Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A THC akut hatása az idősebb felnőttnél (THC-Aging)

2025. augusztus 14. frissítette: Deepak C. D'Souza, Yale University
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a növekvő életkor nagyobb sebezhetőséget biztosít -e az akut A) kognitív (például memória, figyelem, pszichomotoros funkció), b) szubjektív (például szorongásos és jutalmazó hatások) és C) kardiovaszkuláris (pulzusszám és vérnyomás), a THC hatása a felnőtteknél> 21 éves korában. A tanulmány másodlagos célja a THC életkorhoz kapcsolódó akut hatásainak feltárása az információfeldolgozás elektrofiziológiai mutatóira (például halló egyensúlyi állapotú válasz (ASSR), Oddball Paradigma [p300] és a nyugalmi állapotú kortikális zaj meghatározására, és meghatározni az életkorhoz kapcsolódó különbségeket a THC metabolizmusában. Feltételezzük, hogy a növekvő életkor nagyobb sebezhetőséget eredményez a THC által kiváltott kognitív károsodásokkal, szorongásos hatásokkal és a kardiovaszkuláris hatásokkal szemben, de kevésbé sebezhető meg a jutalmazó hatásaival szemben. A növekvő életkor nagyobb sebezhetőséget biztosít a THC által kiváltott hiányosságokkal szemben az információfeldolgozás elektrofiziológiai mutatóiban, ideértve a.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
        • Toborzás
        • VA Connecticut Healthcare System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

  • Legalább egy élettartamú kannabisz és/vagy THC használata az elmúlt tíz évben
  • negatív vizeletképernyő tiltott anyaghasználathoz
  • Az elmúlt három hónapban nem más tiltott anyaghasználat
  • Nem nikotinfüggő (napi 5 cigaretta; 3 -as pontszám a nikotinfüggőség fagerstrom -tesztjén)
  • alkoholfogyasztás ≤ 7 ital/hét nőkben és 14 férfiaknál
  • Nincs jelenlegi vagy múltbeli súlyos mentális betegség (például skizofrénia, bipoláris és kapcsolódó rendellenességek stb.), A mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének (DSM-5) használatával diagnosztizálták.
  • Nincs családi kórtörténet a pszichózis
  • Nincs története jelentős orvosi vagy idegrendszeri betegségről PI diszkréciónként
  • BMI ≤ 32
  • középiskolai oktatás vagy annál nagyobb
  • Nincs pozitív terhességi teszt és/vagy szoptatás
  • Angol nyelvű

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Kontroll: Kis mennyiségű alkohol beadva intravénásan (negyed teáskanál), Delta-9-THC nélkül, 20 perc alatt.
Drog: Placebo
Kis mennyiségű steril etanol (1-2 ml), THC nélkül, intravénás módon beadva 20 perc alatt.
Aktív összehasonlító: Delta-9-thc nagyon alacsony dózis
Az aktív delta-9-thc-t intravénás módon beadják 20 perc alatt.
Drog: Delta-9-thc alacsony dózis
Az aktív delta-9-thc-t intravénás módon beadják 20 perc alatt.
Aktív összehasonlító: Delta-9-thc közepes adag
Az aktív delta-9-thc-t intravénás módon beadják 20 perc alatt.
Drog: Delta-9-thc közepes adag
Az aktív delta-9-thc intravénásan beadva 20 perc alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rey Auditory verbális tanulási feladat (RAVLT) Teljes azonnali visszahívás
Időkeret: Minden tesztnapot két gyógyszer -adminisztrációs ülésre osztanak. A RAVLT -t körülbelül 25 perccel az egyes gyógyszer -beadások után adják be.
A feladat 5 próbából, interferencia listából, ingyenes késleltetett visszahívásból és elismerésből áll.
Minden tesztnapot két gyógyszer -adminisztrációs ülésre osztanak. A RAVLT -t körülbelül 25 perccel az egyes gyógyszer -beadások után adják be.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: -60 perc, 20 perc, 60 perc, 120 perc, 170 perc, 210 perc, 270 perc, 300 perc, 360 perc, 420 perccel a kezdeti THC/placebo gyógyszer infúzió kezdete után.
Különböző érzésű állapotokat kell mérni egy önmagában bejelentett vizuális analóg érzési állapotok (pl: "nyugodt és nyugodt" és "fáradt") felhasználásával. Az alanyokat felkérjük, hogy pontozzák ezen érzés állapotának észlelt intenzitását abban a pillanatban egy 100 mm -es vonalon (0 = egyáltalán nem, 100 = rendkívül). A magasabb pontszám a pozitív választ tükrözi.
-60 perc, 20 perc, 60 perc, 120 perc, 170 perc, 210 perc, 270 perc, 300 perc, 360 perc, 420 perccel a kezdeti THC/placebo gyógyszer infúzió kezdete után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deepak C D'Souza, MD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System
  • Kutatásvezető: Ashley Schnakenberg Martin, PhD, Yale University School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000038388
  • 1R21DA058138-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel