- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06948643
Влияние Exergames на качество сна (EXSLEEPQUALITY)
29 апреля 2025 г. обновлено: Feyza Demir Bozkurt, Bartın Unıversity
Влияние Exergames на качество сна у студентов -медсестер: рандомизированное контролируемое исследование
Студенты университета подвергаются риску развития недостаточного сна и плохого поведения образа жизни.
Проблемы, связанные со сном, часто встречаются у студентов-медсестер.
Регулярные физические упражнения оказывают положительное влияние на качество сна.
В последние годы развитие технологических возможностей привело к тому, что преподаватели искали различные решения в области образования, руководящих и консультационных услуг, направленных на защиту и улучшение здоровья людей.
По мере увеличения популярности технологий VR она имеет большой потенциал для повышения физической активности и повышения качества сна у студентов университетов.
В нынешней литературе исследования, изучающие уровень физической активности и качества сна у медсестер, использующих виртуальные очки VR, ограничены.
Это исследование направлено на изучение влияния приложений для упражнений виртуальной реальности на качество сна и физическую активность учеников.
Это исследование было запланировано как исследование до испытания и после теста.
Исследовательская популяция состоит из 60 студентов из факультета медсестер и факультета медицинских наук.
Поскольку исследуемая популяция доступна, не будет сделано никакого расчета выборки, и будут включены все студенты, которые добровольно участвуют в исследовании и соответствуют критериям включения.
Рандомизация разделит студентов, которые соответствуют критериям включения на экспериментальные и контрольные группы.
Цель исследования и приложение будут объяснены студентам в экспериментальной группе на первой встрече.
Их будет предложено подписать письменное информированное согласие, и они заполнят формы сбора данных.
Три сеанса запланированы для каждого студента в экспериментальной группе.
Каждое сеанс планируется проводить со средним интервалом 96-120 часов (каждые 4-5 дней).
Формы сбора данных будут повторены для студентов в экспериментальной группе в конце третьей сессии.
Цель исследования будет объяснена студентам в контрольной группе на первой встрече.
Их будет предложено подписать письменное информированное согласие, и они заполнят формы сбора данных.
В конце 14 дней Actigraphs будут получены от контрольной группы, а пост-тесты будут применяться.
Описательная статистика данных исследования будет сообщена, предоставляя цифры, проценты, среднее значение и стандартное отклонение.
T-тесты студента T-тесты, ANOVA или Mann-Whitney U и Cruskal Wallis тесты будут использоваться для сравнения групп, касающихся нормального распределения данных.
Тест на хи-квадрат Пирсона и тест Фишер-Хи-квадрат будут использоваться для сравнения номинальных или порядковых групп данных.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bartın, Турция
- Bartın University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Будучи студентом программы медсестер,
- Готовность участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Наличие каких-либо сердечно-сосудистых, цереброваскулярных или других физических условий, которые могли бы предотвратить участие в 30-минутном сеансе упражнений.
- Диагноз диагноз расстройства сна
- Использование лекарств, которые влияют на сон, вегетативную нервную систему или сердечно -сосудистую систему, такие как гипнотика
- Наличие любых травм верхней конечности или подобного состояния, которое предотвратит использование устройства Actigraph
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Играть в игры Oculus Quest 2
|
Каждые три -четыре дня (примерно от 72 до 96 18 19 часов) была проведена сессия.
Студенты должны были использовать Oculus Quest 2 и сенсорные контроллеры для воспроизведения Exergames в течение тридцати минут в течение каждого сеанса.
На каждой сессии их попросили сыграть в Games Dance Central (https://www.dancecentral.com/) и Creed: Rise to Glory (которую исследователи загрузили в oculus Quest 2) с помощью игровой платформы Meta Quest (https://www.meta.com/tr/experiences/creed-irse-to277
Слава-чемпионат-2366245336750543/).
|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартные рекомендации по физической активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество сна
Временное ограничение: Базовый и 8 -й день
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI): Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), разработанный Buysse et al. и подтверждено для надежности на турецком языке, будет использоваться для оценки обычного качества сна экспериментальных и контрольных групп для оценки их однородности до вмешательства (Ağargün et al., 1996).
PSQI оценивает семь компонентов: субъективное качество сна, задержка сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, использование лекарств от сна и дневную дисфункцию.
Сумма этих семи компонентов образует общий балл PSQI.
Общий балл PSQI колеблется от 0 до 21, причем более низкие оценки указывают на лучшее качество сна.
|
Базовый и 8 -й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: Базовый и 8 -й день
|
Актиграфия запястья. Актиграфия запястья использовалась для оценки объективного сна, который часто используется для оценки уровня физической активности каждого человека и качества сна у взрослых.
Каждый участник исследования носил актиграф (GT3X-PLUS Трехсо осевая модель, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) на их не доминантном запястье.
Устройство было отрегулировано на 1 минуту эпохи и 30 Гц в текущем исследовании.
Подсчет активности был проанализирован с использованием программного обеспечения ActiLife (версия 6.13.6) на основе записей дневника сна, а алгоритм Коул-Крипке использовался для оценки сна по данным актиграфии, чтобы предсказать время сна и времени бодрствования.
Следующий показатель был извлечен из данных на основе актиграфии: эффективность сна (SE).
|
Базовый и 8 -й день
|
|
Пробуждение после начала сна (WASO)
Временное ограничение: Базовый и 8 -й день
|
Актиграфия запястья. Актиграфия запястья использовалась для оценки объективного сна, который часто используется для оценки уровня физической активности каждого человека и качества сна у взрослых.
Каждый участник исследования носил актиграф (GT3X-PLUS Трехсо осевая модель, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) на их не доминантном запястье.
Устройство было отрегулировано на 1 минуту эпохи и 30 Гц в текущем исследовании.
Подсчет активности был проанализирован с использованием программного обеспечения ActiLife (версия 6.13.6) на основе записей дневника сна, а алгоритм Коул-Крипке использовался для оценки сна по данным актиграфии, чтобы предсказать время сна и времени бодрствования.
Следующий показатель был извлечен из данных, основанных на актиграфии: пробуждение после начала сна (WASO).
|
Базовый и 8 -й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BU-NURSE-FDB-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Играть в Oculus Quest 2
-
Hadassah Medical OrganizationРекрутинг
-
University of ArkansasРекрутингЭндоцервикальный ракСоединенные Штаты
-
Claudio PedoneРекрутингРеабилитация | Виртуальная реальность | Артропластика плеча | Недоедание Пожилые людиИталия
-
Jimma UniversityHasselt UniversityЗапись по приглашению
-
Escoles Universitaries GimbernatЗавершенныйПостуральный балансИспания
-
Oregon Health and Science UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Операция | Разрез | Отоларингологическое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesЗавершенныйСтресс | Кровяное давление | Виртуальная реальность | ПрофилактикаСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Los AngelesРекрутингБоль | Процедурная тревогаСоединенные Штаты
-
University of California, DavisЗавершенныйБоль | Беспокойство | Виртуальная реальностьСоединенные Штаты
-
Gulf Medical UniversityЗапись по приглашениюБоль в шее | Инвалидность шеи | Производительность труда | Выносливость шеи | Шейный диапазон движенияОбъединенные Арабские Эмираты