- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06948643
Effekten af exergames på søvnkvaliteten (EXSLEEPQUALITY)
29. april 2025 opdateret af: Feyza Demir Bozkurt, Bartın Unıversity
Effekten af exergames på søvnkvalitet hos sygeplejestuderende: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Universitetsstuderende risikerer at udvikle utilstrækkelig søvn og dårlig livsstilsadfærd.
Søvnrelaterede problemer ses ofte hos sygeplejestuderende.
Regelmæssig træning har en positiv effekt på søvnkvaliteten.
I de senere år har udviklingen af teknologiske muligheder ført til, at undervisere søger forskellige løsninger inden for uddannelse, vejledning og rådgivningstjenester, der sigter mod at beskytte og forbedre enkeltpersoners helbred.
Når populariteten af VR -teknologi stiger, har det et stort potentiale til at øge fysisk aktivitet og forbedre søvnkvaliteten hos universitetsstuderende.
I den aktuelle litteratur er undersøgelser, der undersøger niveauet for fysisk aktivitet og søvnkvalitet for sygeplejestuderende, der bruger VR -virtuelle briller, begrænset.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge effekten af virtual reality -øvelsesanvendelser på sygeplejestuderendes søvnkvalitet og fysisk aktivitet.
Denne undersøgelse var planlagt som en undersøgelse før test- og post-test-kontrolgruppe.
Undersøgelsespopulationen består af 60 studerende fra Institut for Nursik og Fakultet for Sundhedsvidenskab.
Da undersøgelsespopulationen er tilgængelig, vil der ikke blive foretaget nogen prøveforberegning, og alle studerende, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og opfylde inkluderingskriterierne, vil blive inkluderet.
Randomisering vil opdele studerende, der opfylder inkluderingskriterierne i eksperimentelle og kontrolgrupper.
Formålet med undersøgelsen og applikationen vil blive forklaret til de studerende i den eksperimentelle gruppe på det første møde.
De bliver bedt om at underskrive skriftligt informeret samtykke, og de udfylder dataindsamlingsformularer.
Tre sessioner er planlagt for hver studerende i den eksperimentelle gruppe.
Hver session er planlagt afholdt med et gennemsnitligt interval på 96-120 timer (hver 4-5 dage).
Formularer til dataindsamling gentages for de studerende i den eksperimentelle gruppe i slutningen af den tredje session.
Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret til de studerende i kontrolgruppen på det første møde.
De bliver bedt om at underskrive skriftligt informeret samtykke, og de udfylder dataindsamlingsformularer.
I slutningen af 14 dage modtages aktigrafer fra kontrolgruppen, og efter test vil blive anvendt.
Beskrivende statistikker over undersøgelsesdataene rapporteres ved at give tal, procenter, gennemsnit og standardafvigelse.
Studerende t-tests, ANOVA eller Mann-Whitney U og Kruskal Wallis-tests vil blive brugt til at sammenligne grupper vedrørende den normale fordeling af dataene.
Pearson Chi-square-test og Fisher Exact Chi-Square-test vil blive brugt til at sammenligne nominelle eller ordinære datagrupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Kalkun
- Bartın University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være studerende til sygeplejeprogram,
- Vilje til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen kardiovaskulær, cerebrovaskulær eller andre fysiske forhold, der kan forhindre deltagelse i en 30-minutters træningssession.
- At blive diagnosticeret med en søvnforstyrrelse
- Brug af medicin, der påvirker søvn, det autonome nervesystem eller det kardiovaskulære system, såsom hypnotika
- At have nogen øvre ekstremitetsskade eller lignende betingelse, der ville forhindre brugen af en Actigraph -enhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Spil Oculus Quest 2 -spil
|
Hver tredje til fire dage (ca. 72 til 96 18 19 timer) blev der afholdt en session.
Studerende blev forpligtet til at bruge Oculus Quest 2 og berøre controllere til at spille fordybende exergames i tredive minutter under hver session.
I hver session blev de bedt om at spille Games Dance Central (https://www.dancecentral.com/) og Creed: Rise to Glory (som forskerne indlæste i Oculus Quest 2) via Meta Quest Gaming-platformen (https://www.meta.com/tr-tr/Experiences/Creed-Rise-1
Glory-mesterskabsudgave/ 2366245336750543/).
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Standard fysiske aktivitetsanbefalinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 8. dag
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), udviklet af Buysse et al. og valideret til pålidelighed på tyrkisk, vil blive brugt til at vurdere den sædvanlige søvnkvalitet af de eksperimentelle og kontrolgrupper for at evaluere deres homogenitet inden interventionen (Ağargün et al., 1996).
PSQI evaluerer syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion om dagen.
Summen af disse syv komponenter danner den samlede PSQI -score.
Den samlede PSQI -score varierer fra 0 til 21, med lavere score, der indikerer bedre søvnkvalitet.
|
Baseline og 8. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: Baseline og 8. dag
|
Håndledsactigrafi: Håndledsactigrafi blev brugt til at vurdere den objektive søvn, der ofte bruges til at vurdere hver persons niveau af fysisk aktivitet og søvnkvalitet hos voksne.
Hver deltager i undersøgelsen havde en actigraph (GT3X-plus tre-aksemodel, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) på deres ikke-dominerende håndled.
Enheden blev justeret til 1 minutters epoker og 30 Hz i den aktuelle undersøgelse.
Aktivitetstællinger blev analyseret ved hjælp af Actilife-software (version 6.13.6) baseret på Sleep Diary-posterne, og Cole-Kripke-algoritmen blev brugt til at score søvn på aktigrafi-data for at forudsige sengetid og vågentid.
Følgende metrisk blev ekstraheret fra de actigrafi-baserede data: Sleep Efficiency (SE).
|
Baseline og 8. dag
|
|
Wake After Sleep Onset (WASO)
Tidsramme: Baseline og 8. dag
|
Håndledsactigrafi: Håndledsactigrafi blev brugt til at vurdere den objektive søvn, der ofte bruges til at vurdere hver persons niveau af fysisk aktivitet og søvnkvalitet hos voksne.
Hver deltager i undersøgelsen havde en actigraph (GT3X-plus tre-aksemodel, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) på deres ikke-dominerende håndled.
Enheden blev justeret til 1 minutters epoker og 30 Hz i den aktuelle undersøgelse.
Aktivitetstællinger blev analyseret ved hjælp af Actilife-software (version 6.13.6) baseret på Sleep Diary-posterne, og Cole-Kripke-algoritmen blev brugt til at score søvn på aktigrafi-data for at forudsige sengetid og vågentid.
Følgende metrisk blev ekstraheret fra de aktigrafi-baserede data: Wake After Sleep Outset (WASO).
|
Baseline og 8. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2025
Først opslået (Faktiske)
29. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BU-NURSE-FDB-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejestuderende
-
Stanford UniversityAfsluttetStudent WellnessForenede Stater
-
Contextual Change LLCAfsluttetCollege Student mental sundhedForenede Stater
-
Karabuk UniversityAfsluttet
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteRekrutteringLærerens selveffektivitet til undervisning i PE | Lærer PE -instruktion | Student PE nydelse | Studerendes fysiske aktivitet | Student PE tilfredshedForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityInonu UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPeer Mentorskab | MİDWİFERY STUDENT | Peer mentoring | JordemoderuddannelseKalkun
-
Georgia State UniversityJohn Templeton Foundation; Clark UniversityAfsluttetMindfulness | College Student mental sundhed | Positive følelser | Interventionsundersøgelse | Nyder
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Bezmialem Vakif UniversityIkke rekrutterer endnuANGST | Eft | CLUTNiCAL ENFINDENT | Nursnalg Student
-
Xinjiang Medical UniversityAfsluttetAt udforske indflydelsen af CRRT Nursing Team Management Plan på SAKI-patienters prognoseKina
Kliniske forsøg med Spil Oculus Quest 2
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityRekruttering
-
Hadassah Medical OrganizationRekruttering
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Angst | Kirurgi | Otolaryngologisk sygdomForenede Stater
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalNorwegian University of Science and Technology; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringSlag | Hjernesygdomme | Hjerneskader | Traumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskadeNorge
-
University of ArkansasRekrutteringEndocervikal kræftForenede Stater
-
Claudio PedoneRekrutteringRehabilitering | Virtual reality | Skulderarthroplastik | Underernæring ÆldreItalien
-
Teesside UniversityAfsluttetSund og rask | Fysisk aktivitet | Virtual reality | Inaktivitet, fysisk | ExergameDet Forenede Kongerige
-
Jimma UniversityHasselt UniversityTilmelding efter invitation
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Escoles Universitaries GimbernatAfsluttet