- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06948643
Exergamien vaikutus unen laatuun (EXSLEEPQUALITY)
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Feyza Demir Bozkurt, Bartın Unıversity
Exergameiden vaikutus unen laatuun hoitotyön opiskelijoilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yliopisto -opiskelijat ovat vaarassa kehittää riittämätöntä unta ja huonoa elämäntapakäyttäytymistä.
Uniin liittyviä ongelmia nähdään usein hoitotyön opiskelijoilla.
Säännöllisellä liikunnalla on positiivinen vaikutus unen laatuun.
Viime vuosina teknologisten mahdollisuuksien kehittäminen on johtanut kouluttajien etsimään erilaisia ratkaisuja koulutukseen, ohjaukseen ja neuvontapalveluihin, joiden tarkoituksena on suojella ja parantaa yksilöiden terveyttä.
VR -tekniikan suosion lisääntyessä sillä on suuri potentiaali lisätä fyysistä aktiivisuutta ja parantaa yliopisto -opiskelijoiden unen laatua.
Nykyisessä kirjallisuudessa VR -virtuaalilasit käyttävien hoitotyön opiskelijoiden fyysisen aktiivisuuden ja unen laadun tutkimukset ovat rajoitetut.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuusharjoituksen sovellusten vaikutusta hoitotyön opiskelijoiden unen laatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Tämä tutkimus oli suunniteltu testiä edeltäväksi ja testin jälkeiseksi kontrolliryhmätutkimukseksi.
Tutkimusväestöllä on 60 hoitotyön laitoksen ja terveystieteiden tiedekunnan opiskelijaa.
Koska tutkimuspopulaatio on saatavilla, otoslaskelmaa ei suoriteta, ja kaikki opiskelijat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen ja täyttävät sisällyttämiskriteerit.
Satunnaistaminen jakaa opiskelijat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit kokeellisiin ja kontrolliryhmiin.
Tutkimuksen tavoite ja sovellus selitetään kokeellisen ryhmän opiskelijoille ensimmäisessä kokouksessa.
Heitä pyydetään allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus, ja he täyttävät tiedonkeruulomakkeet.
Jokaiselle kokeellisen ryhmän opiskelijalle on suunniteltu kolme istuntoa.
Jokaisen istunnon on tarkoitus pitää keskimäärin 96-120 tuntia (4-5 päivän välein).
Tiedonkeruumuodot toistetaan kokeellisen ryhmän opiskelijoille kolmannen istunnon lopussa.
Tutkimuksen tavoite selitetään kontrolliryhmän opiskelijoille ensimmäisessä kokouksessa.
Heitä pyydetään allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus, ja he täyttävät tiedonkeruulomakkeet.
14 päivän lopussa kontrolliryhmältä saadaan aktivoituja aktiviteetteja, ja jälkikokeita sovelletaan.
Tutkimustietojen kuvaavat tilastot ilmoitetaan antamalla lukumäärät, prosenttimäärät, keskiarvo ja keskihajonta.
Opiskelijoiden t-testit, ANOVA- tai Mann-Whitney U: ta ja Kruskal Wallis -testejä käytetään ryhmien vertailuun tietojen normaalijakaumaan.
Pearson Chi-neliötestiä ja Fisherin tarkkaa chi-neliötestiä käytetään nimellis- tai ordinaalisten tietoryhmien vertailuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bartın, Turkki
- Bartın University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitotyön opiskelija,
- Halukkuus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Jolla on kardiovaskulaarisia, aivo-verisuonitauteja tai muita fyysisiä olosuhteita, jotka voivat estää osallistumisen 30 minuutin harjoitteluun.
- Diagnosoitu unihäiriö
- Unien, autonomisen hermoston tai sydän- ja verisuonijärjestelmän, kuten hypnoottisten lääkkeiden, käyttämällä lääkkeitä
- Jos sinulla on yläraajojen vammoja tai vastaavia olosuhteita, jotka estäisivät aktiviteetin laitteen käytön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Pelaa Oculus Quest 2 -pelejä
|
Joka kolmen tai neljän päivän välein (noin 72 - 96 18 19 tuntia) pidettiin istunto.
Opiskelijoiden oli käytettävä Oculus Quest 2: ta ja kosketusohjaimia pelaamaan kiehtovia exergames -pelejä kolmenkymmenen minuutin ajan kunkin istunnon aikana.
Jokaisessa istunnossa heitä pyydettiin pelaamaan Games Dance Central (https://www.dancecentral.com/) ja Creed: Rise to Glory (jonka tutkijat latasivat Oculus Quest 2: een) Meta Quest Gaming -alustan kautta (https://www.meta.com/tr-tr/expersences/creed-roise-to27
Glory-Championship-Edition/ 2366245336750543/).
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Tavanomaiset fyysisen aktiivisuuden suositukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laatu
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 8. päivä
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI): Buysse et ai. ja validoitua turkkilaisen luotettavuuden suhteen, käytetään arvioimaan kokeellisten ja kontrolliryhmien tavanomaista unenlaatua niiden homogeenisuuden arvioimiseksi ennen interventiota (Ağargün et al., 1996).
PSQI arvioi seitsemän komponenttia: subjektiivinen unen laatu, unen viive, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päivähäiriöt.
Näiden seitsemän komponentin summa muodostaa PSQI -kokonaispistemäärän.
PSQI -kokonaispistemäärä on välillä 0 - 21, alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
|
Lähtökohta ja 8. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 8. päivä
|
Ranne Actigraphy: Ranne -aktivointia käytettiin objektiivisen unen arvioimiseksi, jota käytetään usein arvioimaan kunkin ihmisen fyysisen aktiivisuuden ja unen laadun arviointia aikuisilla.
Jokainen tutkimuksen osanottaja käytti aktiviteettia (GT3X-plus kolmi-akselimalli, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) ei-hallitsevassa ranteessa.
Laite säädettiin 1 minuutin aikakausiin ja 30 Hz: ksi nykyisessä tutkimuksessa.
Aktiviteettimäärät analysoitiin käyttämällä ActiLife-ohjelmistoa (versio 6.13.6), joka perustuu Sleep Diary -merkintöihin, ja Cole-Kripke-algoritmia käytettiin unen saamiseksi aktivoitumistiedoista ennustaakseen nukkumaanmenoa ja heräämisaikaa.
Seuraava metri on poimittu aktiviteettipohjaisesta tiedoista: unetehokkuus (SE).
|
Lähtökohta ja 8. päivä
|
|
Herää unen alkamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 8. päivä
|
Ranne Actigraphy: Ranne -aktivointia käytettiin objektiivisen unen arvioimiseksi, jota käytetään usein arvioimaan kunkin ihmisen fyysisen aktiivisuuden ja unen laadun arviointia aikuisilla.
Jokainen tutkimuksen osanottaja käytti aktiviteettia (GT3X-plus kolmi-akselimalli, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) ei-hallitsevassa ranteessa.
Laite säädettiin 1 minuutin aikakausiin ja 30 Hz: ksi nykyisessä tutkimuksessa.
Aktiviteettimäärät analysoitiin käyttämällä ActiLife-ohjelmistoa (versio 6.13.6), joka perustuu Sleep Diary -merkintöihin, ja Cole-Kripke-algoritmia käytettiin unen saamiseksi aktivoitumistiedoista ennustaakseen nukkumaanmenoa ja heräämisaikaa.
Seuraava metri on poimittu aktivoitupohjaisesta tiedoista: Wake unen alkamisen jälkeen (WASO).
|
Lähtökohta ja 8. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BU-NURSE-FDB-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoitotyön opiskelijat
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
Nantes University HospitalPôle Fédératif de Soins Primaires (https://dmg.univ-nantes.fr/c/pole-federatif) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHauraat vanhukset | Putoamisen ehkäisy | Vanhusten autonomia | Advanced Practice NursingRanska
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiPrecision Nursing Intervention -ohjelman tehokkuus kognitiivisiin toimintoihin, heikkokuntoisten vanhusten unen laatuun ja emotionaaliseen tilaan yhteisössäTaiwan
-
Poitiers University HospitalValmisPotilastyytyväisyys | Ensiapuosastot | Advanced Practice NursingRanska
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreEi vielä rekrytointiaUltraääni | Syfilis, synnynnäinen | Potilasturvallisuus | Katetrointi, perifeerinen | Vauva, vastasyntynyt | Vastasyntyneiden hoitotyö | Advanced Practice Nursing
Kliiniset tutkimukset Pelaa Oculus Quest 2
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityRekrytointi
-
University of ArkansasRekrytointiEndokervikaalinen syöpäYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationRekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Ahdistus | Leikkaus | Otolaryngologinen sairausYhdysvallat
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalNorwegian University of Science and Technology; Oslo Metropolitan UniversityRekrytointiAivohalvaus | Aivojen sairaudet | Aivovammat | Traumaattinen aivovamma | Hankittu aivovammaNorja
-
Teesside UniversityValmisTerve | Liikunta | Virtuaalitodellisuus | Epäaktiivisuus, fyysinen | ExergameYhdistynyt kuningaskunta
-
Claudio PedoneRekrytointiKuntoutus | Virtuaalitodellisuus | Olkapään artroplastia | Aliravitsemus VanhuksetItalia
-
Escoles Universitaries GimbernatValmisAsennon tasapainoEspanja
-
Jimma UniversityHasselt UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis