NMBA逆转和术后保留
2026年1月21日 更新者：Luca J Wachtendorf, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
神经肌肉阻断逆转剂的选择及其对术后保留的影响：回顾性队列研究
在2016年9月至2024年1月之间，在贝丝以色列执事医疗中心接受手术的成年患者的这项单中心回顾性队列研究中，神经肌肉阻断剂（NMBA）反转策略的选择之间的关联是与Neostigmine（与Neostigmine coptiention tormention tormention tormention tormention foremention tormention foremention tormention foremention tormention for nirention）（评估。
在次要分析中，将分析NMBA逆转策略和倾向于护理成本和计划外医院就诊的影响。
研究概览
地位
主动，不招人
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
2016年9月至2024年1月之间，贝丝以色列执事医疗中心的手术患者
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 非泌尿系统手术
- 全身麻醉
- 使用Rocuronium或Vecuronium用于神经肌肉阻滞
- 神经肌肉封锁逆转与Sugammadex或Neostigmine（用阿托品和/或糖吡啶甲酸）逆转
- 术后入学后入学后护理部门（PACU）
排除标准：
- 美国麻醉师学会（ASA）身体状况≥V
- Sugammadex紧急逆转（≥16mg/kg sugammadex）
- 手术前或之后，存在Foley或上桥式导管
- 膀胱切除手术的先前史
- 与丢失数据的观察结果预先指定的混杂变量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PACU放电延迟由于倒
大体时间：在入学期间
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由于术后（pour）引起的主要结果，即麻醉后护理单位（PACU）排放延迟，将被定义为由于无法无效而导致的PACU放电延迟。
PACU护士或医师负责立即进行术后护理，通常会记录这些延迟。
在患者从PACU出院之前，需要有关延迟的文档。
在单个类别“肾”，“尿”和“其他”类别中，调查人员将搜索所有与尿retention屈有关的免费文本条目。
研究团队将执行此审查，并在审查过程中确定并说明潜在的拼写错误或同义词。
最终的主要端点，即倒倒的PACU放电延迟将为二进制，端点数据将报告为频率（总数[n]和比例[％]）。
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在入学期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理费用
大体时间：在患者住院期间（通过学习完成，平均1-2周）
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护理费用将使用医院内部财务跟踪系统的费用计算进行评估。
该终点将包括直接医院费用，定义为与患者护理相关的活动直接相关的可变成本和固定成本。
为了维持成本数据的敏感性，研究人员将将结果数据与医疗保健成本和利用率的数据数据匹配，项目民族住院样本（HCUP-NIS）。
将报道接受不同逆转策略的患者之间的围手术期医疗相关成本的差异。
尽管来自医院网络的直接医院成本数据将作为线性回归分析的结果，但HCUP-NIS仅提供总医院费用。
因此，数据将与HCUP-NIS数据匹配，并随后将研究数据集的回归估算值转换以获得总成本的变化。
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在患者住院期间（通过学习完成，平均1-2周）
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计划外的医院探访
大体时间：手术后7天内
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门诊手术后的7天内，计划外的医院就诊将被定义为手术后的医院，急诊科（ED）访问或入再入院。
本分析中只有接受门诊程序的患者才会包括。
国际疾病分类，第10修订，临床修改诊断代码以及与ED或再入院相关的注释将用于定义计划外的医院访问。
仅直接遵循门诊程序的入院。
如果患者在住院入院前的7天内进行了多个门诊手术，则最接近计划外医院访问的程序将被确定为指数案例。
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手术后7天内
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PACU出院准备时间
大体时间：在入学期间
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PACU出院准备就绪的时间将定义为从到达PACU的时间，直到护士清除患者准备出院，以分钟为单位。
与PACU的整体住院时间相比，该结果对患者康复的准确估计是对患者康复的准确估计。
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在入学期间
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PACU住宿时间
大体时间：在入学期间
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PACU的住院时间（以分钟为单位）是在手术后到达PACU的时间。
与PACU放电准备情况相反，该终点考虑了患者在PACU上花费的总时间，并且与使用（以及随后的费用）用于患者的麻醉后护理相关。
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在入学期间
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术后住院时间
大体时间：在患者住院期间，定义为手术和出院日之间的时间（通过研究完成，平均1-2周）
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术后住院时间将定义为在指数住院期间手术和出院之间的时间，以几天为单位。
进行门诊手术的患者将不考虑此分析。
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在患者住院期间，定义为手术和出院日之间的时间（通过研究完成，平均1-2周）
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使用导管或直接导管插入术
大体时间：手术后3天内
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将评估手术后3天内使用尿导管或直导管插入术。
进行门诊手术的患者将不考虑此分析。
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手术后3天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maximilian S Schaefer, MD, PhD、Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
- 首席研究员：Luca J Wachtendorf, MD、Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月8日
初级完成 (实际的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月19日
首次发布 (实际的)
2025年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025P000474
- MISP #102761 (其他赠款/资助编号：MERCK SHARP & DOHME LLC)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
由于本研究收集的数据的敏感性，可以通过msschaef@bidmc.harvard.edu将接受人类学科和机密性培训的合格研究人员访问数据集的要求。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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