- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06948643
Effekten av eksergames på søvnkvalitet (EXSLEEPQUALITY)
29. april 2025 oppdatert av: Feyza Demir Bozkurt, Bartın Unıversity
Effekten av eksergames på søvnkvalitet hos sykepleierstudenter: en randomisert kontrollert studie
Universitetsstudenter risikerer å utvikle utilstrekkelig søvn og dårlig livsstilsatferd.
Søvnrelaterte problemer sees ofte hos sykepleierstudenter.
Regelmessig trening har en positiv effekt på søvnkvaliteten.
De siste årene har utviklingen av teknologiske muligheter ført til at lærere søker forskjellige løsninger innen utdanning, veiledning og rådgivningstjenester som tar sikte på å beskytte og forbedre individenes helse.
Når populariteten til VR -teknologi øker, har den et stort potensial for å øke fysisk aktivitet og forbedre søvnkvaliteten hos universitetsstudenter.
I den nåværende litteraturen er studier som undersøker nivået av fysisk aktivitet og søvnkvalitet hos sykepleierstudenter som bruker VR -virtuelle briller, begrenset.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av virtual reality -treningsapplikasjoner på sykepleierstudentenes søvnkvalitet og fysisk aktivitet.
Denne studien ble planlagt som en studie etter test og etter test.
Studiepopulasjonen består av 60 studenter fra Institutt for sykepleie og fakultetet for helsevitenskap.
Siden studiepopulasjonen er tilgjengelig, vil det ikke bli foretatt prøveberegning, og alle studenter som melder seg frivillig til å delta i studien og oppfylle inkluderingskriteriene, vil bli inkludert.
Randomisering vil dele studenter som oppfyller inkluderingskriteriene i eksperimentelle og kontrollgrupper.
Målet med studien og applikasjonen vil bli forklart for studentene i eksperimentgruppen på det første møtet.
De vil bli bedt om å signere skriftlig informert samtykke, og de vil fylle ut skjemaer for innsamling av data.
Det er planlagt tre økter for hver student i eksperimentgruppen.
Hver økt er planlagt å holdes med et gjennomsnittlig intervall på 96-120 timer (hver 4-5 dag).
Datainnsamlingsskjemaer vil bli gjentatt for studentene i eksperimentgruppen på slutten av den tredje økten.
Målet med studien vil bli forklart for studentene i kontrollgruppen på det første møtet.
De vil bli bedt om å signere skriftlig informert samtykke, og de vil fylle ut skjemaer for innsamling av data.
På slutten av 14 dager vil det bli mottatt aktigrafer fra kontrollgruppen, og posttester vil bli brukt.
Beskrivende statistikk over studiedataene vil bli rapportert ved å gi tall, prosenter, gjennomsnitt og standardavvik.
Student-t-tester, ANOVA eller Mann-Whitney U, og Kruskal Wallis-tester vil bli brukt til å sammenligne grupper angående normalfordeling av dataene.
Pearson Chi-square test og Fisher Exact Chi-square test vil bli brukt til å sammenligne nominelle eller ordinære datagrupper.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Tyrkia
- Bartın University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være sykepleierprogramstudent,
- Vilje til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha noen kardiovaskulære, cerebrovaskulære eller andre fysiske forhold som kan forhindre deltakelse i en 30-minutters treningsøkt.
- Blir diagnostisert med en søvnforstyrrelse
- Bruke medisiner som påvirker søvn, det autonome nervesystemet eller det kardiovaskulære systemet, for eksempel hypnotika
- Å ha noen øvre ekstremitetsskader eller lignende tilstand som vil forhindre bruk av en aktigrafenhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Spill Oculus Quest 2 kamper
|
Hver tredje til fjerde dag (omtrent 72 til 96 18 19 timer) ble det holdt en økt.
Studentene ble pålagt å bruke Oculus Quest 2 og berøre kontrollere for å spille oppslukende eksergames i tretti minutter i løpet av hver økt.
I hver økt ble de bedt om å spille Games Dance Central (https://www.dancecentral.com/) og Creed: Rise to Glory (som forskerne lastet inn i Oculus Quest 2) via Meta Quest Gaming-plattformen (https:/www.meta.com/tr/experiences/creed-rawww.meta.com/Tr/TR/Experiences/creed-/www.meta.com/.com/Tr/Experiences/creed-/www.meta.com/s.
Glory-Championship-utgave/ 2366245336750543/).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Standard fysiske aktivitetsanbefalinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 8. dag
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), utviklet av Buysse et al. og validert for pålitelighet på tyrkisk, vil bli brukt til å vurdere den vanlige søvnkvaliteten til eksperimentelle og kontrollgrupper for å evaluere deres homogenitet før intervensjonen (Ağargün et al., 1996).
PSQI evaluerer syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Summen av disse syv komponentene danner den totale PSQI -poengsummen.
Den totale PSQI -poengsummen varierer fra 0 til 21, med lavere score som indikerer bedre søvnkvalitet.
|
Baseline og 8. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnseffektivitet
Tidsramme: Baseline og 8. dag
|
Håndleddsaktigrafi: Håndleddsaktigrafi ble brukt til å vurdere objektiv søvn, som ofte brukes til å vurdere hver persons nivå av fysisk aktivitet og søvnkvalitet hos voksne.
Hver deltaker i studien hadde på seg en aktigraf (GT3X-Plus tre-aksemodell, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) på deres ikke-dominerende håndledd.
Enheten ble justert til 1-minutters epoker og 30 Hz i den aktuelle studien.
Aktivitetstall ble analysert ved bruk av Actilife-programvare (versjon 6.13.6) basert på søvndagbokoppføringene, og Cole-Kripke-algoritmen ble brukt til å score søvn på aktigrafi-data for å forutsi sengetid og våkne tid.
Følgende beregning ble trukket ut fra de aktigrafibaserte dataene: Sleep Efficiency (SE).
|
Baseline og 8. dag
|
|
Våkn etter søvnutbrudd (WASO)
Tidsramme: Baseline og 8. dag
|
Håndleddsaktigrafi: Håndleddsaktigrafi ble brukt til å vurdere objektiv søvn, som ofte brukes til å vurdere hver persons nivå av fysisk aktivitet og søvnkvalitet hos voksne.
Hver deltaker i studien hadde på seg en aktigraf (GT3X-Plus tre-aksemodell, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) på deres ikke-dominerende håndledd.
Enheten ble justert til 1-minutters epoker og 30 Hz i den aktuelle studien.
Aktivitetstall ble analysert ved bruk av Actilife-programvare (versjon 6.13.6) basert på søvndagbokoppføringene, og Cole-Kripke-algoritmen ble brukt til å score søvn på aktigrafi-data for å forutsi sengetid og våkne tid.
Følgende beregning ble trukket ut fra de aktigrafibaserte dataene: Våkn etter søvnutbrudd (WASO).
|
Baseline og 8. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BU-NURSE-FDB-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykepleierstudenter
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutteringNursing Documentation BurdenForente stater
-
Uludag UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyPåmelding etter invitasjonFysisk aktivitet | Trening | Spillifisering | Universitet student | StudentTyrkia (Türkiye)
-
National Yang Ming Chiao Tung University HospitalHar ikke rekruttert ennåImplementeringsforskning | Kunstig intelligens (AI) | Nursing Documentation BurdenTaiwan
-
Muş Alparslan UniversityFullført
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Fullført
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteRekrutteringLærerens egeneffektivitet for undervisning PE | Lærer PE -instruksjon | Student PE -glede | Student fysisk aktivitet | Student PE -tilfredshetForente stater
-
Lokman Hekim UniversityFullførtSykepleie | StudentTyrkia (Türkiye)
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUtdanningsproblemer | StudentTyrkia
-
Fenerbahce UniversityHar ikke rekruttert ennåSunn | StudentTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Spill Oculus Quest 2
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityRekruttering
-
Hadassah Medical OrganizationRekruttering
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Angst | Kirurgi | Otolaryngologisk sykdomForente stater
-
University of ArkansasRekrutteringEndocervikal kreftForente stater
-
Claudio PedoneRekrutteringRehabilitering | Virtuell virkelighet | Artroplastikk i skulderen | Underernæring EldreItalia
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalNorwegian University of Science and Technology; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringSlag | Hjernesykdommer | Hjerneskader | Traumatisk hjerneskade | Ervervet hjerneskadeNorge
-
Teesside UniversityFullførtSunn | Fysisk aktivitet | Virtuell virkelighet | Inaktivitet, fysisk | ExergameStorbritannia
-
Jimma UniversityHasselt UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Escoles Universitaries GimbernatFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført