NMBA
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Luca J Wachtendorf, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Neuromuskulaarisen salpaavan kääntöaineen valinta ja sen vaikutukset postoperatiiviseen virtsan retentioon: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tässä yhden keskuksen retrospektiivisessa kohorttitutkimuksessa aikuisille potilaista, joille tehtiin leikkaus yleisen anestesian alla Beth Israel Diaconess Medical Centerissä syyskuun 2016 ja tammikuun 2024 välisenä aikana, neuromuskulaarisen esto-aineen (NMBA) käänteisen strategian valinnan välinen yhteys vertaamalla sugammadexin netostigmiinia (yhdistettynä lihaksilla) ja postioperatiiviseen virtsaukseen (yhdistettyyn lihaksille) ja postioperatiiviseen virtsaukseen (yhdistettyyn lihaksille) ja postoperatiiviseen virtsaukseen (yhdistettyyn lihaksille) ja postoperatiiviseen virtsaukseen (yhdistettyyn valaistukseen).
Toissijaisissa analyyseissä analysoidaan NMBA: n kääntämisstrategian ja hoidon kustannusten ja suunnittelemattomien sairaalavierailujen vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kirurgiset potilaat Beth Israel Deaconess Medical Centerissä syyskuun 2016 ja tammikuun 2024 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat
- Ei-turnausjärjestelmäleikkaus
- Yleinen anestesia
- Rocuroniumin tai vecuroniumin käyttö neuromuskulaariseen salpaukseen
- Neuromuskulaarinen salpaava kääntö sugammadexin tai neostigmiinin kanssa (atropiinin ja/tai glykopyrrolaatin kanssa)
- Leikkauksen jälkeinen pääsy Anesthesia-hoitoyksikköön (PACU)
Poissulkemiskriteerit:
- Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema ≥ V
- Hätäkorvaus sugammadexillä (≥ 16 mg/kg Sugammadex)
- Foleyn tai suprapubisen katetrin läsnäolo ennen menettelyä tai sen jälkeen
- Aikaisempi virtsarakon resektioleikkauksen historia
- Havainnot puuttuvien tietojen kanssa ennalta määriteltyistä hämmentävistä muuttujista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PACU: n purkausviive kaatamisesta
Aikaikkuna: Pääsyn aikana PACU: hon (perioperatiivinen, päivään 1 saakka)
|
Ensisijainen tulos, anestesian jälkeinen hoitoyksikkö (PACU) purkautumisen jälkeisen virtsauksen (KORT) aiheuttama purkausviive määritellään dokumentoituna viiveenä PACU: n vastuuvapauden vuoksi tyhjyyden kyvyttömyyden vuoksi.
PACU: n sairaanhoitajat tai välitöntä leikkauksen jälkeisestä hoidosta vastaavat lääkärit dokumentoivat nämä viivästykset rutiininomaisesti.
Viivästyksiä koskevia dokumentaatiota vaaditaan ennen kuin potilas purkautuu PACU: sta.
Yksittäisissä luokissa "munuaisten", "virtsa" ja "muut" tutkijat etsivät kaikkia virtsaan säilyttämiseen liittyviä ilmaisia tekstimerkintöjä.
Tutkimusryhmä suorittaa tämän katsauksen, ja potentiaaliset kirjoitukset tai synonyymit tunnistetaan ja otetaan huomioon tarkistusprosessin aikana.
Lopullinen ensisijainen päätetapahtuma, PACU: n purkausviive, joka johtuu kaatamisesta, on binaarinen ja päätepistetiedot ilmoitetaan taajuutena (kokonaismäärä [n] ja osuus [%]).
|
Pääsyn aikana PACU: hon (perioperatiivinen, päivään 1 saakka)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huolellisuuskustannukset
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon aikana (tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1-2 viikkoa)
|
Hoitokustannukset arvioidaan sairaalan kustannuslaskelmien avulla sisäisestä taloudellisesta seurantajärjestelmästä.
Tämä päätepiste sisältää suorat sairaalakustannukset, jotka on määritelty muuttujiksi ja kiinteiksi kustannuksiksi, jotka liittyvät suoraan potilaanhoitoon liittyviin toimintoihin.
Kustannustietojen herkän luonteen ylläpitämiseksi tutkijat vastaavat tulostietoja terveydenhuollon kustannusten ja hyödyntämishankkeen kansallisen sairaalahoton (HCUP-NIS) tietojen kanssa.
Yhdysvaltojen dollarien kokonaisperiatiivisten terveydenhuollon aiheuttamien kustannusten erot potilaiden välillä, jotka saavat erilaisia käännöstrategioita, raportoidaan.
Vaikka sairaalaverkon suorat sairaalan kustannustiedot toimivat lineaaristen regressioanalyysien lopputuloksena, HCUP-NIS tarjoaa vain sairaalan kokonaiskustannukset.
Siten tiedot vastaavat HCUP-NIS-tietojen kanssa, ja tutkimuksen tietojoukon regressioarviot käännetään myöhemmin kokonaiskustannusten muutosten saamiseksi.
|
Potilaan sairaalahoidon aikana (tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1-2 viikkoa)
|
|
Suunnittelemattomat sairaalavierailut
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Suunnittelemattomat sairaalavierailut 7 päivän kuluessa ambulatorisen leikkauksen jälkeen määritellään suunnittelemattomaksi pääsyyn sairaalaan leikkauksen, päivystysosaston (ED) vierailujen tai takaisinoton jälkeen sairaalaan.
Ainoastaan ambulatoriset toimenpiteet sisällytetään tähän analyysiin.
Kansainvälistä sairauksien luokitusta, 10. tarkistusta, kliinisen modifioinnin diagnostisia koodeja ja ED: hen liittyviä muistiinpanoja käytetään suunnittelemattomien sairaalavierailujen määrittelemiseen.
Ainoastaan pääsy suoraan ambulatorisen menettelyn mukaisesti otetaan huomioon.
Jos potilaalle tehdään useampi kuin yksi ambulatorinen toimenpide 7 päivän kuluessa ennen sairaalahoidon sisäänpääsyä, suunnittelematonta sairaalavierailua lähinnä oleva toimenpide tunnistetaan hakemistotapaukseksi.
|
7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Aika PACU: n tyhjennysvalmiuteen
Aikaikkuna: Pääsyn aikana PACU: hon (perioperatiivinen, päivään 1 saakka)
|
Aika PACU: n vastuuvapausvalmiudesta määritellään ajankohtana saapumisesta PACU: han, kunnes sairaanhoitaja on puhdistanut potilaan valmiiksi purkautumiseen, mitattuna minuutissa.
Tämä tulos tarjoaa tarkan arvion potilaan palautumisesta riippumattoman institutionaalisten tekijöiden, kuten sängyn saatavuuden tai henkilöstön, toisin kuin PACU: n oleskelun yleinen.
|
Pääsyn aikana PACU: hon (perioperatiivinen, päivään 1 saakka)
|
|
Pacu -oleskelun pituus
Aikaikkuna: Pääsyn aikana PACU: hon (perioperatiivinen, päivään 1 saakka)
|
PACU: n oleskelun pituus, mitattuna muutamassa minuutissa, on aika saapumisen välillä purkautumisen jälkeen PACU: sta leikkauksen jälkeen.
Päinvastoin kuin PACU: n vastuuvapausvalmius, tämä päätepiste harkitsee PACU: ssa käyttämän potilaan kokonaisaikaa ja korreloi käytettyjen resurssien (ja myöhemmin kustannusten) käytön kanssa potilaan anestesiahoitoon.
|
Pääsyn aikana PACU: hon (perioperatiivinen, päivään 1 saakka)
|
|
Postoperatiivinen sairaalan oleskelun pituus
Aikaikkuna: Potilaan sairaalassa oleskelun aikana, määritelty leikkauksen ja vastuuvapauden päivän välillä (tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1-2 viikkoa)
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelun kesto määritellään leikkauksen ja purkamisen väliseksi päiväksi indeksin sairaalahoidon aikana, mitattuna päivinä.
Potilaita, joille tehdään ambulatorisia leikkauksia, ei oteta huomioon tässä analyysissä.
|
Potilaan sairaalassa oleskelun aikana, määritelty leikkauksen ja vastuuvapauden päivän välillä (tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1-2 viikkoa)
|
|
Virtsakatetrin käyttö tai suora katetrointi
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Virtsakatetrien tai suoran katetroinnin käyttö 3 päivän kuluessa leikkauksesta arvioidaan.
Potilaita, joille tehdään ambulatorisia leikkauksia, ei oteta huomioon tässä analyysissä.
|
3 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maximilian S Schaefer, MD, PhD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Päätutkija: Luca J Wachtendorf, MD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Virtsanpidätys
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilihydraatit
- Polisykliset yhdisteet
- Amiini
- Polysakkaridit
- Makrosykliset yhdisteet
- Fenyyliammoniumyhdisteet
- Kvaternääriset ammoniumyhdisteet
- Inium -yhdisteet
- gammasyklodekstriinit
- Syklodekstriinit
- Dekstriinit
- Tärkkelys
- Glucans
- Neostigmiini
- Sugammadex
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025P000474
- MISP #102761 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MERCK SHARP & DOHME LLC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tätä tutkimusta varten kerättyjen tietojen arkaluonteisen luonteen vuoksi pyynnöt pääsemään tietojoukkoon päteviltä tutkijoilta, jotka on koulutettu ihmisen tutkimuksessa ja luottamuksellisuudessa, voidaan lähettää Maximilian S. Schaeferille osoitteessa msschaef@bidmc.harvard.edu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .