- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06948643
Wpływ eksergam na jakość snu (EXSLEEPQUALITY)
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Feyza Demir Bozkurt, Bartın Unıversity
Wpływ eksergam na jakość snu u studentów pielęgniarskich: randomizowane badanie kontrolowane
Studenci uniwersytetu są narażeni na rozwój niewystarczającego snu i złego zachowania stylu życia.
Problemy związane ze snem są często obserwowane u studentów pielęgniarstwa.
Regularne ćwiczenia mają pozytywny wpływ na jakość snu.
W ostatnich latach opracowanie możliwości technologicznych skłoniło nauczycieli do poszukiwania różnych rozwiązań w zakresie edukacji, wskazówek i usług doradczych mające na celu ochronę i poprawę zdrowia osób.
Wraz ze wzrostem popularności technologii VR ma duży potencjał do zwiększenia aktywności fizycznej i poprawy jakości snu u studentów.
W obecnej literaturze badania badające poziom aktywności fizycznej i jakość snu studentów pielęgniarstwa za pomocą wirtualnych okularów VR są ograniczone.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu zastosowań rzeczywistości wirtualnej na jakość snu studentów pielęgniarstwa i aktywność fizyczną.
Badanie to zostało zaplanowane jako badanie grupy kontrolnej przed testami i po testach.
Badana populacja składa się z 60 studentów z Departamentu Pielęgniarstwa i Wydziału Nauk o Zdrowie.
Ponieważ populacja badana jest dostępna, nie zostaną dokonane obliczenia próbki, a wszyscy studenci, którzy zgłoszą się do udziału w badaniu i spełniają kryteria włączenia, zostaną uwzględnione.
Randomizacja podzieli uczniów, którzy spełniają kryteria włączenia na grupy eksperymentalne i kontrolne.
Cel badania i zastosowanie zostaną wyjaśnione studentom w grupie eksperymentalnej na pierwszym spotkaniu.
Zostaną poproszeni o podpisanie pisemnej świadomej zgody i wypełnią formularze gromadzenia danych.
Dla każdego ucznia w grupie eksperymentalnej planowane są trzy sesje.
Każda sesja planowana jest odbywa się ze średnim odstępem 96-120 godzin (co 4-5 dni).
Formularze gromadzenia danych zostaną powtórzone dla studentów w grupie eksperymentalnej pod koniec trzeciej sesji.
Cel badania zostanie wyjaśniony studentom grupy kontrolnej na pierwszym spotkaniu.
Zostaną poproszeni o podpisanie pisemnej świadomej zgody i wypełnią formularze gromadzenia danych.
Pod koniec 14 dni aktygrafy zostaną odebrane z grupy kontrolnej, a testy zostaną zastosowane.
Statystyki opisowe danych badań zostaną zgłoszone, podając liczby, odsetki, średnią i odchylenie standardowe.
Testy T-Student Test, ANOVA lub Mann-Whitney U i Kruskala Wallis zostaną wykorzystane do porównania grup dotyczących normalnego rozkładu danych.
Test Pearson Chi-kwadrat i dokładny test Chi-kwadrat Fisher zostaną wykorzystane do porównania nominalnych lub porządkowych grup danych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartın, Indyk
- Bartın University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie studentem programu pielęgniarskiego,
- Gotowość do uczestnictwa w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie jakiegokolwiek naczyniowego, mózgowo-naczyniowego lub innych stanów fizycznych, które mogłyby zapobiec uczestnictwu w 30-minutowej sesji ćwiczeń.
- Zdiagnozowanie zaburzenia snu
- Stosując leki, które wpływają na sen, autonomiczny układ nerwowy lub układ sercowo -naczyniowy, taki jak hipnotyczne
- Posiadanie jakiegokolwiek uszkodzenia kończyny górnej lub podobnego stanu, który zapobiegałby użyciu urządzenia aktygraficznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zagraj w gry Oculus Quest 2
|
Co trzy do czterech dni (około 72 do 96 18 19 godzin) odbywała się sesja.
Studenci byli zobowiązani do korzystania z Oculus Quest 2 i kontrolerów dotykowych, aby grać w wciągających egzergamach przez trzydzieści minut podczas każdej sesji.
Podczas każdej sesji poproszono ich o zagranie w Games Dance Central (https://www.dancentral.com/) i Creed: Rise to Glory (którą naukowcy załadowali do Oculus Quest 2) za pośrednictwem platformy gier Meta Quest (https://www.meta.com/tr/experices/creed-isse-to27)
Glory-Championship-Edition/ 2366245336750543/).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe zalecenia dotyczące aktywności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 dzień
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI): wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI), opracowany przez Buysse i in. i zweryfikowane do niezawodności w języku tureckim, zostaną wykorzystane do oceny zwykłej jakości snu grup eksperymentalnych i kontrolnych w celu oceny ich jednorodności przed interwencją (Ağargün i in., 1996).
PSQI ocenia siedem elementów: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas snu, wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia dzienne.
Suma tych siedmiu komponentów stanowi całkowity wynik PSQI.
Całkowity wynik PSQI wynosi od 0 do 21, a niższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.
|
Linia bazowa i 8 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność snu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 dzień
|
Actigrafia nadgarstka: Actigrafia nadgarstka zastosowano do oceny obiektywnego snu, który jest często używany do oceny poziomu aktywności fizycznej i jakości snu u osób dorosłych.
Każdy uczestnik badania nosił aktygraf (model trzyosiowy GT3X-Plus, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) na ich niedominującym nadgarstku.
Urządzenie dostosowano do 1-minutowych epok i 30 Hz w bieżącym badaniu.
Liczba aktywności analizowano za pomocą oprogramowania ActiLife (wersja 6.13.6) na podstawie wpisów pamiętnika snu, a algorytm Cole-Kripke został wykorzystany do oceny snu na danych aktygrafii w celu przewidzenia snu i czasu budzenia.
Poniższy wskaźnik wyodrębniono z danych opartych na aktygrafii: wydajność snu (SE).
|
Linia bazowa i 8 dzień
|
|
Obudź się po początku snu (WASO)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 dzień
|
Actigrafia nadgarstka: Actigrafia nadgarstka zastosowano do oceny obiektywnego snu, który jest często używany do oceny poziomu aktywności fizycznej i jakości snu u osób dorosłych.
Każdy uczestnik badania nosił aktygraf (model trzyosiowy GT3X-Plus, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) na ich niedominującym nadgarstku.
Urządzenie dostosowano do 1-minutowych epok i 30 Hz w bieżącym badaniu.
Liczba aktywności analizowano za pomocą oprogramowania ActiLife (wersja 6.13.6) na podstawie wpisów pamiętnika snu, a algorytm Cole-Kripke został wykorzystany do oceny snu na danych aktygrafii w celu przewidzenia snu i czasu budzenia.
Poniższy wskaźnik wyodrębniono z danych opartych na aktygrafii: budzenie po początku snu (WASO).
|
Linia bazowa i 8 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BU-NURSE-FDB-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Studenci pielęgniarstwa
-
Bezmialem Vakif UniversityJeszcze nie rekrutacjaLĘK | Eft | CLUSNICAL HAVESINE | Student Nursİng
-
Kutahya Health Sciences UniversityZakończonyZapalenie żyły | Opieka NursİngTurcja (Türkiye)
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyStudium grupy fokusowej Brytyjskiej Rady Pielęgniarskiej i Położnej Rejestrujący Associates Nursing Associates Pracujący w zakresie zdrowia psychicznego, dla osób niepełnosprawnych i autyzmuZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Zagraj w Oculus Quest 2
-
Hadassah Medical OrganizationRekrutacyjny
-
University of ArkansasRekrutacyjnyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityRekrutacyjny
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalNorwegian University of Science and Technology; Oslo Metropolitan UniversityRekrutacyjnyUderzenie | Choroby mózgu | Urazy mózgu | Poważny uraz mózgu | Nabyty uraz mózguNorwegia
-
Claudio PedoneRekrutacyjnyRehabilitacja | Wirtualna rzeczywistość | Artroplastyka barku | Niedożywienie osób starszychWłochy
-
Teesside UniversityZakończonyZdrowy | Aktywność fizyczna | Wirtualna rzeczywistość | Bezczynność, fizyczna | Gra egzekucyjnaZjednoczone Królestwo
-
Jimma UniversityHasselt UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Lęk | Chirurgia | Choroba otolaryngologicznaStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Chirurgia | Nacięcie | Choroba otolaryngologicznaStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesZakończonyStres | Ciśnienie krwi | Wirtualna rzeczywistość | ZapobieganieStany Zjednoczone