- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06948656
간경변에서 저혈당증의 유관 증에 대한 저혈당증의 영향에 대한 연구 (HYPOCIR)
공복 혈당은 글리코 유전 분해 또는 글루코 네오 제네시스로부터 포도당의 간 생산에 의해 유지된다. 간경변에서, 글리코겐 저장 용량은 감소하고 결과적으로 혈당 수준을 유지하기 위해 글루코 네오 제네시스가 증가합니다. 저혈당증은 연장 된 야행성 금식 기간 동안 특히 흔합니다. 따라서 간경변은 '가속화 된 공복'질환으로 간주 될 수 있습니다. 최근 연구에서 Honda et al. 지속적으로 분석 된 105 명의 환자에서 22% 야행성 저혈당증이 기술되었습니다. 이전의 연구는 연속 혈당 기록의 총 기간 동안 저혈당증의 백분율이 평균 4%임을 보여 주었다.
이 글루코 네오 제네시스는 근육 및 지방 이화 작용의 상당한 증가를 유발하여 육종 감소증을 악화시키고 불충분 한 결과로 이어질 수 있습니다. 영양 실조와 육종 감소증은 간경변 환자에서 심각하고 심각합니다. 간경변 환자의 약 45% ~ 67%에 존재하는 sarcopenia는 간경변 환자의 이환율 및 사망률을 크게 증가시키는 것으로 생각됩니다. 혈당 장애는이 육종 감소증에서 중요한 역할을하는 것으로 보입니다. 금식 기간과 저녁에 간식을 취함으로써 단백질 분해 및 지방 분해의 단축은 질소 균형과 포도당 내성을 향상시킬 수 있습니다.
그러나, 간질 포도당의 지속적인 모니터링, 특히 야행성 저혈당증 기간 및 종종 감소증의 변화 사이의 관계를 명확하게 확립 한 연구는 명확하게 확립되지 않았다. 당뇨병의 신기술은 간질 포도당의 지속적인 모니터링을 얻을 수있게합니다. 또한, 스캐너 또는 MRI에 의해 얻어진 제 3 요추 척추 수준 또는 PSOA의 직경에서 근육 표면적의 사용은 근육 강도를 정량화하기 위해 핸드 헬드 동력계의 사용과 결합하여 sarcopenia 및 malnutrition의 심각성을보다 쉽게 진단하고 평가할 수 있도록합니다.
이 연구의 가설은 저혈당증에 소요 된 시간 (glycaemia <0.7 g/L)과 간경변 환자의 비 영양을 담당하는 유육 검열의 존재 사이의 가능한 상관 관계에 근거합니다.
긍정적 인 경우,이 설명 파일럿 연구의 결과는 육종 및 혈당 장애를 예상하고 더 잘 관리하기위한 기본 데이터를 제공 할 수 있습니다. 결과는 환자의 영양 관리를 최적화하기 위해 다중 센터 무작위 대조 중재 시험이 설정되어 간경변 환자의 실질화를 효과적으로 전투 할 수있게 해줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas MOUILLOT
- 전화번호: +33 0380293750
- 이메일: Thomas.mouillot@chu-dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Thomas MOUILLOT
- 전화번호: +33 0380293750
- 이메일: Thomas.mouillot@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 구강 동의를 가진 사람
- 2021 EASL 기준에 따른 간경변 환자 (1)
- EASL (2)의 유럽 권장 사항에 따라 정기적으로 6 개월간, 체계적인 간경변 모니터링을받는 환자 또는 TNCD (3)의 프랑스 권장 사항에 따라 (4), 임상 검사, 생물학적 검사, 아동-푸그 점수 및 모니터를 계산하기 위해 (Alpha-feto-protein을 모니터링하기 위해)를 포함하여 (4), (4)를 포함하여 (4), (4), HEPATOCELAL의 스크린에 대한 이미징이 필요하다. MRI 및/또는 간 CT 스캔).
제외 기준 :
- 암이 활동하거나 지난 6 개월 이내에 치료를받은 환자
- 간경변의 급성 에피소드가있는 환자 (활성 감염, 위장 출혈, 간 뇌병증, 급성 알코올성 간염에 대한 항생제 치료 진행중인).
- 전신 코르티코 스테로이드, 진행중인 또는 지난 3 개월 이내에 치료
- 장기 이식 환자
- 사회 보장 제도의 혜택을받지 못하거나 혜택을받지 않는 사람
- 법적 보호를받는 사람 (큐레이터, 보호자)
- 법적 보호 조치를받는 사람
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 무능하거나 동의 할 수없는 성인
- 미성년자
- 환자는 이미이 연구의 평가를 방해 할 수있는 중재 연구에 포함되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인내심 있는
2021 EASL 기준에 따른 간경변 환자
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14 일 동안 혈당 센서의 자동, 연속 수집
환자를위한 노트북에서 14 일식이 기록
주요 식품 그룹의 소비 빈도에 대한 핸드 헬드 동력계, 동물 열거 테스트, 자체 질문을 사용한 근육 강도 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 센서에 의한 야행성 이형성증 사건의 수
기간: 14 일 동안
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저혈당증 (혈당 <0.7 g/L), 심한 저혈당증 (혈당 <0.55 g/L) 또는 고혈당증 (혈당> 1.8 g/L)의 에피소드에 의해 정의 된 간질 혈당의 연속 기록을 연속적으로 기록했다.
야행성 기간은 오후 11시에서 오전 7시 사이의 기간으로 정의됩니다.
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14 일 동안
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혈당 센서에 의한 야행성 이형성증 사건의 지속 시간
기간: 14 일 동안
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저혈당증 (혈당 <0.7 g/L), 심한 저혈당증 (혈당 <0.55 g/L) 또는 고혈당증 (혈당> 1.8 g/L)의 에피소드에 의해 정의 된 간질 혈당의 연속 기록을 연속적으로 기록했다.
야행성 기간은 오후 11시에서 오전 7시 사이의 기간으로 정의됩니다.
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14 일 동안
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혈당 센서에 의한 야행성 이형성증 사건의 심각성
기간: 14 일 동안
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저혈당증 (혈당 <0.7 g/L), 심한 저혈당증 (혈당 <0.55 g/L) 또는 고혈당증 (혈당> 1.8 g/L)의 에피소드에 의해 정의 된 간질 혈당의 연속 기록을 연속적으로 기록했다.
야행성 기간은 오후 11시에서 오전 7시 사이의 기간으로 정의됩니다.
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14 일 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MOUILLOT AFEF-AOI 2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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