Острые эффекты ТГК у пожилых взрослых (THC-Aging)
14 августа 2025 г. обновлено: Deepak C. D'Souza, Yale University
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, обеспечивает ли увеличение возраста большую уязвимость к острой а) когнитивной (например, памяти, внимания, психомоторной функции), б) субъективной (например, атриогенных и полезных эффектов) и в) сердечно -сосудистых (частота сердечных сокращений и артериального давления), эффекты у взрослых> 21 года.
Вторичными целями исследования являются изучение возрастных острых эффектов ТГК на электрофизиологические показатели обработки информации (например, реакция слухового стационарного состояния (ASSR), странная парадигма [P300] и состояние покоя коры) и определение возрастных различий в метаболизме THC.
Предполагается, что повышение возраста придаст большую уязвимость к когнитивным нарушениям, индуцированным THC, тревожным эффектам и сердечно-сосудистым эффектам, но является меньшей уязвимостью к его полезным эффектам.
Увеличение возраста обеспечит большую уязвимость к дефициту, вызванному THC при электрофизиологических показателях обработки информации, включая.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Deepak C D'Souza
- Номер телефона: 12594 203-932-5711
- Электронная почта: deepak.douza@yale.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ashley Schnakenberg Martin, PhD
- Электронная почта: ashley.martin@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- Рекрутинг
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
- По крайней мере, одно пожизненное использование каннабиса и/или ТГК за последние десять лет
- отрицательный экран мочи для незаконного употребления психоактивных веществ
- Никаких других запрещенных употребления психоактивных веществ за последние три месяца
- Не зависит от никотина (5 сигарет в день; балл 3 на тесте Fagerstrom на никотиновую зависимость)
- употребление алкоголя ≤ 7 напитков в неделю у женщин и 14 у мужчин
- Никаких нынешних или прошлых серьезных психических заболеваний (например, шизофрения, биполярные и связанные с ними расстройства и т. Д.) Диагноз с использованием диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5)
- Нет семейного анамнеза психоза
- Нет истории значительных медицинских или неврологических заболеваний по усмотрению PI
- ИМТ ≤ 32
- среднее образование или больше
- Нет положительного теста на беременность и/или лактация
- Английский говорящий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Контроль: небольшое количество алкоголя, вводимого внутривенно (четверть чайной ложки), без дельты-9-THC, более 20 минут.
|
Небольшое количество стерильного этанола (1-2 мл), без THC, вводится внутривенно в течение 20 минут.
|
|
Активный компаратор: Delta-9-Thc очень низкая доза
Активная дельта-9-ТТК вводила внутривенно в течение 20 минут.
|
Активная дельта-9-ТТК вводила внутривенно в течение 20 минут.
|
|
Активный компаратор: Дельта-9-ТТК средняя доза
Активная дельта-9-ТТК вводила внутривенно в течение 20 минут.
|
Активная дельта-9-ТТК вводил внутривенно в течение 20 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рей слуховой словесный задача обучения (RAVLT) Всего немедленное отзыв
Временное ограничение: Каждый тестовый день будет разделен на две сеансы лекарств. RAVLT будет вводить примерно через 25 минут после каждого лекарственного введения.
|
Задача состоит из 5 испытаний, списка помех, свободного отсроченного отзыва и признания.
|
Каждый тестовый день будет разделен на две сеансы лекарств. RAVLT будет вводить примерно через 25 минут после каждого лекарственного введения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: -60 минут, 20 минут, 60 минут, 120 минут, 170 минут, 210 минут, 270 минут, 300 минут, 360 минут, 420 минут после начала начального инфузии лекарственного средства ТГК/плацебо.
|
Различные ощущения будут измерены с использованием самооценки визуальной аналоговой шкалы ощущений (пример: «спокойный и расслабленный» и «усталый»), связанный с введение лекарств.
Субъектам будет предложено забить воспринимаемую интенсивность этих состояний чувств в тот момент на линии 100 мм (0 = совсем не 100 = чрезвычайно).
Более высокий балл отражает положительный ответ.
|
-60 минут, 20 минут, 60 минут, 120 минут, 170 минут, 210 минут, 270 минут, 300 минут, 360 минут, 420 минут после начала начального инфузии лекарственного средства ТГК/плацебо.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deepak C D'Souza, MD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System
- Главный следователь: Ashley Schnakenberg Martin, PhD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Когнитивная дисфункция
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Нейромедиаторные агенты
- Психотропные препараты
- Галлюциногены
- Агонисты каннабиноидных рецепторов
- Модуляторы каннабиноидных рецепторов
- Дронабинол
Другие идентификационные номера исследования
- 2000038388
- 1R21DA058138-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .