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Reversión de NMBA y retención urinaria postoperatoria

21 de enero de 2026 actualizado por: Luca J Wachtendorf, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

La elección del agente de reversión del bloqueo neuromuscular y sus efectos sobre la retención urinaria postoperatoria: un estudio de cohorte retrospectivo

En este estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro de pacientes adultos que se sometieron a una cirugía bajo anestesia general en el Centro Médico de Diaconess de Beth Israel entre septiembre de 2016 y enero de 2024, la asociación entre la elección del agente de bloqueo neuromuscular (NMBA) de la estrategia de reversión, comparando a la sugamina con una sugmina (combinada con un boscarinico), y la vertenista postoperatoria (vertenista), y el vertón (vertenista) y el vertido postoperativo), y el vertón (vertenista) y el vertón (vertido). En los análisis secundarios, se analizarán los efectos de la estrategia de inversión de NMBA y se analizarán los costos de atención y las visitas al hospital no planificadas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes quirúrgicos en el Beth Israel Diaconess Medical Center entre septiembre de 2016 y enero de 2024

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos
  • Cirugía del sistema no urinario
  • Anestesia general
  • Uso de rocuronio o vecuronio para bloqueo neuromuscular
  • Reversión del bloqueo neuromuscular con sugammadex o neostigmine (con atropina y/o glucopirrolato)
  • Admisión postoperatoria a la Unidad de Atención Post-Anestesia (PACU)

Criterios de exclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico ≥ V
  • Reversión de emergencia con Sugammadex (≥ 16 mg/kg de Sugammadex)
  • Presencia de foley o catéter suprapúbico antes o después del procedimiento
  • Historia previa de cirugía de resección de la vejiga
  • Observaciones con datos faltantes para variables de confusión previamente especificadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retraso de descarga de PACA debido a Pour
Periodo de tiempo: Durante la admisión al Pacu (perioperatorio, hasta el día 1)
El resultado primario, el retraso de descarga de la unidad de atención posterior a la anestesia (PACU) debido al urinario postoperatorio (Pour), se definirá como un retraso documentado en la descarga de PACU debido a la incapacidad de anular. Las enfermeras o médicos de PACU responsables de la atención postoperatoria inmediata documentan de manera rutinaria estos retrasos. Se requiere documentación sobre retrasos antes de que un paciente sea dado de alta del PACU. Dentro de las categorías individuales "renales", "urinarias" y "otro", los investigadores buscarán a través de todas las entradas de texto libre relacionadas con la retención urinaria. El equipo de estudio realizará esta revisión, y se identificarán y contabilizarán posibles ortográficos o sinónimos durante el proceso de revisión. El punto final primario final, el retraso de descarga de la PACU debido al vertido, será binario, y los datos del punto final se informarán como frecuencia (número total [n] y proporción [%]).
Durante la admisión al Pacu (perioperatorio, hasta el día 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos de atención
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el hospital del paciente (a través de la finalización del estudio, un promedio de 1-2 semanas)
Los costos de atención se evaluarán utilizando los cálculos de costos del hospital desde un sistema de seguimiento financiero interno. Este punto final incluirá los costos hospitalarios directos, definidos como costos variables y fijos directamente asociados con las actividades relacionadas con el cuidado del paciente. Para mantener la naturaleza confidencial de los datos de costos, los investigadores coincidirán con los datos de resultados con datos del costo de salud y utilización del proyecto de pacientes hospitalizados (HCUP-NIS). Se informarán diferencias en los costos asociados a la salud perioperatorios totales en los dólares estadounidenses entre pacientes que reciben diferentes estrategias de reversión. Si bien los datos directos de costos hospitalarios de la red hospitalaria servirán como resultado para los análisis de regresión lineal, el HCUP-NIS solo proporciona costos hospitalarios totales. Por lo tanto, los datos se igualarán con los datos HCUP-NIS, y las estimaciones de regresión del conjunto de datos del estudio se traducirán posteriormente para obtener cambios en los costos totales.
Durante la estadía en el hospital del paciente (a través de la finalización del estudio, un promedio de 1-2 semanas)
Visitas de hospital no planificadas
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
Las visitas al hospital no planificadas dentro de los 7 días posteriores a la cirugía ambulatoria se definirán como el ingreso no planificado del hospital después de la cirugía, visitas al departamento de emergencias (DE) o readmisión al hospital. Solo los pacientes sometidos a procedimientos ambulatorios se incluirán en este análisis. La clasificación internacional de enfermedades, la décima revisión, los códigos de diagnóstico de modificación clínica y las notas relacionadas con el servicio de urgencias o el reingreso se utilizarán para definir visitas al hospital no planificadas. Solo se considerará la admisión directamente después del procedimiento ambulatorio. Si un paciente se somete a más de un procedimiento ambulatorio dentro de los 7 días previos a un ingreso hospitalario, el procedimiento más cercano a la visita al hospital no planificada se identificará como el caso índice.
Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
Tiempo de preparación para descargas de PACU
Periodo de tiempo: Durante la admisión al Pacu (perioperatorio, hasta el día 1)
El tiempo de la preparación para la descarga de PACU se definirá como el tiempo desde la llegada al PACU hasta que una enfermera haya despejado al paciente para que esté listo para el alta, medido en minutos. Este resultado ofrece una estimación precisa de la recuperación del paciente independiente de los factores institucionales, como la disponibilidad de lecho o el personal, en oposición a la duración general de la estadía PACU.
Durante la admisión al Pacu (perioperatorio, hasta el día 1)
Pacu duración de estadía
Periodo de tiempo: Durante la admisión al Pacu (perioperatorio, hasta el día 1)
La duración de la estadía del PACU, medida en minutos, es el tiempo entre la llegada hasta el alta del PACU después de la cirugía. A diferencia de la preparación para la descarga de PACU, este punto final considera el tiempo total que un paciente dedicado a la PACU y se correlaciona con el uso de los recursos utilizados (y posteriormente costos) para la atención post-anestésica para un paciente.
Durante la admisión al Pacu (perioperatorio, hasta el día 1)
Duración del hospital postoperatoria de la estadía
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el hospital del paciente, definido como el tiempo entre la cirugía y el día de alta (a través de la finalización del estudio, un promedio de 1-2 semanas)
La duración de la estadía del hospital postoperatorio se definirá como el tiempo entre la cirugía y el alta durante la hospitalización del índice, medido en días. Los pacientes sometidos a cirugía ambulatoria no serán considerados para este análisis.
Durante la estadía en el hospital del paciente, definido como el tiempo entre la cirugía y el día de alta (a través de la finalización del estudio, un promedio de 1-2 semanas)
Uso de catéter urinario o cateterismo recto
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la cirugía
Se evaluará el uso de catéteres urinarios o cateterismo recto dentro de los 3 días posteriores a la cirugía. Los pacientes sometidos a cirugía ambulatoria no serán considerados para este análisis.
Dentro de los 3 días posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maximilian S Schaefer, MD, PhD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Investigador principal: Luca J Wachtendorf, MD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Debido a la naturaleza confidencial de los datos recopilados para este estudio, las solicitudes para acceder al conjunto de datos de investigadores calificados capacitados en la investigación y confidencialidad del sujeto humano pueden enviarse a Maximilian S. Schaefer en msschaef@bidmc.harvard.edu.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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