- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06948643
Účinek exergames na kvalitu spánku (EXSLEEPQUALITY)
29. dubna 2025 aktualizováno: Feyza Demir Bozkurt, Bartın Unıversity
Účinek exergames na kvalitu spánku u studentů ošetřovatelství: randomizovaná kontrolovaná studie
Studenti vysokých škol jsou ohroženi, že vzbudí nedostatečný spánek a špatné chování životního stylu.
U studentů ošetřovatelství jsou často pozorovány problémy související se spánkem.
Pravidelné cvičení má pozitivní vliv na kvalitu spánku.
V posledních letech vedla vývoj technologických příležitostí pedagogy k hledání různých řešení ve vzdělávání, vedení a poradenských službách zaměřených na ochranu a zlepšování zdraví jednotlivců.
Jak se popularita technologie VR zvyšuje, má vysoký potenciál ke zvýšení fyzické aktivity a zlepšení kvality spánku u studentů univerzity.
V současné literatuře jsou studie zkoumající úroveň fyzické aktivity a kvalita spánku ošetřovatelských studentů používajících virtuální brýle VR omezené.
Cílem této studie je prozkoumat účinek aplikací pro cvičení virtuální reality na kvalitu spánku a fyzickou aktivitu studentů ošetřovatelství.
Tato studie byla plánována jako studie před testováním a kontrolní skupinou po testu.
Populace studie zahrnuje 60 studentů z ministerstva ošetřovatelství a fakulty zdravotních věd.
Vzhledem k tomu, že populace studie je přístupná, nebude provedeno žádný výpočet vzorku a budou zahrnuti všichni studenti, kteří se dobrovolně účastní studie a splňují kritéria pro zařazení.
Randomizace rozdělí studenty, kteří splňují kritéria pro zařazení do experimentálních a kontrolních skupin.
Cíl studie a aplikace bude vysvětlen studentům v experimentální skupině na prvním zasedání.
Budou požádáni, aby podepsali písemný informovaný souhlas a vyplní formuláře pro sběr dat.
Pro každého studenta v experimentální skupině jsou plánována tři relace.
Každá relace se má držet s průměrným intervalem 96-120 hodin (každých 4-5 dní).
Formuláře sběru dat se na konci třetího zasedání opakují pro studenty v experimentální skupině.
Cíl studie bude vysvětlen studentům v kontrolní skupině na prvním zasedání.
Budou požádáni, aby podepsali písemný informovaný souhlas a vyplní formuláře pro sběr dat.
Na konci 14 dnů budou od kontrolní skupiny obdrženy Actigraphs a budou použity po testech.
Popisná statistika údajů o studii bude vykázána poskytnutím čísel, procent, průměru a standardní odchylky.
Studentské t-testy, ANOVA nebo Mann-Whitney U a testy Kruskal Wallis budou použity k porovnání skupin týkajících se normálního rozdělení dat.
Pro porovnání nominálních nebo ordinálních datových skupin bude použit test Pearson Chi-Square a Fisher Exact Chi-Square Test.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bartın, Krocan
- Bartın University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem ošetřovatelského programu,
- Ochota účastnit se studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Mít jakékoli kardiovaskulární, cerebrovaskulární nebo jiné fyzické podmínky, které by mohly zabránit účasti na 30minutovém cvičení.
- Byla diagnostikována porucha spánku
- Použití léků, které ovlivňují spánek, autonomní nervový systém nebo kardiovaskulární systém, jako jsou hypnotika
- Mít jakékoli zranění horní končetiny nebo podobné podmínky, které by zabránilo použití zařízení Actigraph
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Zahrajte si hry Oculus Quest 2
|
Každé tři až čtyři dny (zhruba 72 až 96 18 19 hodin) se konala relace.
Studenti byli povinni používat Oculus Quest 2 a Touch Controllers k hraní pohlcujících exergames po dobu třicet minut během každé relace.
V každém zasedání byli požádáni, aby hráli The Games Dance Central (https://www.dancecentral.com/) a Creed: Rise to Glory (které vědci naložili do Oculus Quest 2) prostřednictvím meta Quest Gaming Platform (https://www.meta.com/tr-tr/experiences/creed--to27
Glory-Championship-Edition/ 2366245336750543/).
|
|
Žádný zásah: Řízení
Standardní doporučení fyzické aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Základní a 8. den
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI): Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI), vyvinutý společností Buysse et al. a ověřeno pro spolehlivost v turečtině, bude použito k posouzení obvyklé kvality spánku experimentálních a kontrolních skupin k vyhodnocení jejich homogenity před zásahem (Ağargün et al., 1996).
PSQI vyhodnocuje sedm komponent: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, použití léků na spánek a denní dysfunkce.
Součet těchto sedmi složek tvoří celkové skóre PSQI.
Celkové skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21, přičemž nižší skóre ukazuje lepší kvalitu spánku.
|
Základní a 8. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost spánku
Časové okno: Základní a 8. den
|
Aktigrafie zápěstí: Aktigrafie zápěstí byla použita k posouzení objektivního spánku, který se často používá k posouzení úrovně fyzické aktivity každého člověka a kvality spánku u dospělých.
Každý účastník studie měl na svém nedominantním zápěstí zápěstí Actigraph (GT3X-Plus Model, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA).
V současné studii bylo zařízení nastaveno na 1 minutové epochy a 30 Hz.
Počty aktivity byly analyzovány pomocí softwaru ACTILIFE (verze 6.13.6) na základě záznamů spánku deníku a algoritmus Cole-Kripke byl použit k skóre spánku na údajích o aktigrafii, aby se předpovídal čas a probuzení.
Z údajů založených na aktigrafii byla extrahována následující metrika: účinnost spánku (SE).
|
Základní a 8. den
|
|
Probudit se po nástupu spánku (WASO)
Časové okno: Základní a 8. den
|
Aktigrafie zápěstí: Aktigrafie zápěstí byla použita k posouzení objektivního spánku, který se často používá k posouzení úrovně fyzické aktivity každého člověka a kvality spánku u dospělých.
Každý účastník studie měl na svém nedominantním zápěstí zápěstí Actigraph (GT3X-Plus Model, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA).
V současné studii bylo zařízení nastaveno na 1 minutové epochy a 30 Hz.
Počty aktivity byly analyzovány pomocí softwaru ACTILIFE (verze 6.13.6) na základě záznamů spánku deníku a algoritmus Cole-Kripke byl použit k skóre spánku na údajích o aktigrafii, aby se předpovídal čas a probuzení.
Z údajů založených na aktigrafii byla extrahována následující metrika: Wake po nástupu spánku (WASO).
|
Základní a 8. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BU-NURSE-FDB-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Studenti ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Zahrajte si Oculus Quest 2
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Johns Hopkins University; Walter Reed National Military Medical CenterDokončenoZranění ruky a zápěstíSpojené státy
-
Hadassah Medical OrganizationNábor
-
Cairo UniversityDokončenoBolest | Stres | Úzkost | Spokojenost pacienta | Pacienti podstupující kolonoskopiiPalestinská území
-
Nablus University for Vocational and Technical...Zatím nenabíráme
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityNábor
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalNorwegian University of Science and Technology; Oslo Metropolitan UniversityNáborMrtvice | Onemocnění mozku | Poranění mozku | Traumatické zranění mozku | Získané poranění mozkuNorsko
-
University of ArkansasNáborEndocervikální rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityAtatürk University Scientific Research Projects Coordination UnitDokončeno
-
Teesside UniversityDokončenoZdravý | Fyzická aktivita | Virtuální realita | Nečinnost, fyzická | ExergameSpojené království
-
Jimma UniversityHasselt UniversityZápis na pozvánku