- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06948643
Het effect van exergames op de slaapkwaliteit (EXSLEEPQUALITY)
29 april 2025 bijgewerkt door: Feyza Demir Bozkurt, Bartın Unıversity
Het effect van exergames op de slaapkwaliteit bij studenten verpleegkunde: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Universitaire studenten lopen het risico onvoldoende slaap- en slecht levensstijlgedrag te ontwikkelen.
Slaapgerelateerde problemen worden vaak gezien bij studenten verpleegkunde.
Regelmatige lichaamsbeweging heeft een positief effect op de slaapkwaliteit.
In de afgelopen jaren hebben ontwikkelde technologische kansen ertoe geleid dat opvoeders verschillende oplossingen zoeken in onderwijs, begeleiding en counselingdiensten gericht op het beschermen en verbeteren van de gezondheid van individuen.
Naarmate de populariteit van VR -technologie toeneemt, heeft het een groot potentieel om de fysieke activiteit te vergroten en de slaapkwaliteit bij universitaire studenten te verbeteren.
In de huidige literatuur zijn studies die het niveau van lichamelijke activiteit en slaapkwaliteit van studenten verpleegkunde onderzoeken met VR -virtuele bril beperkt.
Deze studie heeft als doel het effect van virtual reality -oefeningstoepassingen op de slaapkwaliteit van verpleegkundigen en lichamelijke activiteit te onderzoeken.
Deze studie was gepland als een pre-test- en post-testcontrolegroepstudie.
De onderzoekspopulatie bestaat uit 60 studenten van het Department of Nursing en de Faculteit der Gezondheidswetenschappen.
Omdat de onderzoekspopulatie toegankelijk is, zal er geen steekproefberekening worden gemaakt en zullen alle studenten die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek en aan de inclusiecriteria te voldoen.
Randomisatie zal studenten die voldoen aan de inclusiecriteria in experimentele en controlegroepen verdelen.
Het doel van de studie en de toepassing zullen worden uitgelegd aan de studenten in de experimentele groep tijdens de eerste vergadering.
Ze zullen worden gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen en ze zullen formulieren voor het verzamelen van gegevens invullen.
Er zijn drie sessies gepland voor elke student in de experimentele groep.
Elke sessie is gepland om te worden gehouden met een gemiddeld interval van 96-120 uur (elke 4-5 dagen).
Formulieren voor gegevensverzameling worden aan het einde van de derde sessie herhaald voor de studenten in de experimentele groep.
Het doel van het onderzoek zal worden uitgelegd aan de studenten in de controlegroep tijdens de eerste vergadering.
Ze zullen worden gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen en ze zullen formulieren voor het verzamelen van gegevens invullen.
Na 14 dagen worden actigraften ontvangen van de controlegroep en worden post-tests toegepast.
Beschrijvende statistieken van de studiegegevens zullen worden gerapporteerd door getallen, percentages, gemiddelde en standaardafwijking te geven.
Student T-tests, ANOVA of Mann-Whitney U en Kruskal Wallis-tests zullen worden gebruikt om groepen te vergelijken met betrekking tot de normale verdeling van de gegevens.
Pearson Chi-square test en Fisher exacte chikwadraat-test worden gebruikt om nominale of ordinale gegevensgroepen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bartın, Kalkoen
- Bartın University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student van een verpleegprogramma zijn,
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Met cardiovasculaire, cerebrovasculaire of andere fysieke aandoeningen die deelname aan een trainingssessie van 30 minuten kunnen voorkomen.
- De diagnose van een slaapstoornis worden gesteld
- Medicijnen gebruiken die de slaap beïnvloeden, het autonome zenuwstelsel of het cardiovasculaire systeem, zoals hypnotiek
- Met enige letsel van de bovenste extremiteit of een vergelijkbare toestand die het gebruik van een Actigraph -apparaat zou voorkomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Speel de Oculus Quest 2 -games
|
Om de drie tot vier dagen (ongeveer 72 tot 96 18 19 uur) werd een sessie gehouden.
Studenten moesten de Oculus Quest 2- en Touch -controllers gebruiken om gedurende dertig minuten meeslepende exergames te spelen tijdens elke sessie.
In elke sessie werden hen gevraagd om de Games Dance Central (https://www.dancecentral.com/) en Creed te spelen: Rise to Glory (die de onderzoekers in de Oculus Quest 2 laadden via het Meta Quest Gaming Platform (https://www.meta.com/tr-tr/tred-tr/rperient/creed-rise-to27
Glory-kampioens-editie/ 2366245336750543/).
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaard aanbevelingen voor fysieke activiteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 8e dag
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), ontwikkeld door Buysse et al. en gevalideerd voor betrouwbaarheid in Turks, zal worden gebruikt om de gebruikelijke slaapkwaliteit van de experimentele en controlegroepen te beoordelen om hun homogeniteit vóór de interventie te evalueren (Ağargün et al., 1996).
De PSQI evalueert zeven componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en overdag disfunctie.
De som van deze zeven componenten vormt de totale PSQI -score.
De totale PSQI -score varieert van 0 tot 21, met lagere scores die een betere slaapkwaliteit aangeven.
|
Basislijn en 8e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Basislijn en 8e dag
|
Pols -actigrafie: polsactigrafie werd gebruikt om de objectieve slaap te beoordelen, die vaak wordt gebruikt om het niveau van fysieke activiteit en slaapkwaliteit van elke persoon bij volwassenen te beoordelen.
Elke deelnemer aan het onderzoek droeg een Actigraph (GT3X-Plus drie-assige model, Actigraph LLC, Pensacola, FL, VS) op hun niet-dominante pols.
Het apparaat werd ingesteld op tijdperken van 1 minuten en 30 Hz in de huidige studie.
Activiteitstellingen werden geanalyseerd met behulp van Actilife-software (versie 6.13.6) op basis van het slaapdagboekitems, en het Cole-Kripke-algoritme werd gebruikt om slaap te scoren op actigrafie-gegevens om bedtijd en waaktijd te voorspellen.
De volgende metriek werd geëxtraheerd uit de op actigrafie gebaseerde gegevens: slaapefficiëntie (SE).
|
Basislijn en 8e dag
|
|
Wake na het begin van de slaap (waso)
Tijdsspanne: Basislijn en 8e dag
|
Pols -actigrafie: polsactigrafie werd gebruikt om de objectieve slaap te beoordelen, die vaak wordt gebruikt om het niveau van fysieke activiteit en slaapkwaliteit van elke persoon bij volwassenen te beoordelen.
Elke deelnemer aan het onderzoek droeg een Actigraph (GT3X-Plus drie-assige model, Actigraph LLC, Pensacola, FL, VS) op hun niet-dominante pols.
Het apparaat werd ingesteld op tijdperken van 1 minuten en 30 Hz in de huidige studie.
Activiteitstellingen werden geanalyseerd met behulp van Actilife-software (versie 6.13.6) op basis van het slaapdagboekitems, en het Cole-Kripke-algoritme werd gebruikt om slaap te scoren op actigrafie-gegevens om bedtijd en waaktijd te voorspellen.
De volgende metriek werd geëxtraheerd uit de op actigrafie gebaseerde gegevens: wake na slaap begin (WASO).
|
Basislijn en 8e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BU-NURSE-FDB-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Studenten verpleegkunde
-
Bezmialem Vakif UniversityNog niet aan het wervenSPANNING | EFT | Clİniİcal Experience | Nursİng student
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidLeiderschap | Evidence Based NursingKalkoen
-
Gamze BULUTNog niet aan het wervenVerpleegkundige opleiding | Preoperatieve zorg | Evidence Based Nursing | Podcast
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAanmelden op uitnodigingVerpleegkundige opleiding | Studenten verpleegkunde | Klinische Praktijk | Evidence Based NursingKalkoen
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Voltooid
-
Ahmet KoçyiğitVoltooid
-
Fenerbahce UniversityNog niet aan het wervenGezond | StudentTurkije (Türkiye)
-
Nilgun Sert BasVoltooidOnderwijsproblemen | StudentKalkoen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidZelfeffectiviteit | StudentKalkoen
Klinische onderzoeken op Speel de Oculus Quest 2
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidPijn, postoperatief | Ongerustheid | Chirurgie | Otolaryngologische ziekteVerenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationWerving
-
Claudio PedoneWervingRevalidatie | Virtuele realiteit | Schouder artroplastiek | Ondervoeding OuderenItalië
-
University of ArkansasWervingEndocervicale kankerVerenigde Staten
-
Teesside UniversityVoltooidGezond | Fysieke activiteit | Virtuele realiteit | Inactiviteit, fysiek | ExergameVerenigd Koninkrijk
-
Jimma UniversityHasselt UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Escoles Universitaries GimbernatVoltooid
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidPijn, postoperatief | Chirurgie | Insnijding | Otolaryngologische ziekteVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesVoltooidSpanning | Bloeddruk | Virtuele realiteit | PreventieVerenigde Staten
-
University of California, DavisVoltooidPijn | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten