Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NMBA Odwrócenie i pooperacyjne zatrzymanie moczu

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Luca J Wachtendorf, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Wybór czynnika odwrócenia blokady nerwowo -mięśniowej i jego wpływ na pooperacyjne zatrzymanie moczu: retrospektywne badanie kohortowe

W tym jednoskutowym retrospektywnym badaniu kohortowym dorosłych pacjentów, którzy przeszli operację w znieczuleniu ogólnym w Beth Israel Deaconess Medical Center między wrzesień 2016 r. Do stycznia 2024 r., Związek między wyborem neuromięśniowego środka blokującego (NMBA) strategii odwracania retencji Sugammadex. W analizach wtórnych przeanalizuje się wpływ strategii odwrócenia NMBA i zalew kosztów opieki i nieplanowanych wizyt w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci chirurgiczni w Beth Israel Deaconess Medical Center od września 2016 r. Do stycznia 2024 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci
  • Chirurgia systemu nie-moczowego
  • Znieczulenie ogólne
  • Zastosowanie Rocuronium lub Vecuronium do blokady nerwowo -mięśniowej
  • Odwrócenie blokady nerwowo -mięśniowej Sugammadex lub neostigmin (z atropiną i/lub glikopirrolem)
  • Przyjęcie pooperacyjne do oddziału opieki po Anestezezji (PACU)

Kryteria wykluczenia:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny ≥ V
  • Odwrócenie awaryjne z sugammadex (≥ 16 mg/kg sugammadex)
  • Obecność cewnika Foleya lub ponadprzebiciowego przed lub po zabiegu
  • Wcześniejsza historia operacji resekcji pęcherza
  • Obserwacje z brakującymi danymi dla wcześniej określonych zmiennych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie rozładowania PACU z powodu nalewania
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do PACU (okołooperacyjnego, do 1 dnia)
Podstawowy wynik, opóźnienie rozładowania oddziału opieki po znieczuleniu (PACU) z powodu pooperacyjnego (pour), zostanie zdefiniowane jako udokumentowane opóźnienie w rozładowaniu PACU z powodu niezdolności do pustki. Pielęgniarki PACU lub lekarze odpowiedzialni za natychmiastową opiekę pooperacyjną rutynowo dokumentują te opóźnienia. Dokumentacja o opóźnieniu jest wymagana przed zwolnieniem pacjenta z PACU. W ramach poszczególnych kategorii „nerek”, „moczu” i „Inne” śledczy będą przeszukiwać wszystkie bezpłatne wpisy tekstu związane z zatrzymaniem moczu. Zespół badawczy przeprowadzi tę recenzję, a potencjalne pomylenie lub synonimy zostaną zidentyfikowane i uwzględnione podczas procesu przeglądu. Ostateczny pierwotny punkt końcowy, opóźnienie rozładowania PACU z powodu nalewania, będzie binarne, a dane punktu końcowego będą zgłaszane jako częstotliwość (całkowita liczba [n] i proporcja [%]).
Podczas przyjęcia do PACU (okołooperacyjnego, do 1 dnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty opieki
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu pacjenta (poprzez zakończenie badania średnio 1-2 tygodnie)
Koszty opieki zostaną ocenione przy użyciu obliczeń kosztów szpitala z wewnętrznego systemu śledzenia finansowego. Ten punkt końcowy obejmie bezpośrednie koszty szpitala, zdefiniowane jako zmienne i koszty stałe bezpośrednio związane z czynnościami związanymi z opieką nad pacjentem. Aby utrzymać wrażliwy charakter danych dotyczących kosztów, badacze będą zgodne z danymi wynikowymi z danymi z kosztów opieki zdrowotnej i próby szpitalnej projektu (HCUP-NIS). Zgłoszono różnice w całkowitych kosztach okołooperacyjnych związanych z opieką zdrowotną u dolarów USA między pacjentami otrzymującymi różne strategie odwrócenia. Podczas gdy bezpośrednie dane dotyczące kosztów szpitalnych z sieci szpitalnej będą stanowić wynik analizy regresji liniowej, HCUP-NIS zapewnia jedynie całkowite koszty szpitala. W związku z tym dane zostaną dopasowane do danych HCUP-NIS, a szacunki regresji z zestawu danych badania zostaną następnie przetłumaczone w celu uzyskania zmian całkowitych kosztów.
Podczas pobytu w szpitalu pacjenta (poprzez zakończenie badania średnio 1-2 tygodnie)
Nieplanowane wizyty szpitalne
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji
Nieplanowane wizyty w szpitalu w ciągu 7 dni po operacji ambulatoryjnej zostaną zdefiniowane jako nieplanowane przyjęcie do szpitala po operacji, wizytach ratunkowych (ED) lub readmisji do szpitala. W tej analizie zostaną uwzględnione tylko pacjenci poddawane zabiegom ambulatoryjnym. Międzynarodowa klasyfikacja chorób, 10. wersja, kody diagnostyczne modyfikacji klinicznej i notatki związane z ED lub readmisji zostaną wykorzystane do zdefiniowania nieplanowanych wizyt w szpitalu. Rozważa się tylko przyjęcie bezpośrednio po procedurze ambulatoryjnej. Jeśli pacjent przejdzie więcej niż jedną procedurę ambulatoryjną w ciągu 7 dni przed przyjęciem szpitalnym, procedura najbliższa nieplanowanej wizyty szpitalnej zostanie zidentyfikowana jako przypadek indeksu.
W ciągu 7 dni po operacji
Czas na gotowość do rozładowania PACU
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do PACU (okołooperacyjnego, do 1 dnia)
Czas na wypisanie PACU zostanie zdefiniowany jako czas od przybycia do PACU, dopóki pielęgniarka nie wyczyści pacjenta, aby była gotowa do wypisu, mierzona w ciągu kilku minut. Ten wynik oferuje dokładne oszacowanie odzyskiwania pacjentów niezależnie od czynników instytucjonalnych, takich jak dostępność łóżka lub personel, w przeciwieństwie do ogólnej długości pobytu PACU.
Podczas przyjęcia do PACU (okołooperacyjnego, do 1 dnia)
Długość pobytu w PACU
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do PACU (okołooperacyjnego, do 1 dnia)
Długość pobytu PACU, mierzona w ciągu kilku minut, to czas między przybyciem do rozładowania z PACU po operacji. W przeciwieństwie do gotowości na rozładowanie PACU, ten punkt końcowy rozważa całkowity czas, który pacjent spędził w PACU i koreluje z wykorzystaniem zasobów używanych (a następnie kosztami) w opiece po znieczuleniu dla pacjenta.
Podczas przyjęcia do PACU (okołooperacyjnego, do 1 dnia)
Pooperacyjna długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu pacjenta, zdefiniowanym jako czas między operacją a dniem wypisu (poprzez zakończenie badania, średnio 1-2 tygodnie)
Pooperacyjna długość pobytu w szpitalu zostanie zdefiniowana jako czas między operacją a wypisem podczas hospitalizacji indeksu, mierzonej w ciągu kilku dni. Pacjenci poddawani operacji ambulatoryjnej nie będą brani pod uwagę do tej analizy.
Podczas pobytu w szpitalu pacjenta, zdefiniowanym jako czas między operacją a dniem wypisu (poprzez zakończenie badania, średnio 1-2 tygodnie)
Korzystanie z cewnika moczowego lub cewnikowanie prostego
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni po operacji
Zastosowanie cewników moczowych lub cewnikowania prostego w ciągu 3 dni po operacji zostanie ocenione. Pacjenci poddawani operacji ambulatoryjnej nie będą brani pod uwagę do tej analizy.
W ciągu 3 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Maximilian S Schaefer, MD, PhD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Główny śledczy: Luca J Wachtendorf, MD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025P000474
  • MISP #102761 (Inny numer grantu/finansowania: MERCK SHARP & DOHME LLC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ze względu na wrażliwy charakter danych zebranych do tego badania prośby o dostęp do zestawu danych od wykwalifikowanych badaczy przeszkolonych w zakresie badań na ludziach i poufności mogą zostać wysłane do Maksymilian S. Schaefer na msschaef@bidmc.harvard.edu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj