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El efecto de los exergames en la calidad del sueño (EXSLEEPQUALITY)

29 de abril de 2025 actualizado por: Feyza Demir Bozkurt, Bartın Unıversity

El efecto de los exergamentos en la calidad del sueño en estudiantes de enfermería: un ensayo controlado aleatorio

Los estudiantes universitarios corren el riesgo de desarrollar el sueño insuficiente y los malos comportamientos de estilo de vida. Los problemas relacionados con el sueño se ven con frecuencia en los estudiantes de enfermería. El ejercicio regular tiene un efecto positivo en la calidad del sueño. En los últimos años, el desarrollo de oportunidades tecnológicas ha llevado a los educadores a buscar diferentes soluciones en servicios de educación, orientación y asesoramiento destinados a proteger y mejorar la salud de las personas. A medida que aumenta la popularidad de la tecnología VR, tiene un alto potencial para aumentar la actividad física y mejorar la calidad del sueño en los estudiantes universitarios. En la literatura actual, los estudios que examinan el nivel de actividad física y la calidad del sueño de los estudiantes de enfermería que usan anteojos virtuales VR son limitados. Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de las aplicaciones de ejercicio de realidad virtual en la calidad del sueño y la actividad física de los estudiantes de enfermería. Este estudio fue planeado como un estudio de grupo de control previo y posterior a la prueba. La población de estudio comprende 60 estudiantes del Departamento de Enfermería y la Facultad de Ciencias de la Salud. Dado que se puede acceder a la población de estudio, no se realizará un cálculo de muestra, y todos los estudiantes que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio y cumplir con los criterios de inclusión se incluirán. La aleatorización dividirá a los estudiantes que cumplan con los criterios de inclusión en grupos experimentales y de control. El objetivo del estudio y la solicitud se explicarán a los estudiantes en el grupo experimental en la primera reunión. Se les pedirá que firmen el consentimiento informado por escrito, y completarán formularios de recopilación de datos. Se planean tres sesiones para cada estudiante en el grupo experimental. Se planea que cada sesión se mantenga con un intervalo promedio de 96-120 horas (cada 4-5 días). Los formularios de recopilación de datos se repetirán para los estudiantes en el grupo experimental al final de la tercera sesión. El objetivo del estudio se explicará a los estudiantes en el grupo de control en la primera reunión. Se les pedirá que firmen el consentimiento informado por escrito, y completarán formularios de recopilación de datos. Al final de los 14 días, se recibirán actígrafos del grupo de control, y se aplicarán las pruebas posteriores. Las estadísticas descriptivas de los datos del estudio se informarán dando números, porcentajes, media y desviación estándar. Las pruebas T de los estudiantes, ANOVA o Mann-Whitney U, y las pruebas de Kruskal Wallis se utilizarán para comparar grupos con respecto a la distribución normal de los datos. La prueba de chi-cuadrado de Pearson y la prueba de chi-cuadrado exacta de Fisher se utilizarán para comparar grupos de datos nominales u ordinales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bartın, Pavo
        • Bartın University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser un estudiante de programa de enfermería,
  • Voluntad de participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Tener cualquier condición cardiovascular, cerebrovascular u otras condiciones físicas que puedan evitar la participación en una sesión de ejercicio de 30 minutos.
  • Ser diagnosticado con un trastorno del sueño
  • Uso de medicamentos que afectan el sueño, el sistema nervioso autónomo o el sistema cardiovascular, como los hipnóticos
  • Tener cualquier lesión de las extremidades superiores o condición similar que evite el uso de un dispositivo de actígrafo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Juega los juegos Oculus Quest 2
Cada tres o cuatro días (aproximadamente 72 a 96 18 19 horas), se celebró una sesión. Los estudiantes debían usar el Oculus Quest 2 y los controladores táctiles para jugar exergamentos inmersivos durante treinta minutos durante cada sesión. En cada sesión, se les pidió que jugaran el Games Dance Central (https://www.dancecentral.com/) y Crede: Rise to Glory (que los investigadores cargaron en Oculus Quest 2) a través de la plataforma de juegos Meta Quest (https://www.meta.com/tr-tr/experiences/creed-to27 Glory-Campeionship-Edition/ 2366245336750543/).
Sin intervención: Control
Recomendaciones de actividad física estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base y octavo día
Pittsburgh Index de calidad del sueño (PSQI): el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), desarrollado por Buysse et al. y validado para la fiabilidad en turco, se utilizará para evaluar la calidad habitual del sueño de los grupos experimentales y de control para evaluar su homogeneidad antes de la intervención (Ağargün et al., 1996). El PSQI evalúa siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para el sueño y disfunción diurna. La suma de estos siete componentes forma la puntuación total de PSQI. El puntaje total de PSQI varía de 0 a 21, con puntajes más bajos que indican una mejor calidad del sueño.
Línea de base y octavo día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base y octavo día
Actigrafía de muñeca: la actigrafía de la muñeca se usó para evaluar el sueño objetivo, que con frecuencia se usa para evaluar el nivel de actividad física de cada persona y la calidad del sueño en adultos. Cada participante en el estudio llevaba un actígrafo (modelo de tres ejes GT3X-plus, Actigraph LLC, Pensacola, FL, EE. UU.) En su muñeca no dominante. El dispositivo se ajustó a épocas de 1 minuto y 30 Hz en el estudio actual. Los recuentos de actividades se analizaron utilizando el software Actilife (versión 6.13.6) basado en las entradas del diario de sueño, y el algoritmo Cole-Kripke se usó para obtener el sueño en los datos de la actigrafía para predecir la hora de acostarse y el tiempo de vigilia. La siguiente métrica se extrajo de los datos basados ​​en actigrafía: eficiencia del sueño (SE).
Línea de base y octavo día
Wake después del inicio del sueño (WASO)
Periodo de tiempo: Línea de base y octavo día
Actigrafía de muñeca: la actigrafía de la muñeca se usó para evaluar el sueño objetivo, que con frecuencia se usa para evaluar el nivel de actividad física de cada persona y la calidad del sueño en adultos. Cada participante en el estudio llevaba un actígrafo (modelo de tres ejes GT3X-plus, Actigraph LLC, Pensacola, FL, EE. UU.) En su muñeca no dominante. El dispositivo se ajustó a épocas de 1 minuto y 30 Hz en el estudio actual. Los recuentos de actividades se analizaron utilizando el software Actilife (versión 6.13.6) basado en las entradas del diario de sueño, y el algoritmo Cole-Kripke se usó para obtener el sueño en los datos de la actigrafía para predecir la hora de acostarse y el tiempo de vigilia. La siguiente métrica se extrajo de los datos basados ​​en la actigrafía: Wake After Sleep Oning (WASO).
Línea de base y octavo día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BU-NURSE-FDB-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Juega el Oculus Quest 2

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