Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek exergames na kvalitu spánku (EXSLEEPQUALITY)

29. dubna 2025 aktualizováno: Feyza Demir Bozkurt, Bartın Unıversity

Účinek exergames na kvalitu spánku u studentů ošetřovatelství: randomizovaná kontrolovaná studie

Studenti vysokých škol jsou ohroženi, že vzbudí nedostatečný spánek a špatné chování životního stylu. U studentů ošetřovatelství jsou často pozorovány problémy související se spánkem. Pravidelné cvičení má pozitivní vliv na kvalitu spánku. V posledních letech vedla vývoj technologických příležitostí pedagogy k hledání různých řešení ve vzdělávání, vedení a poradenských službách zaměřených na ochranu a zlepšování zdraví jednotlivců. Jak se popularita technologie VR zvyšuje, má vysoký potenciál ke zvýšení fyzické aktivity a zlepšení kvality spánku u studentů univerzity. V současné literatuře jsou studie zkoumající úroveň fyzické aktivity a kvalita spánku ošetřovatelských studentů používajících virtuální brýle VR omezené. Cílem této studie je prozkoumat účinek aplikací pro cvičení virtuální reality na kvalitu spánku a fyzickou aktivitu studentů ošetřovatelství. Tato studie byla plánována jako studie před testováním a kontrolní skupinou po testu. Populace studie zahrnuje 60 studentů z ministerstva ošetřovatelství a fakulty zdravotních věd. Vzhledem k tomu, že populace studie je přístupná, nebude provedeno žádný výpočet vzorku a budou zahrnuti všichni studenti, kteří se dobrovolně účastní studie a splňují kritéria pro zařazení. Randomizace rozdělí studenty, kteří splňují kritéria pro zařazení do experimentálních a kontrolních skupin. Cíl studie a aplikace bude vysvětlen studentům v experimentální skupině na prvním zasedání. Budou požádáni, aby podepsali písemný informovaný souhlas a vyplní formuláře pro sběr dat. Pro každého studenta v experimentální skupině jsou plánována tři relace. Každá relace se má držet s průměrným intervalem 96-120 hodin (každých 4-5 dní). Formuláře sběru dat se na konci třetího zasedání opakují pro studenty v experimentální skupině. Cíl studie bude vysvětlen studentům v kontrolní skupině na prvním zasedání. Budou požádáni, aby podepsali písemný informovaný souhlas a vyplní formuláře pro sběr dat. Na konci 14 dnů budou od kontrolní skupiny obdrženy Actigraphs a budou použity po testech. Popisná statistika údajů o studii bude vykázána poskytnutím čísel, procent, průměru a standardní odchylky. Studentské t-testy, ANOVA nebo Mann-Whitney U a testy Kruskal Wallis budou použity k porovnání skupin týkajících se normálního rozdělení dat. Pro porovnání nominálních nebo ordinálních datových skupin bude použit test Pearson Chi-Square a Fisher Exact Chi-Square Test.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bartın, Krocan
        • Bartın University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být studentem ošetřovatelského programu,
  • Ochota účastnit se studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít jakékoli kardiovaskulární, cerebrovaskulární nebo jiné fyzické podmínky, které by mohly zabránit účasti na 30minutovém cvičení.
  • Byla diagnostikována porucha spánku
  • Použití léků, které ovlivňují spánek, autonomní nervový systém nebo kardiovaskulární systém, jako jsou hypnotika
  • Mít jakékoli zranění horní končetiny nebo podobné podmínky, které by zabránilo použití zařízení Actigraph

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Zahrajte si hry Oculus Quest 2
Každé tři až čtyři dny (zhruba 72 až 96 18 19 hodin) se konala relace. Studenti byli povinni používat Oculus Quest 2 a Touch Controllers k hraní pohlcujících exergames po dobu třicet minut během každé relace. V každém zasedání byli požádáni, aby hráli The Games Dance Central (https://www.dancecentral.com/) a Creed: Rise to Glory (které vědci naložili do Oculus Quest 2) prostřednictvím meta Quest Gaming Platform (https://www.meta.com/tr-tr/experiences/creed--to27 Glory-Championship-Edition/ 2366245336750543/).
Žádný zásah: Řízení
Standardní doporučení fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: Základní a 8. den
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI): Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI), vyvinutý společností Buysse et al. a ověřeno pro spolehlivost v turečtině, bude použito k posouzení obvyklé kvality spánku experimentálních a kontrolních skupin k vyhodnocení jejich homogenity před zásahem (Ağargün et al., 1996). PSQI vyhodnocuje sedm komponent: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, použití léků na spánek a denní dysfunkce. Součet těchto sedmi složek tvoří celkové skóre PSQI. Celkové skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21, přičemž nižší skóre ukazuje lepší kvalitu spánku.
Základní a 8. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost spánku
Časové okno: Základní a 8. den
Aktigrafie zápěstí: Aktigrafie zápěstí byla použita k posouzení objektivního spánku, který se často používá k posouzení úrovně fyzické aktivity každého člověka a kvality spánku u dospělých. Každý účastník studie měl na svém nedominantním zápěstí zápěstí Actigraph (GT3X-Plus Model, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA). V současné studii bylo zařízení nastaveno na 1 minutové epochy a 30 Hz. Počty aktivity byly analyzovány pomocí softwaru ACTILIFE (verze 6.13.6) na základě záznamů spánku deníku a algoritmus Cole-Kripke byl použit k skóre spánku na údajích o aktigrafii, aby se předpovídal čas a probuzení. Z údajů založených na aktigrafii byla extrahována následující metrika: účinnost spánku (SE).
Základní a 8. den
Probudit se po nástupu spánku (WASO)
Časové okno: Základní a 8. den
Aktigrafie zápěstí: Aktigrafie zápěstí byla použita k posouzení objektivního spánku, který se často používá k posouzení úrovně fyzické aktivity každého člověka a kvality spánku u dospělých. Každý účastník studie měl na svém nedominantním zápěstí zápěstí Actigraph (GT3X-Plus Model, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA). V současné studii bylo zařízení nastaveno na 1 minutové epochy a 30 Hz. Počty aktivity byly analyzovány pomocí softwaru ACTILIFE (verze 6.13.6) na základě záznamů spánku deníku a algoritmus Cole-Kripke byl použit k skóre spánku na údajích o aktigrafii, aby se předpovídal čas a probuzení. Z údajů založených na aktigrafii byla extrahována následující metrika: Wake po nástupu spánku (WASO).
Základní a 8. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BU-NURSE-FDB-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studenti ošetřovatelství

Klinické studie na Zahrajte si Oculus Quest 2

Předplatit