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노인의 THC의 급성 효과 (THC-Aging)

2025년 8월 14일 업데이트: Deepak C. D'Souza, Yale University
이 연구의 주요 목표는 연령 증가가 급성 a)인지 (예 : 기억,주의, 심리 운동 기능), b) 주관적 (예 : 불안 및 보상 효과) 및 c) 심혈관 (심박수 및 혈압), 21 세의 성인의 THC의 효과에 대한 더 큰 취약성을 부여하는지 결정하는 것입니다. 이 연구의 2 차 목표는 정보 처리의 전기 생리 학적 지수 (예 : 청각 정상 상태 응답 (ASSR), 홀수 볼 패러다임 및 휴식 국가 피질 소음)에 대한 THC의 연령 관련 급성 효과를 탐색하고 THC의 신진 대사에서 연령 관련 차이를 결정하는 것입니다. 나이가 증가하면 THC- 유도인지 장애, 불안 제외 효과 및 심혈관 효과에 대한 취약성이 높아질 것이지만 보상 효과에 대한 취약성이 적다는 가설이 있습니다. 나이가 증가하면 정보 처리의 전기 생리 학적 지수에서 THC- 유도 적자에 대한 취약성이 더 높아질 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516
        • 모병
        • VA Connecticut Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

  • 지난 10 년 동안 대마초 및/또는 THC의 평생 사용
  • 불법 물질 사용을위한 음성 소변 스크린
  • 지난 3 개월 동안 다른 불법적 인 물질 사용이 없습니다.
  • 니코틴 의존적이지 않은 (하루에 5 개의 담배; 니코틴 의존성에 대한 fagerstrom 테스트에서 3 점)
  • 알코올 사용 ≤ 7 음료/주 여성, 남성에서는 14 마리
  • 현재 또는 과거 심각한 정신 질환 (예 : 정신 분열증, 양극성 및 관련 장애 등) 진단 및 통계적 매뉴얼의 사용으로 진단 된 (DSM-5)
  • 정신병의 가족력이 없습니다
  • PI 재량에 따라 중요한 의학적 또는 신경계 질환의 병력 없음
  • BMI ≤ 32
  • 고등학교 교육 이상
  • 긍정적 인 임신 검사 및/또는 수유는 없습니다
  • 영어 말하기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
대조군 : 소량의 알코올은 델타 -9-THC없이 20 분 동안 정맥 내 (쿼터 티스푼) 투여 된 소량의 알코올.
의약품: 위약
THC가없는 소량의 멸균 에탄올 (1-2 mls)은 20 분에 걸쳐 정맥 내 투여되었다.
활성 비교기: 델타 -9-THC 매우 저용량
활성 델타 -9-THC는 20 분에 걸쳐 정맥 내 투여되었다.
의약품: 델타 -9-THC 저용량
활성 델타 -9-THC는 20 분에 걸쳐 정맥 내 투여되었다.
활성 비교기: 델타 -9-THC 중간 용량
활성 델타 -9-THC는 20 분에 걸쳐 정맥 내 투여되었다.
의약품: 델타 -9-THC 중간 용량
활성 델타 -9-THC는 20 분에 걸쳐 정맥 내 투여되었다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rey 청각 적 구두 학습 과제 (RAVLT)는 완전히 즉시 리콜됩니다
기간: 각 시험 일은 두 개의 약물 투여 세션으로 나뉩니다. RAVLT는 각 약물 투여 후 약 25 분 후에 투여 될 것이다.
이 작업은 5 개의 시험, 간섭 목록, 무료 지연 리콜 및 인식으로 구성됩니다.
각 시험 일은 두 개의 약물 투여 세션으로 나뉩니다. RAVLT는 각 약물 투여 후 약 25 분 후에 투여 될 것이다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: -60 분, 20 분, 60 분, 120 분, 170 분, 210 분, 270 분, 300 분, 360 분, 초기 THC/위약 약물 주입이 시작된 후 420 분 후.
다양한 느낌 상태는 약물 관리와 관련된 자체보고 된 시각적 아날로그 척도 (예 : "진정하고 편안한", "피곤한")를 사용하여 측정됩니다. 피험자들은 그 순간 에이 느낌 상태의 인식 된 강도를 100 mm 라인에서 점수를 매겨달라고 요청받을 것입니다 (0 = 전혀 없음, 100 = 극도). 높은 점수는 긍정적 인 반응을 반영합니다.
-60 분, 20 분, 60 분, 120 분, 170 분, 210 분, 270 분, 300 분, 360 분, 초기 THC/위약 약물 주입이 시작된 후 420 분 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Deepak C D'Souza, MD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System
  • 수석 연구원: Ashley Schnakenberg Martin, PhD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000038388
  • 1R21DA058138-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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