuten.
Aktiver Komparator: Delta-9-Thc-Medium-Dosis
Das aktive Delta-9-THC verabreichte intravenös über 20 Minuten.
Arzneimittel: Delta-9-Thc-Medium-Dosis
Active Delta-9-THC intravenös über 20 Minuten verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rey auditorisches verbales Lernaufgabe (RAVLT) Gesamt sofort erinnern
Zeitfenster: Jeder Testtag wird in zwei Sitzungen der Arzneimittelverabreichung unterteilt. Der RAVLT wird ungefähr 25 Minuten nach jeder Arzneimittelverabreichung verabreicht.
Die Aufgabe besteht aus 5 Versuchen, einer Interferenzliste, dem freien Verzögerungsrückruf und der Erkennung.
Jeder Testtag wird in zwei Sitzungen der Arzneimittelverabreichung unterteilt. Der RAVLT wird ungefähr 25 Minuten nach jeder Arzneimittelverabreichung verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: -60 Minuten, 20 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, 170 Minuten, 210 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten, 360 Minuten, 420 Minuten nach Beginn der ersten THC/Placebo -Arzneimittelinfusion.
Verschiedene Gefühlszustände werden anhand einer selbst berichteten visuellen analogen Skala von Gefühlszuständen (z. B. "ruhig und entspannt" und "müde") gemessen, die mit der Arzneimittelverwaltung verbunden sind. Die Probanden werden gebeten, die wahrgenommene Intensität dieser Gefühlszustände in diesem Moment auf einer 100 -mm -Linie zu bewerten (0 = überhaupt nicht, 100 = extrem). Eine höhere Punktzahl spiegelt eine positive Reaktion wider.
-60 Minuten, 20 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, 170 Minuten, 210 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten, 360 Minuten, 420 Minuten nach Beginn der ersten THC/Placebo -Arzneimittelinfusion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Deepak C D'Souza, MD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System
  • Hauptermittler: Ashley Schnakenberg Martin, PhD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000038388
  • 1R21DA058138-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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