- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06948643
Der Effekt von Exergames auf die Schlafqualität (EXSLEEPQUALITY)
29. April 2025 aktualisiert von: Feyza Demir Bozkurt, Bartın Unıversity
Die Auswirkung von Exergames auf die Schlafqualität bei Krankenpflegestudenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Universitätsstudenten sind dem Risiko ausgesetzt, unzureichend Schlaf und schlechte Verhaltensweisen des Lebensstils zu entwickeln.
Schlafbedingte Probleme sind häufig bei Pflegeschülern zu beobachten.
Regelmäßige Bewegung wirkt sich positiv auf die Schlafqualität aus.
In den letzten Jahren haben die Entwicklung technologischer Möglichkeiten veranlasst, unterschiedliche Lösungen in den Bereichen Bildung, Führung und Beratung zu suchen, um die Gesundheit von Einzelpersonen zu schützen und zu verbessern.
Mit zunehmender Popularität der VR -Technologie hat es ein hohes Potenzial, körperliche Aktivität zu steigern und die Schlafqualität bei Studenten zu verbessern.
In der aktuellen Literatur sind Studien, die das Maß an körperlicher Aktivität und die Schlafqualität von Pflegeschülern untersuchen, die VR -virtuelle Brille verwenden, begrenzt.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung von Anwendungen der virtuellen Reality -Übungen auf die Schlafqualität und die körperliche Aktivität der Krankenpflegeschüler zu untersuchen.
Diese Studie wurde als Studie zur Kontrollgruppe vor dem Test und nach dem Test geplant.
Die Studienpopulation umfasst 60 Studenten des Ministeriums für Krankenpflege und der Fakultät für Gesundheitswissenschaften.
Da die Studienpopulation zugänglich ist, wird keine Stichprobenberechnung durchgeführt, und alle Studenten, die sich freiwillig an der Studie teilnehmen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden berücksichtigt.
Die Randomisierung wird Schüler, die die Einschlusskriterien erfüllen, in experimentelle und Kontrollgruppen einteilen.
Das Ziel der Studie und der Anwendung wird den Schülern der Versuchsgruppe beim ersten Treffen erklärt.
Sie werden gebeten, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben, und sie werden Datenerfassungsformulare ausfüllen.
Für jeden Schüler in der Versuchsgruppe sind drei Sitzungen geplant.
Jede Sitzung soll mit einem durchschnittlichen Intervall von 96-120 Stunden (alle 4-5 Tage) stattfinden.
Datenerfassungsformulare werden am Ende der dritten Sitzung für die Schüler der Versuchsgruppe wiederholt.
Das Ziel der Studie wird den Schülern der Kontrollgruppe beim ersten Treffen erklärt.
Sie werden gebeten, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben, und sie werden Datenerfassungsformulare ausfüllen.
Am Ende von 14 Tagen werden Actigraphs von der Kontrollgruppe eingehen und Post-Tests werden angewendet.
Deskriptive Statistiken der Studiendaten werden berichtet, indem Zahlen, Prozentsätze, Mittelwert und Standardabweichung angegeben werden.
Student T-Tests, ANOVA oder Mann-Whitney U- und Kruskal-Wallis-Tests werden verwendet, um Gruppen bezüglich der Normalverteilung der Daten zu vergleichen.
Der Pearson-Chi-Quadrat-Test und der Fisher-Chi-Quadrat-Test werden verwendet, um nominale oder ordinale Datengruppen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bartın, Truthahn
- Bartın University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student eines Pflegeprogramms,
- Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre oder andere physikalische Erkrankungen, die die Teilnahme an einer 30-minütigen Übungssitzung verhindern könnten.
- Mit einer Schlafstörung diagnostiziert werden
- Verwendung von Medikamenten, die den Schlaf, das autonome Nervensystem oder das Herz -Kreislauf -System wie Hypnotika beeinflussen
- Eine Verletzung der oberen Extremitäten oder einen ähnlichen Zustand haben, der die Verwendung eines Aktigraphgeräts verhindern würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Spielen Sie die Oculus Quest 2 -Spiele
|
Alle drei bis vier Tage (ungefähr 72 bis 96 18 Stunden) fand eine Sitzung statt.
Die Schüler mussten die Oculus Quest 2 verwenden und Controller in jeder Sitzung dreißig Minuten lang eintauchende Exergames spielen.
In jeder Sitzung wurden sie gebeten, die Games Dance Central (https://www.dancecentral.com/) und Creed: Creed: Steig zu Glory (die die Forscher in die Oculus Quest 2) über die Meta-Quest-Gaming-Plattform (https://www.meta.com/tr/experiens/creed-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise-rise in die oculus zu spielen:
Glory-Championship-Edition/ 2366245336750543/).
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Empfehlungen zur körperlichen Aktivität von körperlichen Aktivitäten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie und 8. Tag
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Der von Buysse et al. und validiert für die Zuverlässigkeit auf türkisch, wird verwendet, um die übliche Schlafqualität der experimentellen und Kontrollgruppen zu bewerten, um ihre Homogenität vor der Intervention zu bewerten (Ağargün et al., 1996).
Das PSQI bewertet sieben Komponenten: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einsatz von Schlafmedikamenten und Tagesfunktionsstörungen.
Die Summe dieser sieben Komponenten bildet den gesamten PSQI -Score.
Der gesamte PSQI -Score reicht von 0 bis 21, wobei niedrigere Punktzahlen eine bessere Schlafqualität hinweisen.
|
Grundlinie und 8. Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafeffizienz
Zeitfenster: Grundlinie und 8. Tag
|
Handgelenk Actigraphie: Die Actigraphie des Handgelenks wurde verwendet, um den objektiven Schlaf zu bewerten, der häufig verwendet wird, um die körperliche Aktivität und die Schlafqualität jeder Person bei Erwachsenen zu bewerten.
Jeder Teilnehmer an der Studie trug ein Actigraph (GT3x-Plus Drei-Achsen-Modell, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) an ihrem nicht dominanten Handgelenk.
Das Gerät wurde in der aktuellen Studie auf 1-Minuten-Epochen und 30 Hz eingestellt.
Die Aktivitätszählungen wurden unter Verwendung von Actilife-Software (Version 6.13.6) analysiert, basierend auf den Schlaftagebucheinträgen, und der Cole-Kripke-Algorithmus wurde verwendet, um Schlaf für Actigraphy-Daten zu erzielen, um die Schlafenszeit und die Wachzeit vorherzusagen.
Die folgende Metrik wurde aus den Actigraphy-basierten Daten extrahiert: Schlafeffizienz (SE).
|
Grundlinie und 8. Tag
|
|
Wachen nach dem Einsetzen des Schlafes (WASO)
Zeitfenster: Grundlinie und 8. Tag
|
Handgelenk Actigraphie: Die Actigraphie des Handgelenks wurde verwendet, um den objektiven Schlaf zu bewerten, der häufig verwendet wird, um die körperliche Aktivität und die Schlafqualität jeder Person bei Erwachsenen zu bewerten.
Jeder Teilnehmer an der Studie trug ein Actigraph (GT3x-Plus Drei-Achsen-Modell, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) an ihrem nicht dominanten Handgelenk.
Das Gerät wurde in der aktuellen Studie auf 1-Minuten-Epochen und 30 Hz eingestellt.
Die Aktivitätszählungen wurden unter Verwendung von Actilife-Software (Version 6.13.6) analysiert, basierend auf den Schlaftagebucheinträgen, und der Cole-Kripke-Algorithmus wurde verwendet, um Schlaf für Actigraphy-Daten zu erzielen, um die Schlafenszeit und die Wachzeit vorherzusagen.
Die folgende Metrik wurde aus den Actigraphy-basierten Daten extrahiert: Wake nach dem Einsetzen des Schlafes (WASO).
|
Grundlinie und 8. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BU-NURSE-FDB-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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