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NMBA -Umkehrung und postoperative Harnaufbewahrung

21. Januar 2026 aktualisiert von: Luca J Wachtendorf, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Die Wahl des neuromuskulären Blockadenumkehrmittels und deren Auswirkungen auf die postoperative Harnretention: eine retrospektive Kohortenstudie

In dieser retrospektiven Kohortenstudie mit einzelnen Zentren unter der operierten Operation unter Vollnarkose im Beth Israel Deaconess Medical Center zwischen September 2016 und Januar 2024 wurde der Zusammenhang zwischen der Auswahl des neartomuskulären Blockierungsmittels (NMBA) Umkehrungsstrategie, der Sugammadex mit dem nachoperativen Abschnitt (kombinierten Retention) und einem muskarinischen Antagonic-Evaly-Evalya-Away-Evalya-Away-Away-Away-Away-Away-Away-Away-Away-Away-Away-Own-Strategie. In Sekundäranalysen werden die Auswirkungen der NMBA -Umkehrstrategie und der Eingänge auf die Versorgungskosten und ungeplante Krankenhausbesuche analysiert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chirurgische Patienten im Beth Israel Deaconess Medical Center zwischen September 2016 und Januar 2024

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten
  • Nicht-Ur-Systemoperation
  • Vollnarkose
  • Verwendung von Rocuronium oder Vecuronium für neuromuskuläre Blockade
  • Neuromuskuläre Blockadenumkehr mit Sugammadex oder Neostigmin (mit Atropin und/oder Glycopyrrolat)
  • Postoperative Zulassung in die Postanästhesie-Pflegeeinheit (PACU)

Ausschlusskriterien:

  • American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physischer Status ≥ V
  • Notfallumkehr mit Sugammadex (≥ 16 mg/kg Sugammadex)
  • Vorhandensein eines Foley- oder Suprapubic -Katheters vor oder nach dem Verfahren
  • Vorgeschichte der Blasenresektionsoperation
  • Beobachtungen mit fehlenden Daten für vorgegebene verwirrende Variablen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PACU -Entladungsverzögerung aufgrund des Gießens
Zeitfenster: Während der Aufnahme in die PACU (perioperativ bis zum Tag 1)
Das primäre Ergebnis, die Entladungsverzögerung der postanästhesien Pflegeeinheit (PACU) aufgrund des postoperativen Urin (GUS), wird aufgrund der Unfähigkeit zur Leere als dokumentierte Verzögerung bei der PACU-Entladung definiert. Die PACU -Krankenschwestern oder Ärzte, die für die sofortige postoperative Versorgung verantwortlich sind, dokumentieren diese Verzögerungen routinemäßig. Dokumentationen zu Verzögerungen sind erforderlich, bevor ein Patient aus der PACU entladen wird. Innerhalb der einzelnen Kategorien "Nieren", "Urin" und "Andere" suchen die Ermittler alle freien Texteinträge im Zusammenhang mit der Aufbewahrung im Zusammenhang mit der Harnung. Das Studienteam wird diese Überprüfung durchführen und potenzielle Fehlscheibe oder Synonyme werden während des Überprüfungsprozesses identifiziert und berücksichtigt. Der endgültige primäre Endpunkt, die PACU -Entladungsverzögerung aufgrund des Gießens, wird binär sein, und die Endpunktdaten werden als Häufigkeit angegeben (Gesamtzahl [n] und Anteil [%]).
Während der Aufnahme in die PACU (perioperativ bis zum Tag 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten der Pflege
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts des Patienten (durch Abschluss der Studie, durchschnittlich 1-2 Wochen)
Die Versorgungskosten werden anhand der Kostenberechnungen des Krankenhauses aus einem internen finanziellen Tracking -System bewertet. Dieser Endpunkt umfasst direkte Krankenhauskosten, die als variable und feste Kosten definiert sind, die direkt mit Aktivitäten im Zusammenhang mit Patienten im Zusammenhang mit der Versorgung verbunden sind. Um den sensiblen Charakter der Kostendaten aufrechtzuerhalten, werden die Ermittler die Ergebnisdaten mit Daten aus der Gesundheits- und Auslastungsprojekt-National-stationärer Stichprobe (HCUP-NIS) übereinstimmen. Es werden Unterschiede in der gesamten perioperativen Gesundheitskosten bei US-Dollar zwischen Patienten, die unterschiedliche Umkehrstrategien erhalten, berichtet. Während direkte Krankenhauskostendaten aus dem Krankenhausnetzwerk als Ergebnis für lineare Regressionsanalysen dienen werden, liefert der HCUP-NIS nur die gesamten Krankenhauskosten. Daher werden die Daten mit den HCUP-NIS-Daten übereinstimmen, und Regressionsschätzungen aus dem Datensatz der Studie werden anschließend übersetzt, um Änderungen der Gesamtkosten zu erhalten.
Während des Krankenhausaufenthalts des Patienten (durch Abschluss der Studie, durchschnittlich 1-2 Wochen)
Unplante Krankenhausbesuche
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Unplante Krankenhausbesuche innerhalb von 7 Tagen nach einer ambulanten Operation werden als ungeplante Aufnahme in das Krankenhaus nach Operation, Besuchen (ED) oder Rückübernahme in das Krankenhaus definiert. In diese Analyse werden nur Patienten einbezogen. Internationale Klassifizierung von Krankheiten, 10. Überarbeitung, Diagnosecodes für klinische Modifikation und Notizen im Zusammenhang mit der ED oder Rückübernahme werden verwendet, um ungeplante Krankenhausbesuche zu definieren. Es wird nur die Zulassung direkt nach dem ambulanten Eingriff berücksichtigt. Wenn ein Patient innerhalb von 7 Tagen vor einer stationären Eintritt mehr als ein ambulantes Eingriff unterzogen wird, wird das Verfahren, das dem ungeplanten Krankenhausbesuch am nächsten liegt, als Indexfall identifiziert.
Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Zeit für die PACU -Entladungsbereitschaft
Zeitfenster: Während der Aufnahme in die PACU (perioperativ bis zum Tag 1)
Zeit für die Entladungsbereitschaft von PACU wird als die Zeit von der Ankunft in die PACU definiert, bis eine Krankenschwester den Patienten für die Entladung bereit hat, gemessen in wenigen Minuten. Dieses Ergebnis bietet eine genaue Schätzung der Erholung der Patienten, unabhängig von institutionellen Faktoren wie der Verfügbarkeit des Bettes oder der Personalpersonal im Gegensatz zur Gesamtdauer der PACU.
Während der Aufnahme in die PACU (perioperativ bis zum Tag 1)
PACU -Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Während der Aufnahme in die PACU (perioperativ bis zum Tag 1)
Die in wenige Minuten gemessene PACU -Aufenthaltsdauer ist die Zeit zwischen der Ankunft bis zur Entladung der PACU nach der Operation. Im Gegensatz zur PACU-Entladungsbereitschaft berücksichtigt dieser Endpunkt die Gesamtzeit, die ein Patient in der PACU verbracht hat, und korreliert mit der Verwendung von Ressourcen (und anschließend die Kosten) für die Versorgung nach Anästhesie für einen Patienten.
Während der Aufnahme in die PACU (perioperativ bis zum Tag 1)
Postoperative Krankenhausdauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts des Patienten definiert als die Zeit zwischen Operation und Entladungstag (durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1-2 Wochen)
Die postoperative Aufenthaltsdauer des Krankenhauses wird als Zeit zwischen Operation und Entlassung während des Index -Krankenhausaufenthaltes definiert, gemessen in Tagen. Patienten, die sich ambulanten Operationen unterziehen, werden für diese Analyse nicht berücksichtigt.
Während des Krankenhausaufenthalts des Patienten definiert als die Zeit zwischen Operation und Entladungstag (durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1-2 Wochen)
Nutzung des Harnkatheters oder gerade Katheterisierung
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
Die Verwendung von Harnkathetern oder einer geraden Katheterisierung innerhalb von 3 Tagen nach der Operation wird bewertet. Patienten, die sich ambulanten Operationen unterziehen, werden für diese Analyse nicht berücksichtigt.
Innerhalb von 3 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Maximilian S Schaefer, MD, PhD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Hauptermittler: Luca J Wachtendorf, MD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025P000474
  • MISP #102761 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: MERCK SHARP & DOHME LLC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund des sensiblen Charakters der für diese Studie gesammelten Daten können Anfragen, auf den Datensatz von qualifizierten Forschern zuzugreifen, die in der Forschung und Vertraulichkeit des Menschen ausgebildet sind, an Maximilian S. Schaefer unter msschaef@bidmc.harvard.edu gesendet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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