睡眠の質に及ぼすエクセルガンの効果 (EXSLEEPQUALITY)
2025年4月29日 更新者：Feyza Demir Bozkurt、Bartın Unıversity
看護学生の睡眠の質に及ぼすエクセルガムの効果：ランダム化比較試験
大学生は、睡眠不足と貧弱なライフスタイルの行動を発症するリスクがあります。
睡眠関連の問題は、看護学生によく見られます。
定期的な運動は、睡眠の質にプラスの効果があります。
近年、技術的機会の開発により、教育者は、個人の健康を保護し改善することを目的とした教育、ガイダンス、およびカウンセリングサービスのさまざまな解決策を求めました。
VRテクノロジーの人気が高まるにつれて、大学生の身体活動を増加させ、睡眠の質を向上させる可能性が高くなります。
現在の文献では、VR仮想メガネを使用した看護学生の身体活動と睡眠の質のレベルを調べる研究は限られています。
この研究の目的は、看護学生の睡眠の質と身体活動に対する仮想現実演習アプリケーションの効果を調べることを目的としています。
この研究は、テスト前およびテスト後の対照群研究として計画されました。
研究集団は、看護局と健康科学部の60人の学生で構成されています。
研究集団にはアクセス可能であるため、サンプルの計算は行われず、調査に参加して選択基準を満たすことをボランティアするすべての学生が含まれます。
ランダム化は、選択基準を満たす学生を実験グループとコントロールグループに分割します。
研究と申請の目的は、最初の会議で実験グループの学生に説明されます。
書面によるインフォームドコンセントに署名するよう求められ、データ収集フォームに記入します。
実験グループの各生徒に対して3つのセッションが計画されています。
各セッションは、96〜120時間（4〜5日ごと）の平均間隔で開催される予定です。
3回目のセッションの終わりに、実験グループの学生に対してデータ収集フォームが繰り返されます。
この研究の目的は、最初の会議でコントロールグループの学生に説明されます。
書面によるインフォームドコンセントに署名するよう求められ、データ収集フォームに記入します。
14日間の終わりに、アクチグラフが対照群から受け取られ、ポストテストが適用されます。
研究データの記述統計は、数、パーセンテージ、平均、および標準偏差を与えることにより報告されます。
学生のt検定、ANOVAまたはMann-Whitney U、およびKruskal Wallisテストを使用して、データの正規分布に関するグループを比較します。
ピアソンカイ二乗検定とフィッシャーの正確なカイ二乗検定は、名目データグループまたは順序データグループを比較するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Bartın、七面鳥
- Bartın University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 看護プログラムの学生であること、
- 研究に参加する意欲。
除外基準：
- 30分間の運動セッションへの参加を妨げる可能性のある心血管、脳血管、またはその他の身体的状態を持つ。
- 睡眠障害と診断されています
- 睡眠、自律神経系、または催眠術などの心血管系に影響を与える薬を使用する
- Actigraphデバイスの使用を妨げる上肢の損傷または同様の状態がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
Oculus Quest 2ゲームをプレイします
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3〜4日ごと（約72〜96 18 19時間）、セッションが開催されました。
学生は、Oculus Quest 2とタッチコントローラーを使用して、各セッション中に30分間没入型のエクセルゴをプレイする必要がありました。
各セッションで、彼らはGames Dance Central（https://www.dancecentral.com/）とCreed：Rise to Glory（研究者がOculus Quest 2にロードした）をメタクエストゲームプラットフォーム（https://www.meta.com/tr-tr/experiences/creed-rise-rise-rise-to-27
Glory-Championship-Edition/ 2366245336750543/）。
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介入なし：コントロール
標準的な身体活動の推奨事項
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：ベースラインと8日目
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ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）：ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）、Buysse et al。トルコ語の信頼性を検証することは、介入前に実験的および対照群の通常の睡眠の質を評価するために使用されます（Ağargünetal。、1996）。
PSQIは、主観的な睡眠の質、睡眠遅延、睡眠期間、睡眠効率、睡眠障害、睡眠障害の使用、昼間の機能障害の7つのコンポーネントを評価します。
これらの7つのコンポーネントの合計は、合計PSQIスコアを形成します。
合計PSQIスコアは0〜21の範囲で、スコアが低いため、睡眠の質が向上します。
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ベースラインと8日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠効率
時間枠：ベースラインと8日目
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手首のアクチグラフィ：手首のアクチグラフィを使用して、客観的な睡眠を評価しました。これは、成人における各人の身体活動と睡眠の質を評価するために頻繁に使用されます。
この研究の各参加者は、非支配的な手首にアクチグラフ（GT3x-Plus 3軸モデル、Actigraph LLC、フロリダ州ペンサコーラ）を着用していました。
現在の研究では、デバイスは1分間のエポックと30 Hzに調整されました。
睡眠日記のエントリに基づいてActilifeソフトウェア（バージョン6.13.6）を使用してアクティビティカウントを分析し、Cole-Kripkeアルゴリズムを使用して、就寝時間と目覚めの時間を予測するためにアクティグラフィデータの睡眠を採点しました。
次のメトリックは、アクションベースのデータから抽出されました：睡眠効率（SE）。
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ベースラインと8日目
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睡眠後に起こる（WASO）
時間枠：ベースラインと8日目
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手首のアクチグラフィ：手首のアクチグラフィを使用して、客観的な睡眠を評価しました。これは、成人における各人の身体活動と睡眠の質を評価するために頻繁に使用されます。
この研究の各参加者は、非支配的な手首にアクチグラフ（GT3x-Plus 3軸モデル、Actigraph LLC、フロリダ州ペンサコーラ）を着用していました。
現在の研究では、デバイスは1分間のエポックと30 Hzに調整されました。
睡眠日記のエントリに基づいてActilifeソフトウェア（バージョン6.13.6）を使用してアクティビティカウントを分析し、Cole-Kripkeアルゴリズムを使用して、就寝時間と目覚めの時間を予測するためにアクティグラフィデータの睡眠を採点しました。
次のメトリックは、アクチグラフィベースのデータから抽出されました：睡眠発症後のウェイク（WASO）。
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ベースラインと8日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月21日
最初の投稿 (実際)
2025年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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