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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06948643
L'effet des exergames sur la qualité du sommeil (EXSLEEPQUALITY)
29 avril 2025 mis à jour par: Feyza Demir Bozkurt, Bartın Unıversity
L'effet des exergames sur la qualité du sommeil chez les étudiants en soins infirmiers: un essai contrôlé randomisé
Les étudiants universitaires risquent de développer un sommeil insuffisant et de mauvais comportements de style de vie.
Des problèmes liés au sommeil sont fréquemment observés chez les étudiants en soins infirmiers.
L'exercice régulier a un effet positif sur la qualité du sommeil.
Ces dernières années, l'élaboration de possibilités technologiques a conduit les éducateurs à rechercher différentes solutions dans les services d'éducation, d'orientation et de conseil visant à protéger et à améliorer la santé des individus.
À mesure que la popularité de la technologie VR augmente, il a un potentiel élevé pour augmenter l'activité physique et améliorer la qualité du sommeil chez les étudiants universitaires.
Dans la littérature actuelle, les études examinant le niveau d'activité physique et la qualité du sommeil des étudiants en soins infirmiers utilisant des lunettes virtuelles VR sont limitées.
Cette étude vise à examiner l'effet des applications d'exercices de réalité virtuelle sur la qualité du sommeil des étudiants en soins infirmiers et l'activité physique.
Cette étude a été planifiée comme étude de groupe témoin pré-test et post-test.
La population d'étude comprend 60 étudiants du ministère des Nursings et de la Faculté des sciences de la santé.
Étant donné que la population d'étude est accessible, aucun calcul d'échantillon ne sera effectué et que tous les étudiants qui se portent volontaires pour participer à l'étude et répondent aux critères d'inclusion seront inclus.
La randomisation divisera les étudiants qui répondent aux critères d'inclusion en groupes expérimentaux et témoins.
Le but de l'étude et de la demande seront expliqués aux étudiants du groupe expérimental lors de la première réunion.
On leur demandera de signer un consentement éclairé écrit et ils rempliront les formulaires de collecte de données.
Trois séances sont prévues pour chaque étudiant du groupe expérimental.
Chaque session devrait avoir lieu avec un intervalle moyen de 96 à 120 heures (tous les 4 à 5 jours).
Les formulaires de collecte de données seront répétés pour les étudiants du groupe expérimental à la fin de la troisième session.
L'objectif de l'étude sera expliqué aux étudiants du groupe témoin lors de la première réunion.
On leur demandera de signer un consentement éclairé écrit et ils rempliront les formulaires de collecte de données.
À la fin de 14 jours, des actigraphes seront reçus du groupe témoin et les post-tests seront appliqués.
Les statistiques descriptives des données de l'étude seront rapportées en donnant des nombres, des pourcentages, de la moyenne et de l'écart type.
Les tests T des étudiants, les tests ANOVA ou Mann-Whitney U et Kruskal Wallis seront utilisés pour comparer les groupes concernant la distribution normale des données.
Le test du chi carré de Pearson et le test du chi carré exact de Fisher seront utilisés pour comparer les groupes de données nominaux ou ordinaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bartın, Turquie
- Bartın University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Être étudiant en soins infirmiers,
- Volonté de participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Avoir des conditions physiques cardiovasculaires, cérébrovasculaires ou autres qui pourraient empêcher la participation à une séance d'exercice de 30 minutes.
- Être diagnostiqué avec un trouble du sommeil
- En utilisant des médicaments qui affectent le sommeil, le système nerveux autonome ou le système cardiovasculaire, comme les hypnotiques
- Avoir une blessure au membre supérieur ou une condition similaire qui empêcherait l'utilisation d'un dispositif d'actigraph
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Jouez aux jeux Oculus Quest 2
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Tous les trois à quatre jours (environ 72 à 96 18 19 heures), une session a eu lieu.
Les étudiants devaient utiliser les contrôleurs Oculus Quest 2 et Touch pour jouer à des exergames immersifs pendant trente minutes au cours de chaque session.
À chaque session, on leur a demandé de jouer aux jeux Dance Central (https://www.dancecentral.com/) et Creed: Rise to Glory (que les chercheurs ont chargé dans l'Oculus Quest 2) via la plate-forme de jeu Meta Quest (https://www.meta.com/tr-tr-wr/experiences/creed-side-to27
Glory-Championship-Edition / 2366245336750543 /).
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Aucune intervention: Contrôle
Recommandations d'activité physique standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité du sommeil
Délai: Ligne de base et 8e jour
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI): l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), développé par Buysse et al. et validé pour la fiabilité en turc, sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil habituelle des groupes expérimentaux et témoins afin d'évaluer leur homogénéité avant l'intervention (Ağargün et al., 1996).
Le PSQI évalue sept composants: qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, utilisation du sommeil et dysfonctionnement diurne.
La somme de ces sept composants forme le score PSQI total.
Le score PSQI total varie de 0 à 21, avec des scores inférieurs indiquant une meilleure qualité de sommeil.
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Ligne de base et 8e jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du sommeil
Délai: Ligne de base et 8e jour
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Actigraphie du poignet: L'actigraphie du poignet a été utilisée pour évaluer le sommeil objectif, qui est fréquemment utilisé pour évaluer le niveau d'activité physique de chaque personne et la qualité du sommeil chez les adultes.
Chaque participant à l'étude portait un modèle Actigraph (modèle GT3X-Plus à trois axes, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) sur leur poignet non dominant.
L'appareil a été ajusté à des époques d'une minute et 30 Hz dans la présente étude.
Le nombre d'activités a été analysé à l'aide du logiciel ACTILIFE (version 6.13.6) sur la base des entrées du journal de sommeil, et l'algorithme Cole-Kripke a été utilisé pour marquer le sommeil sur les données d'actigraphie afin de prédire l'heure du coucher et le temps de réveil.
La métrique suivante a été extraite des données basées sur l'actigraphie: l'efficacité du sommeil (SE).
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Ligne de base et 8e jour
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Réveiller après le début du sommeil (waso)
Délai: Ligne de base et 8e jour
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Actigraphie du poignet: L'actigraphie du poignet a été utilisée pour évaluer le sommeil objectif, qui est fréquemment utilisé pour évaluer le niveau d'activité physique de chaque personne et la qualité du sommeil chez les adultes.
Chaque participant à l'étude portait un modèle Actigraph (modèle GT3X-Plus à trois axes, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) sur leur poignet non dominant.
L'appareil a été ajusté à des époques d'une minute et 30 Hz dans la présente étude.
Le nombre d'activités a été analysé à l'aide du logiciel ACTILIFE (version 6.13.6) sur la base des entrées du journal de sommeil, et l'algorithme Cole-Kripke a été utilisé pour marquer le sommeil sur les données d'actigraphie afin de prédire l'heure du coucher et le temps de réveil.
La métrique suivante a été extraite des données basées sur l'actigraphie: Wake After Sleep Entar (WASO).
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Ligne de base et 8e jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2025
Première publication (Réel)
29 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BU-NURSE-FDB-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .