肝硬変の筋細胞症に対する低血糖の影響の研究 (HYPOCIR)
空腹時血糖は、グリコーゲン分解または糖新生からのグルコースの肝産生によって維持されます。 肝硬変では、グリコーゲンの貯蔵能力が低下し、その結果、血糖値を維持するための糖新生が増加します。 低血糖は、特に夜行性の断食期間中に特に一般的です。 したがって、肝硬変は「加速した断食」疾患と見なすことができます。 最近の研究では、ホンダ等。継続的に分析された105人の患者の22％の夜間性低血糖が説明されています。 以前の研究では、連続血糖記録の総期間にわたる低血糖の割合が平均4％であることが示されました。
この糖新生は、筋肉と脂肪の異化の有意な増加につながり、それがサルコペニアを悪化させ、栄養不足につながる可能性があります。 栄養不足とサルコペニアは、肝硬変患者で深刻で重度です。 肝硬変患者の約45％から67％に存在するサルコペニアは、肝硬変患者の罹患率と死亡率の有意な増加につながると考えられています。 血糖障害は、このサルコペニアで大きな役割を果たしているようです。 夕方にスナックを摂取することにより、断食の持続時間を短縮するため、タンパク質分解と脂肪分解は、窒素バランスとグルコース耐性を改善する可能性があります。
しかし、間質グルコースの継続的なモニタリング、特に夜間性低血糖の期間とサルコペニアの変動との関係を明確に確立した研究はありません。 糖尿病の新しい技術により、間質グルコースの継続的な監視を得ることができます。 さらに、スキャナーまたはMRIで得られた3番目の腰椎椎骨のレベルまたはPSOAの直径での筋肉表面積の使用は、筋肉の強度を定量化するための手持ち動力計の使用と組み合わせて、サルコペニアと乳房の重症度の診断と評価を容易にします。
この研究の仮説は、低血糖（血糖<0.7 g/L）に費やされる時間と肝硬変患者の栄養不足の原因となるサルコペニアの存在との間の可能性のある相関関係に基づいています。
陽性の場合、この記述パイロット研究の結果は、サルコペニアおよび血糖障害を予測し、より適切に管理するための基本的なデータを提供できます。 この結果、患者の栄養管理を最適化し、肝硬変患者の栄養不足と戦うために、多施設ランダム化比較介入試験を設定できるようになります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thomas MOUILLOT
- 電話番号：+33 0380293750
- メール：Thomas.mouillot@chu-dijon.fr
研究場所
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-
-
Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- Thomas MOUILLOT
- 電話番号：+33 0380293750
- メール：Thomas.mouillot@chu-dijon.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 口頭同意のある人
- 2021年のEASL基準に従って肝硬変の患者（1）
- EASL（2）のヨーロッパの推奨事項、またはTNCD（3）のフランス語の推奨事項に従って、肝硬変の定期的かつ体系的なモニタリングを受けている患者（3）および存在（4）、生物学的精密検査（子どものスコアの計算、アルファフェットプロタンを監視するため）、およびHIPatocelloulaのイメージを必要とするためにイメージを必要とするためのイメージを必要とするためのイメージを必要とするMRIおよび/または肝CTスキャン）。
除外基準：
- 活動癌の患者または過去6か月以内に治療された患者
- 肝硬変代償不全の急性エピソード（活動性感染症、胃腸出血、肝性脳症、急性アルコール性肝炎に対する継続的な抗生物質治療）の患者。
- 全身性コルチコステロイド、進行中または過去3か月以内の治療
- 臓器移植患者
- 社会保障制度に所属していない、または恩恵を受けていない人
- 法的保護下にある人（キュレーターシップ、後見人）
- 法的保護措置の対象となる人
- 妊娠または母乳育児の女性
- 同意できない、または同意できない大人
- 未成年者
- この研究の評価を妨げる可能性のある介入研究にすでに含まれている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐強い
2021年のEASL基準に従って肝硬変の患者
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14日間の血糖センサーによる自動、連続収集
患者向けのノートブックの14日間の食事記録
ハンドヘルド動力計、動物列挙テスト、主要食品グループの消費頻度に関する自己質問を使用した筋力の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖センサーによる夜行性薄膜出来事の数
時間枠：14日間
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低血糖（血糖<0.7 g/L）、重度の低血糖（血糖<0.55 g/L）または高血糖（血糖> 1.8 g/L）の連続的な血糖値の連続記録（フリースタイルのLibre®）の連続記録のエピソードによって定義されています。
夜行性期間は、午後11時から午前7時までの期間として定義されます。
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14日間
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血糖センサーによる夜行性の薄片血症イベントの期間
時間枠：14日間
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低血糖（血糖<0.7 g/L）、重度の低血糖（血糖<0.55 g/L）または高血糖（血糖> 1.8 g/L）の連続的な血糖値の連続記録（フリースタイルのLibre®）の連続記録のエピソードによって定義されています。
夜行性期間は、午後11時から午前7時までの期間として定義されます。
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14日間
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血糖センサーによる夜行性の薄膜出来事の重症度
時間枠：14日間
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低血糖（血糖<0.7 g/L）、重度の低血糖（血糖<0.55 g/L）または高血糖（血糖> 1.8 g/L）の連続的な血糖値の連続記録（フリースタイルのLibre®）の連続記録のエピソードによって定義されています。
夜行性期間は、午後11時から午前7時までの期間として定義されます。
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14日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MOUILLOT AFEF-AOI 2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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