Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NMBA -reversering och postoperativ urinbehållning

21 januari 2026 uppdaterad av: Luca J Wachtendorf, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Valet av neuromuskulärt blockadomvändningsmedel och dess effekter på postoperativ urinretention: En retrospektiv kohortstudie

I denna en-center-retrospektiva kohortstudie av vuxna patienter som genomgick operation under generell anestesi vid Beth Israel Deaconess Medical Center mellan september 2016 och januari 2024, sambandet mellan valet av neuromuskulärt blockerande medel (NMBA) reversalstrategi, jämföra sugammadex med neostigmine (kombinerad med en muscarisk antagon), kommer det att porera (NMBA), och jämföra returnera returerade returererade retterna. I sekundära analyser kommer effekterna av NMBA -reverseringsstrategi och hälla på kostnader för vård och oplanerade sjukhusbesök att analyseras.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kirurgiska patienter vid Beth Israel Deaconess Medical Center mellan september 2016 och januari 2024

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxenpatienter
  • Icke-urinär systemkirurgi
  • Generell anestesi
  • Användning av rocuronium eller vecuronium för neuromuskulär blockad
  • Neuromuskulär blockadomvändning med sugammadex eller neostigmin (med atropin och/eller glykopyrrolat)
  • Postoperativ tillträde till efteranestesi-vårdenheten (PACU)

Uteslutningskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status ≥ v
  • Nödomvändning med Sugammadex (≥ 16 mg/kg av Sugammadex)
  • Närvaro av foley eller suprapubisk kateter före eller efter proceduren
  • Tidigare historia av kirurgi i urinblåsan
  • Observationer med saknade data för förspecificerade förvirrande variabler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pacu urladdningsfördröjning på grund av häll
Tidsram: Under antagningen till PACU (perioperativ, fram till dag 1)
Det primära utfallet, postanestesi-vårdenheten (PACU) urladdningsfördröjning på grund av postoperativ urin (POP), kommer att definieras som en dokumenterad försening i PACU-urladdning på grund av oförmågan att ogiltiga. PACU -sjuksköterskorna eller läkarna som ansvarar för omedelbar postoperativ vård dokumenterar rutinmässigt dessa förseningar. Dokumentation om förseningar krävs innan en patient släpps ut från PACU. Inom de enskilda kategorierna "njurarna", "urin" och "andra" kommer utredarna att söka igenom alla gratis textposter relaterade till urinretention. Studieteamet kommer att utföra denna översyn, och potentiella felstavningar eller synonymer kommer att identifieras och redovisas under granskningsprocessen. Den slutliga primära slutpunkten, PACU -urladdningsfördröjning på grund av häll, kommer att vara binär, och slutpunktdata kommer att rapporteras som frekvens (totalt antal [n] och proportion [%]).
Under antagningen till PACU (perioperativ, fram till dag 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdkostnader
Tidsram: Under patientens sjukhusvistelse (genom genomförande av studier, i genomsnitt 1-2 veckor)
Kostnader för vård kommer att bedömas med hjälp av sjukhusets kostnadsberäkningar från ett internt finansiellt spårningssystem. Denna slutpunkt kommer att inkludera direkta sjukhuskostnader, definierade som variabla och fasta kostnader som är direkt förknippade med patientvårdsrelaterade aktiviteter. För att upprätthålla den känsliga karaktären av kostnadsdata kommer utredarna att matcha resultatdata med data från sjukvårdskostnaden och utnyttjandet av projekt-nationellt inpatientprov (HCUP-NIS). Skillnader i totala perioperativa sjukvårdsassocierade kostnader i USA-dollar mellan patienter som får olika reverseringsstrategier kommer att rapporteras. Medan direkta sjukhuskostnadsdata från sjukhustnätverket kommer att fungera som resultatet för linjära regressionsanalyser, ger HCUP-NIS endast totala sjukhuskostnader. Således kommer data att matchas med HCUP-NIS-data, och regressionsberäkningar från studiens datasätt kommer därefter att översättas för att få förändringar i totala kostnader.
Under patientens sjukhusvistelse (genom genomförande av studier, i genomsnitt 1-2 veckor)
Oplanerade sjukhusbesök
Tidsram: Inom sju dagar efter operationen
Oplanerade sjukhusbesök inom sju dagar efter ambulerande operation kommer att definieras som oplanerad tillträde till sjukhuset efter operation, akutbesök (ED) besök eller återtagande på sjukhuset. Endast patienter som genomgår ambulerande förfaranden kommer att inkluderas i denna analys. Internationell klassificering av sjukdomar, 10: e revision, diagnostiska koder för klinisk modifiering och anteckningar relaterade till ED eller återtagande kommer att användas för att definiera oplanerade sjukhusbesök. Endast antagningen direkt efter det ambulerande förfarandet kommer att beaktas. Om en patient genomgår mer än ett ambulerande förfarande inom 7 dagar före en inpatientinträde kommer proceduren som är närmast det oplanerade sjukhusbesöket att identifieras som indexfallet.
Inom sju dagar efter operationen
Tid att pacu urladdning beredskap
Tidsram: Under antagningen till PACU (perioperativ, fram till dag 1)
Tid till PACU -urladdningsberedskap kommer att definieras som tiden från ankomst till PACU tills en sjuksköterska har rensat patienten för att vara redo för utsläpp, mätt på några minuter. Detta resultat erbjuder en exakt uppskattning av patientåtervinning oberoende av institutionella faktorer som tillgång till sängen eller bemanningen, i motsats till den totala PACU -vistelsens längd.
Under antagningen till PACU (perioperativ, fram till dag 1)
Vistelsens livslängd
Tidsram: Under antagningen till PACU (perioperativ, fram till dag 1)
PACU -vistelsens längd, mätt på några minuter, är tiden mellan ankomsten fram till utsläpp från PACU efter operationen. I motsats till Pacu-urladdningsberedskapen överväger denna slutpunkt den totala tiden en patient som tillbringades i PACU och korrelerar med användningen av resurser (och därefter kostnader) för postanestetisk vård för en patient.
Under antagningen till PACU (perioperativ, fram till dag 1)
Postoperativ sjukhuslängd
Tidsram: Under patientens sjukhusvistelse, definierad som tiden mellan operation och utskrivningsdag (genom genomförande av studier, i genomsnitt 1-2 veckor)
Postoperativ sjukhuslängd kommer att definieras som tiden mellan kirurgi och utsläpp under indexens sjukhusvistelse, mätt i dagar. Patienter som genomgår ambulant kirurgi kommer inte att övervägas för denna analys.
Under patientens sjukhusvistelse, definierad som tiden mellan operation och utskrivningsdag (genom genomförande av studier, i genomsnitt 1-2 veckor)
Urinkateter användning eller rak kateterisering
Tidsram: Inom tre dagar efter operationen
Användningen av urinkatetrar eller rak kateterisering inom tre dagar efter operationen kommer att bedömas. Patienter som genomgår ambulant kirurgi kommer inte att övervägas för denna analys.
Inom tre dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maximilian S Schaefer, MD, PhD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Huvudutredare: Luca J Wachtendorf, MD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2025

Första postat (Faktisk)

29 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

På grund av den känsliga karaktären av de uppgifter som samlats in för denna studie kan förfrågningar om att få tillgång till datasättet från kvalificerade forskare utbildade i mänsklig ämnesforskning och konfidentialitet skickas till Maximilian S. Schaefer på msschaef@bidmc.harvard.edu.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera