Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ eksergam na jakość snu (EXSLEEPQUALITY)

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Feyza Demir Bozkurt, Bartın Unıversity

Wpływ eksergam na jakość snu u studentów pielęgniarskich: randomizowane badanie kontrolowane

Studenci uniwersytetu są narażeni na rozwój niewystarczającego snu i złego zachowania stylu życia. Problemy związane ze snem są często obserwowane u studentów pielęgniarstwa. Regularne ćwiczenia mają pozytywny wpływ na jakość snu. W ostatnich latach opracowanie możliwości technologicznych skłoniło nauczycieli do poszukiwania różnych rozwiązań w zakresie edukacji, wskazówek i usług doradczych mające na celu ochronę i poprawę zdrowia osób. Wraz ze wzrostem popularności technologii VR ma duży potencjał do zwiększenia aktywności fizycznej i poprawy jakości snu u studentów. W obecnej literaturze badania badające poziom aktywności fizycznej i jakość snu studentów pielęgniarstwa za pomocą wirtualnych okularów VR są ograniczone. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu zastosowań rzeczywistości wirtualnej na jakość snu studentów pielęgniarstwa i aktywność fizyczną. Badanie to zostało zaplanowane jako badanie grupy kontrolnej przed testami i po testach. Badana populacja składa się z 60 studentów z Departamentu Pielęgniarstwa i Wydziału Nauk o Zdrowie. Ponieważ populacja badana jest dostępna, nie zostaną dokonane obliczenia próbki, a wszyscy studenci, którzy zgłoszą się do udziału w badaniu i spełniają kryteria włączenia, zostaną uwzględnione. Randomizacja podzieli uczniów, którzy spełniają kryteria włączenia na grupy eksperymentalne i kontrolne. Cel badania i zastosowanie zostaną wyjaśnione studentom w grupie eksperymentalnej na pierwszym spotkaniu. Zostaną poproszeni o podpisanie pisemnej świadomej zgody i wypełnią formularze gromadzenia danych. Dla każdego ucznia w grupie eksperymentalnej planowane są trzy sesje. Każda sesja planowana jest odbywa się ze średnim odstępem 96-120 godzin (co 4-5 dni). Formularze gromadzenia danych zostaną powtórzone dla studentów w grupie eksperymentalnej pod koniec trzeciej sesji. Cel badania zostanie wyjaśniony studentom grupy kontrolnej na pierwszym spotkaniu. Zostaną poproszeni o podpisanie pisemnej świadomej zgody i wypełnią formularze gromadzenia danych. Pod koniec 14 dni aktygrafy zostaną odebrane z grupy kontrolnej, a testy zostaną zastosowane. Statystyki opisowe danych badań zostaną zgłoszone, podając liczby, odsetki, średnią i odchylenie standardowe. Testy T-Student Test, ANOVA lub Mann-Whitney U i Kruskala Wallis zostaną wykorzystane do porównania grup dotyczących normalnego rozkładu danych. Test Pearson Chi-kwadrat i dokładny test Chi-kwadrat Fisher zostaną wykorzystane do porównania nominalnych lub porządkowych grup danych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bartın, Indyk
        • Bartın University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie studentem programu pielęgniarskiego,
  • Gotowość do uczestnictwa w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie jakiegokolwiek naczyniowego, mózgowo-naczyniowego lub innych stanów fizycznych, które mogłyby zapobiec uczestnictwu w 30-minutowej sesji ćwiczeń.
  • Zdiagnozowanie zaburzenia snu
  • Stosując leki, które wpływają na sen, autonomiczny układ nerwowy lub układ sercowo -naczyniowy, taki jak hipnotyczne
  • Posiadanie jakiegokolwiek uszkodzenia kończyny górnej lub podobnego stanu, który zapobiegałby użyciu urządzenia aktygraficznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Zagraj w gry Oculus Quest 2
Co trzy do czterech dni (około 72 do 96 18 19 godzin) odbywała się sesja. Studenci byli zobowiązani do korzystania z Oculus Quest 2 i kontrolerów dotykowych, aby grać w wciągających egzergamach przez trzydzieści minut podczas każdej sesji. Podczas każdej sesji poproszono ich o zagranie w Games Dance Central (https://www.dancentral.com/) i Creed: Rise to Glory (którą naukowcy załadowali do Oculus Quest 2) za pośrednictwem platformy gier Meta Quest (https://www.meta.com/tr/experices/creed-isse-to27) Glory-Championship-Edition/ 2366245336750543/).
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe zalecenia dotyczące aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 dzień
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI): wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI), opracowany przez Buysse i in. i zweryfikowane do niezawodności w języku tureckim, zostaną wykorzystane do oceny zwykłej jakości snu grup eksperymentalnych i kontrolnych w celu oceny ich jednorodności przed interwencją (Ağargün i in., 1996). PSQI ocenia siedem elementów: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas snu, wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia dzienne. Suma tych siedmiu komponentów stanowi całkowity wynik PSQI. Całkowity wynik PSQI wynosi od 0 do 21, a niższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.
Linia bazowa i 8 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność snu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 dzień
Actigrafia nadgarstka: Actigrafia nadgarstka zastosowano do oceny obiektywnego snu, który jest często używany do oceny poziomu aktywności fizycznej i jakości snu u osób dorosłych. Każdy uczestnik badania nosił aktygraf (model trzyosiowy GT3X-Plus, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) na ich niedominującym nadgarstku. Urządzenie dostosowano do 1-minutowych epok i 30 Hz w bieżącym badaniu. Liczba aktywności analizowano za pomocą oprogramowania ActiLife (wersja 6.13.6) na podstawie wpisów pamiętnika snu, a algorytm Cole-Kripke został wykorzystany do oceny snu na danych aktygrafii w celu przewidzenia snu i czasu budzenia. Poniższy wskaźnik wyodrębniono z danych opartych na aktygrafii: wydajność snu (SE).
Linia bazowa i 8 dzień
Obudź się po początku snu (WASO)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 dzień
Actigrafia nadgarstka: Actigrafia nadgarstka zastosowano do oceny obiektywnego snu, który jest często używany do oceny poziomu aktywności fizycznej i jakości snu u osób dorosłych. Każdy uczestnik badania nosił aktygraf (model trzyosiowy GT3X-Plus, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) na ich niedominującym nadgarstku. Urządzenie dostosowano do 1-minutowych epok i 30 Hz w bieżącym badaniu. Liczba aktywności analizowano za pomocą oprogramowania ActiLife (wersja 6.13.6) na podstawie wpisów pamiętnika snu, a algorytm Cole-Kripke został wykorzystany do oceny snu na danych aktygrafii w celu przewidzenia snu i czasu budzenia. Poniższy wskaźnik wyodrębniono z danych opartych na aktygrafii: budzenie po początku snu (WASO).
Linia bazowa i 8 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BU-NURSE-FDB-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Studenci pielęgniarstwa

Badania kliniczne na Zagraj w Oculus Quest 2

Subskrybuj