Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обращение NMBA и послеоперационное удержание мочи

21 января 2026 г. обновлено: Luca J Wachtendorf, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Выбор агента обработки нервно -мышечной блокады и его влияние на послеоперационное удержание мочи: ретроспективное когортное исследование

В этом одноцентровом ретроспективном когортном исследовании взрослых пациентов, которые перенесли операцию под общей анестезией в медицинском центре Бет Израиль, в период с сентября 2016 года по январь 2024 года, связь между выбором нервно-мышечного блокирующего агента (NMBA) стратегии реверса, сравнивая Sugammadex с неостигмином (комбинированный с мышечным антагонистом), и постоперационно-выпуска (и постоперационное вытяжение (и послеоперационное вытяжение) и постоперация. Во вторичном анализе будут проанализированы влияние стратегии изменения NMBA и будут проанализированы затраты на медицинское обслуживание и незапланированные посещения больницы.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хирургические пациенты в медицинском центре Бет Исраэль Дьяконесса в период с сентября 2016 года по январь 2024 года

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • Несурашная система хирургии
  • Общая анестезия
  • Использование рокурония или векурония для нервно -мышечной блокады
  • Обращение нервно -мышечной блокады с помощью сугаммадекса или неостигмина (с атропином и/или гликопирролатом)
  • Послеоперационный приеме в отдел по уходу за анестезией (PACU)

Критерии исключения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) Физическое состояние ≥ V
  • Аварийное изменение с помощью Sugammadex (≥ 16 мг/кг Sugammadex)
  • Наличие Фоли или Суправобического катетера до или после процедуры
  • Предыдущая история резекции мочевого пузыря
  • Наблюдения с отсутствующими данными для предварительно определенных смущенных переменных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержка разряда PACU из -за наличия
Временное ограничение: Во время поступления в PACU (периоперационное, до 1 -го дня)
Основной результат, задержка выписки после анестезии (PACU) из-за послеоперационной мочи (POUR), будет определяться как документированная задержка в разряде PACU из-за невозможности недействительной. Медсестры или врачи PACU, ответственные за немедленную послеоперационную помощь, обычно документируют эти задержки. Документация о задержках требуется до того, как пациент будет выписан из PACU. В отдельных категориях «почечные», «мочеиспускания» и «другие» следователи будут искать все бесплатные текстовые записи, связанные с удержанием мочи. Исследовательская группа проведет этот обзор, и потенциальные ошибки или синонимы будут выявлены и будут учитываться в ходе процесса обзора. Окончательная первичная конечная точка, задержка разряда PACU, из -за заливания, будет бинарной, а данные конечной точки будут сообщать как частота (общее количество [n] и доля [%]).
Во время поступления в PACU (периоперационное, до 1 -го дня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Затраты на уход
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице пациента (через завершение исследования в среднем 1-2 недели)
Затраты на помощь будут оцениваться с использованием расчетов затрат больницы из внутренней системы финансового отслеживания. Эта конечная точка будет включать прямые больничные расходы, определяемые как переменные и фиксированные затраты, непосредственно связанные с деятельностью, связанной с уходом за пациентом. Чтобы поддерживать конфиденциальную природу данных о затратах, исследователи будут соответствовать данным результатов с данными из эксплуатационной выборки затрат на затраты и использования здравоохранения (HCUP-NIS). Сообщается о различиях в общих периоперационных стратегиях, связанных со здравоохранением, связанных с медицинскими услугами. В то время как прямые данные о стоимости больницы из больничной сети будут служить результатом линейного регрессионного анализа, HCUP-NIS предоставляет только общие больничные расходы. Таким образом, данные будут сопоставлены с данными HCUP-NIS, а оценки регрессии из набора данных исследования впоследствии будут переведены для получения изменений в общих затратах.
Во время пребывания в больнице пациента (через завершение исследования в среднем 1-2 недели)
Незапланированные посещения больницы
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
Незапланированные визиты в больницу в течение 7 дней после амбулаторной хирургии будут определены как незапланированное поступление в больницу после операции, посещения отделения неотложной помощи (ЭД) или повторной госпитализации в больницу. Только пациенты, проходящие амбулаторные процедуры, будут включены в этот анализ. Международная классификация заболеваний, 10 -й пересмотр, диагностические коды клинической модификации и примечания, связанные с ED или реадмиссией, будут использоваться для определения незапланированных посещений в больнице. Будет рассмотрено только прием непосредственно с помощью амбулаторной процедуры. Если пациент проходит более чем одну амбулаторную процедуру в течение 7 дней до поступления в стационар, процедура, ближайшая к незапланированному посещению больницы, будет определено в качестве индекса.
В течение 7 дней после операции
Время к Pacu выписки
Временное ограничение: Во время поступления в PACU (периоперационное, до 1 -го дня)
Время до готовности к выписки PACU будет определено как время от прибытия в PACU, пока медсестра не очистит пациента быть готовой к выписки, измеренной за считанные минуты. Этот результат предлагает точную оценку восстановления пациентов, независимо от институциональных факторов, таких как доступность кровати или укомплектование персоналом, в отличие от общей продолжительности пребывания PACU.
Во время поступления в PACU (периоперационное, до 1 -го дня)
ПАКУ ДЛЯ ДЛЯ ПРЕИМУЩЕСТВА
Временное ограничение: Во время поступления в PACU (периоперационное, до 1 -го дня)
Длина пребывания PACU, измеренная за считанные минуты, - это время между прибытием до выписки из PACU после операции. В отличие от готовности к выписке PACU, эта конечная точка рассматривает общее время, которое пациент потратил в PACU, и коррелирует с использованием используемых ресурсов (и впоследствии затрат) для после анестетической помощи пациенту.
Во время поступления в PACU (периоперационное, до 1 -го дня)
Продолжительность пребывания в послеоперационной больнице
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице пациента определено как время между операцией и днем ​​выписки (через завершение исследования, в среднем 1-2 недели)
Продолжительность пребывания в послеоперационной больнице будет определяться как время между операцией и выписками во время индексной госпитализации, измеренное за несколько дней. Пациенты, перенесшие амбулаторную хирургию, не будут рассматриваться для этого анализа.
Во время пребывания в больнице пациента определено как время между операцией и днем ​​выписки (через завершение исследования, в среднем 1-2 недели)
Использование катетера мочеиспускания или прямая катетеризация
Временное ограничение: В течение 3 дней после операции
Использование мочевых катетеров или прямой катетеризации в течение 3 дней после операции будет оценено. Пациенты, перенесшие амбулаторную хирургию, не будут рассматриваться для этого анализа.
В течение 3 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maximilian S Schaefer, MD, PhD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Главный следователь: Luca J Wachtendorf, MD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025P000474
  • MISP #102761 (Другой номер гранта/финансирования: MERCK SHARP & DOHME LLC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В связи с конфиденциальным характером данных, собранных для этого исследования, запросы на доступ к набору данных от квалифицированных исследователей, обученных исследованиям и конфиденциальности людей, могут быть отправлены Maxilian S. Schaefer по адресу msschaef@bidmc.harvard.edu.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться