Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NMBA -reversering og postoperativ urinretention

21. januar 2026 opdateret af: Luca J Wachtendorf, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Valget af neuromuskulær blokade -reverseringsmiddel og dens virkninger på postoperativ urinretention: En retrospektiv kohortundersøgelse

In this single-center retrospective cohort study of adult patients who underwent surgery under general anesthesia at Beth Israel Deaconess Medical Center between September 2016 and January 2024, the association between the choice of neuromuscular blocking agent (NMBA) reversal strategy, comparing sugammadex with neostigmine (combined with a muscarinic antagonist), and postoperative urinary retention (POUR) will evalueres. I sekundære analyser analyseres virkningerne af NMBA -reverseringsstrategi og hældes på omkostninger til pleje og ikke -planlagte hospitalbesøg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske patienter ved Beth Israel Deaconess Medical Center mellem september 2016 og januar 2024

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter
  • Ikke-urinært systemkirurgi
  • Generel anæstesi
  • Brug af rocuronium eller vecuronium til neuromuskulær blokade
  • Neuromuskulær blokade -vending med Sugammadex eller Neostigmin (med atropin og/eller glycopyrrolat)
  • Postoperativ adgang til Post-Anesthesia Care Unit (PACU)

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status ≥ V
  • Nødvendige vending med Sugammadex (≥ 16 mg/kg Sugammadex)
  • Tilstedeværelse af foley eller suprapubisk kateter før eller efter proceduren
  • Tidligere historie med blære resektionskirurgi
  • Observationer med manglende data til forud specificerede forvirrende variabler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PACU -udladning forsinkelse på grund af hæld
Tidsramme: Under optagelsen til PACU (perioperativ, op til dag 1)
Det primære resultat, efter-anestesi-plejeenhed (PACU) udladningsforsinkelse på grund af postoperativ urin (hæld), defineres som en dokumenteret forsinkelse i PACU-udladning på grund af manglende evne til at annullere. PACU -sygeplejersker eller læger, der er ansvarlige for øjeblikkelig postoperativ pleje, dokumenterer rutinemæssigt disse forsinkelser. Dokumentation om forsinkelser kræves, før en patient udledes fra PACU. Inden for de individuelle kategorier "nyre", "urin" og "anden" vil efterforskerne søge gennem alle frie tekstposter relateret til urinretention. Undersøgelsesteamet udfører denne gennemgang, og potentielle stavefejl eller synonymer identificeres og redegøres for under gennemgangsprocessen. Det endelige primære slutpunkt, PACU -udladningsforsinkelse på grund af hældning, vil være binær, og slutpunktdataene rapporteres som frekvens (samlet antal [n] og forhold [%]).
Under optagelsen til PACU (perioperativ, op til dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger til pleje
Tidsramme: Under patientens ophold på hospitalet (gennem undersøgelsen af ​​studiet, i gennemsnit 1-2 uger)
Omkostninger ved pleje vurderes ved hjælp af hospitalets omkostningsberegninger fra et internt økonomisk sporingssystem. Dette slutpunkt vil omfatte direkte hospitalomkostninger, defineret som variable og faste omkostninger, der er direkte forbundet med patientpleje-relaterede aktiviteter. For at opretholde den følsomme karakter af omkostningsdata vil efterforskerne matche resultatdataene med data fra sundhedsomkostninger og udnyttelsesprojekt-national inpatient-prøve (HCUP-NI'er). Forskelle i samlede perioperative sundhedsassocierede omkostninger i amerikanske dollars mellem patienter, der får forskellige reverseringsstrategier, vil blive rapporteret. Mens direkte hospitalomkostningsdata fra hospitalets netværk vil fungere som resultatet for lineære regressionsanalyser, leverer HCUP-NIS kun samlede hospitalomkostninger. Data vil således blive matchet med HCUP-NIS-dataene, og regressionsestimater fra undersøgelsens datasæt vil derefter blive oversat for at opnå ændringer i de samlede omkostninger.
Under patientens ophold på hospitalet (gennem undersøgelsen af ​​studiet, i gennemsnit 1-2 uger)
Uplanlagte hospitalbesøg
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Uplanlagte hospitalbesøg inden for 7 dage efter ambulant kirurgi defineres som ikke -planlagt optagelse på hospitalet efter operation, Emergency Department (ED) besøg eller tilbagetagelse til hospitalet. Kun patienter, der gennemgår ambulante procedurer, vil blive inkluderet i denne analyse. International klassificering af sygdomme, 10. revision, kliniske modifikationsdiagnostiske koder og noter relateret til ED eller tilbagetagelse vil blive brugt til at definere ikke -planlagte hospitalbesøg. Kun optagelsen direkte efter den ambulante procedure vil blive overvejet. Hvis en patient gennemgår mere end en ambulant procedure inden for 7 dage før en indpatientoptagelse, identificeres proceduren, der er tættest på det ikke -planlagte hospitalbesøg, som indekssagen.
Inden for 7 dage efter operationen
Tid til PACU -udskrivningsberedskab
Tidsramme: Under optagelsen til PACU (perioperativ, op til dag 1)
Tid til PACU -dechargeberedskab vil blive defineret som tiden fra ankomst til PACU, indtil en sygeplejerske har ryddet patienten til at være klar til udskrivning, målt på få minutter. Dette resultat giver et nøjagtigt estimat af patientinddrivelse uafhængigt af institutionelle faktorer, såsom sengetilgængelighed eller personale, i modsætning til den samlede PACU -opholdslængde.
Under optagelsen til PACU (perioperativ, op til dag 1)
PACU -opholdslængde
Tidsramme: Under optagelsen til PACU (perioperativ, op til dag 1)
PACU -opholdets længde, målt på få minutter, er tiden mellem ankomst indtil udledning fra PACU efter operation. I modsætning til PACU-udladningsberedskab, betragter dette slutpunkt den samlede tid, som en patient tilbragte i PACU og korrelerer med brug af ressourcer, der bruges (og efterfølgende koster) til post-anæstetisk pleje af en patient.
Under optagelsen til PACU (perioperativ, op til dag 1)
Postoperativ ophold på hospitalet
Tidsramme: Under patientens ophold på hospitalet, defineret som tiden mellem kirurgi og udskrivningsdag (gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1-2 uger)
Postoperativ ophold på hospitalet vil blive defineret som tiden mellem kirurgi og decharge under indeksindlæggelsen, målt i dage. Patienter, der gennemgår ambulant kirurgi, vil ikke blive overvejet til denne analyse.
Under patientens ophold på hospitalet, defineret som tiden mellem kirurgi og udskrivningsdag (gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1-2 uger)
Urekateterbrug eller lige kateterisering
Tidsramme: Inden for 3 dage efter operationen
Anvendelsen af ​​urinkatetre eller lige kateterisering inden for 3 dage efter operationen vurderes. Patienter, der gennemgår ambulant kirurgi, vil ikke blive overvejet til denne analyse.
Inden for 3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maximilian S Schaefer, MD, PhD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Ledende efterforsker: Luca J Wachtendorf, MD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025P000474
  • MISP #102761 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MERCK SHARP & DOHME LLC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På grund af den følsomme karakter af de indsamlede data til denne undersøgelse, kan anmodninger om at få adgang til datasættet fra kvalificerede forskere, der er uddannet i menneskelig fagforskning og fortrolighed, sendes til Maximilian S. Schaefer på msschaef@bidmc.harvard.edu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner