- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06948643
O efeito dos exercícios na qualidade do sono (EXSLEEPQUALITY)
29 de abril de 2025 atualizado por: Feyza Demir Bozkurt, Bartın Unıversity
O efeito dos exercícios na qualidade do sono em estudantes de enfermagem: um estudo controlado randomizado
Os estudantes universitários correm o risco de desenvolver um sono insuficiente e comportamentos de estilo de vida ruins.
Problemas relacionados ao sono são frequentemente vistos nos estudantes de enfermagem.
O exercício regular tem um efeito positivo na qualidade do sono.
Nos últimos anos, o desenvolvimento de oportunidades tecnológicas levou os educadores a buscar diferentes soluções nos serviços de educação, orientação e aconselhamento destinados a proteger e melhorar a saúde dos indivíduos.
À medida que a popularidade da tecnologia de RV aumenta, ela tem um alto potencial para aumentar a atividade física e melhorar a qualidade do sono em estudantes universitários.
Na literatura atual, os estudos que examinam o nível de atividade física e a qualidade do sono dos estudantes de enfermagem que usam óculos virtuais de VR são limitados.
Este estudo tem como objetivo examinar o efeito das aplicações de exercícios de realidade virtual na qualidade do sono e na atividade física dos alunos de enfermagem.
Este estudo foi planejado como um estudo de grupo de controle pré-teste e pós-teste.
A população do estudo compreende 60 estudantes do Departamento de Enfermagem e da Faculdade de Ciências da Saúde.
Como a população do estudo está acessível, nenhum cálculo de amostras será feito e todos os alunos que se voluntariam para participar do estudo e atender aos critérios de inclusão serão incluídos.
A randomização dividirá os alunos que atendem aos critérios de inclusão em grupos experimentais e de controle.
O objetivo do estudo e o pedido serão explicados aos alunos do grupo experimental na primeira reunião.
Eles serão solicitados a assinar consentimento informado por escrito e preencherão os formulários de coleta de dados.
Três sessões estão planejadas para cada aluno no grupo experimental.
Cada sessão está planejada para ser mantida com um intervalo médio de 96 a 120 horas (a cada 4-5 dias).
Os formulários de coleta de dados serão repetidos para os alunos do grupo experimental no final da terceira sessão.
O objetivo do estudo será explicado aos alunos do grupo de controle na primeira reunião.
Eles serão solicitados a assinar consentimento informado por escrito e preencherão os formulários de coleta de dados.
No final de 14 dias, os actigraphs serão recebidos do grupo controle e os pós-teste serão aplicados.
As estatísticas descritivas dos dados do estudo serão relatadas fornecendo números, porcentagens, média e desvio padrão.
Os testes de Testes T, ANOVA ou Mann-Whitney e Kruskal Wallis serão usados para comparar grupos em relação à distribuição normal dos dados.
O teste do qui-quadrado de Pearson e o teste exato do qui-quadrado de Fisher serão usados para comparar grupos de dados nominais ou ordinais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bartın, Peru
- Bartın University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo um aluno do programa de enfermagem,
- Disposição de participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Tendo qualquer condições cardiovasculares, cerebrovasculares ou outras condições físicas que possam impedir a participação em uma sessão de exercícios de 30 minutos.
- Sendo diagnosticado com um distúrbio do sono
- Usando medicamentos que afetam o sono, o sistema nervoso autonômico ou o sistema cardiovascular, como hipnóticos
- Tendo qualquer lesão na extremidade superior ou condição semelhante que impedisse o uso de um dispositivo actigraf
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Jogue os jogos Oculus Quest 2
|
A cada três a quatro dias (aproximadamente 72 a 96 18 19 horas), foi realizada uma sessão.
Os alunos foram obrigados a usar o Oculus Quest 2 e Touch Controllers para reproduzir exercícios imersivos por trinta minutos durante cada sessão.
Em cada sessão, eles foram convidados a jogar o Games Dance Central (https://www.dancecentral.com/) e Creed: Rise to Glory (que os pesquisadores carregaram no Oculus Quest 2) através da plataforma de jogos de meta missão (https://www.meta.com/tr tr/experiences/Creed
Glory-ChampionShip-Edition/ 2366245336750543/).
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|
Sem intervenção: Controlar
Recomendações de atividade física padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade do sono
Prazo: Linha de base e 8º dia
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI): O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), desenvolvido por Buysse et al. e validado para confiabilidade em turco, será usado para avaliar a qualidade usual do sono dos grupos experimental e controle para avaliar sua homogeneidade antes da intervenção (Ağargün et al., 1996).
O PSQI avalia sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso da medicação do sono e disfunção diurna.
A soma desses sete componentes forma a pontuação total do PSQI.
A pontuação total do PSQI varia de 0 a 21, com pontuações mais baixas indicando melhor qualidade do sono.
|
Linha de base e 8º dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficiência do sono
Prazo: Linha de base e 8º dia
|
Actigrafia do punho: a actigrafia do punho foi usada para avaliar o sono objetivo, que é frequentemente usado para avaliar o nível de atividade física de cada pessoa e a qualidade do sono em adultos.
Cada participante do estudo usava um actigraph (modelo GT3X-PLUS de três eixos, Actigraph LLC, Pensacola, FL, EUA) em seu pulso não dominante.
O dispositivo foi ajustado para épocas de 1 minuto e 30 Hz no presente estudo.
A contagem de atividades foi analisada usando o software Actilife (versão 6.13.6) com base nas entradas do diário do sono, e o algoritmo Cole-Kripke foi usado para obter o sono nos dados da actigrafia, a fim de prever a hora de dormir e o tempo de vigília.
A métrica a seguir foi extraída dos dados baseados em actigrafia: eficiência do sono (SE).
|
Linha de base e 8º dia
|
|
Acordar após o início do sono (waso)
Prazo: Linha de base e 8º dia
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Actigrafia do punho: a actigrafia do punho foi usada para avaliar o sono objetivo, que é frequentemente usado para avaliar o nível de atividade física de cada pessoa e a qualidade do sono em adultos.
Cada participante do estudo usava um actigraph (modelo GT3X-PLUS de três eixos, Actigraph LLC, Pensacola, FL, EUA) em seu pulso não dominante.
O dispositivo foi ajustado para épocas de 1 minuto e 30 Hz no presente estudo.
A contagem de atividades foi analisada usando o software Actilife (versão 6.13.6) com base nas entradas do diário do sono, e o algoritmo Cole-Kripke foi usado para obter o sono nos dados da actigrafia, a fim de prever a hora de dormir e o tempo de vigília.
A métrica a seguir foi extraída dos dados baseados em actigrafia: despertar após o início do sono (WASO).
|
Linha de base e 8º dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BU-NURSE-FDB-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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