Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av THC hos äldre vuxna (THC-Aging)

14 augusti 2025 uppdaterad av: Deepak C. D'Souza, Yale University
Det primära syftet med denna studie är att bestämma om ökande ålder ger större sårbarhet för den akuta a) kognitiva (t.ex. minne, uppmärksamhet, psykomotorisk funktion), b) subjektivt (t.ex. ångest och givande effekter) och c) hjärt -kärlsats (hjärtfrekvens och blodtryck), effekter av THC hos vuxna> 21 år gamla. Studiens sekundära syfte är att undersöka åldersrelaterade akuta effekter av THC på elektrofysiologiska index för informationsbehandling (t.ex. auditive stabilitetssvar (ASSR), udda paradigm [p300] och vilotillstånd kortikalt brus) och att bestämma åldersrelaterade skillnader i metabolism av THC. Det antas att ökande ålder kommer att ge större sårbarhet för THC-inducerade kognitiva försämringar, ångesteffekter och kardiovaskulära effekter men är mindre sårbarhet för dess givande effekter. Ökande ålder kommer att ge större sårbarhet för THC-inducerade underskott i elektrofysiologiska index för informationsbehandling inklusive.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • Rekrytering
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  • Minst en livstidsanvändning av cannabis och/eller thc under de senaste tio åren
  • Negativ urinskärm för olaglig substansanvändning
  • Ingen annan olaglig substansanvändning under de senaste tre månaderna
  • Inte nikotinberoende (5 cigaretter per dag; poäng på 3 på fagerstrom -testet för nikotinberoende)
  • Alkoholanvändning ≤ 7 drycker/vecka hos kvinnor och 14 hos män
  • Ingen nuvarande eller tidigare allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. schizofreni, bipolära och relaterade störningar, etc.) diagnostiserad med användning av diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (DSM-5)
  • Ingen familjehistoria av psykos
  • Ingen historia av betydande medicinsk eller neurologisk sjukdom per PI -diskretion
  • BMI ≤ 32
  • gymnasiet eller större
  • Inget positivt graviditetstest och/eller amning
  • Engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kontroll: Liten mängd alkohol som administreras intravenöst (kvart tesked), utan delta-9-THC, över 20 minuter.
Läkemedel: Placebo
Liten mängd steril etanol (1-2 ml), utan THC, administreras intravenöst över 20 minuter.
Aktiv komparator: Delta-9-THC mycket låg dos
Aktiv delta-9-THC administrerad intravenöst över 20 minuter.
Läkemedel: Delta-9-THC låg dos
Aktiv delta-9-THC administrerad intravenöst över 20 minuter.
Aktiv komparator: Delta-9-Thc Medium Dose
Aktiv delta-9-THC administrerad intravenöst över 20 minuter.
Läkemedel: Delta-9-Thc Medium Dose
Aktiv delta-9-THC administrerad intravenöst över 20 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT) Totalt omedelbar återkallelse
Tidsram: Varje testdag kommer att delas upp i två läkemedelsadministrationssessioner. Ravlt kommer att administreras cirka 25 minuter efter varje läkemedelsadministration.
Uppgiften består av 5 försök, en interferenslista, gratis försenad återkallelse och erkännande.
Varje testdag kommer att delas upp i två läkemedelsadministrationssessioner. Ravlt kommer att administreras cirka 25 minuter efter varje läkemedelsadministration.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: -60 minuter, 20 minuter, 60 minuter, 120 minuter, 170 minuter, 210 minuter, 270 minuter, 300 minuter, 360 minuter, 420 minuter efter början av den initiala THC/placebo läkemedelsinfusion.
Olika känslor kommer att mätas med hjälp av en självrapporterad visuell analog skala av känslor (ex: "lugn och avslappnad" och "trött") förknippad med läkemedelsadministration. Ämnen kommer att uppmanas att göra den upplevda intensiteten i dessa känslor i det ögonblicket på en 100 mm linje (0 = inte alls, 100 = extremt). En högre poäng återspeglar ett positivt svar.
-60 minuter, 20 minuter, 60 minuter, 120 minuter, 170 minuter, 210 minuter, 270 minuter, 300 minuter, 360 minuter, 420 minuter efter början av den initiala THC/placebo läkemedelsinfusion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Deepak C D'Souza, MD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System
  • Huvudutredare: Ashley Schnakenberg Martin, PhD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2025

Första postat (Faktisk)

29 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000038388
  • 1R21DA058138-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera