Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hypoglykemian vaikutuksista sarkopeniaan maksakirroosissa (HYPOCIR)

keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Paastoverensokeria ylläpidetään glukoosin maksan tuotannolla glykogenolyysistä tai glukoneogeneesistä. Kirroosissa glykogeenin varastointikyky vähenee, minkä seurauksena glukoneogeneesi kasvaa verensokeritasojen ylläpitämiseksi. Hypoglykemia on erityisen yleinen pitkittyneen yöllisen paaston aikana. Kirroosia voidaan siksi pitää "kiihdytetyn paasto" -taudina. Äskettäisessä tutkimuksessa Honda et ai. Kuvailtiin 22% yöllinen hypoglykemia 105 potilaalla, jotka analysoitiin jatkuvasti. Aikaisempi tutkimus osoitti, että hypoglykemian prosenttiosuus jatkuvan verensokerin kokonaismäärän ajan oli keskimäärin 4%.

Tämä glukoneogeneesi voi johtaa merkittävään lisääntymiseen lihaksen ja rasvan katabolismissa, mikä pahentaisi sarkopeniaa ja johtaisi aliarviointiin. Aliarviointi ja sarkopenia ovat vakavia ja vakavia maksakirroottisilla potilailla. Sarkopenian, jota esiintyy noin 45–67%: lla maksakirroottisista potilaista, uskotaan johtavan merkittävästi maksakirroottisten potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen. Glykeemisillä häiriöillä näyttää olevan tärkeä rooli tässä sarkopeniassa. Paaston ja siksi proteolyysin ja lipolyysin keston lyhentäminen ottamalla välipala illalla voisi parantaa typpitasapainoa ja glukoositoleranssia.

Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole selvästi luonut suhteita interstitiaalisen glukoosin jatkuvassa seurannassa, etenkin yöllisen hypoglykemian ja sarkopenian ajanjaksoissa. Uudet diabetiikan tekniikat mahdollistavat interstitiaalisen glukoosin jatkuvan seurannan. Lisäksi lihaksen pinta-alan käyttö kolmannen lannerangan tasolla tai skannerilla tai MRI: llä saatujen psoasien halkaisijalla yhdistettynä kädessä pidettävän dynamometrin käyttöön lihasvoiman kvantitoimiseksi ja sarkopenian ja aliraudun vakavuuden määrittämiseksi ja arvioimiseksi.

Tämän työn hypoteesi perustuu todennäköiseen korrelaatioon hypoglykemiassa (glykemia <0,7 g/l) ja sarkopenian esiintymisen välillä, joka vastaa alikirroottisilla potilailla, jotka vastaavat sarkopeniasta.

Jos positiivinen, tämän kuvaavan pilottitutkimuksen tulokset voisivat tarjota perustiedot sarkopenian ja glykeemisten häiriöiden ennakoimiseksi ja paremmin hallinnasta. Tulokset mahdollistavat monen keskuksen satunnaistetun kontrolloidun interventiotutkimuksen potilaiden ravitsemuksellisen hoidon optimoimiseksi ja siten tehokkaasti aliarvioinnin torjumiseksi maksakirroottisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirroottiset aiheet rekrytoidaan tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuvien keskuksien hepato-gastroenterologiaosastoilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Henkilö, jolla on suullinen suostumus
  • Kirroosipotilas 2021 EASL -kriteerien mukaan (1)
  • Potilas, joka saa säännöllisesti kuuden kuukauden ja systemaattisen maksakirroosin seurannan EASL: n (2) tai Ranskan TNCD: n (3): n (3), eurooppalaisten suositusten mukaan (4), mukaan lukien kliininen tutkimus, biologinen työ (laskemaan lasten-PUGH-pisteet ja seurannan alfa-feto-syöttöaineiden käyttöä varten ja tarkkailun avulla hipako-särkynäyttelemistä. (MRI ja/tai maksan CT -skannaus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä tai hoidettu viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilas, jolla on akuutti jakso maksakirroosin dekompensaatiosta (jatkuva antibioottihoito aktiivisen infektion, maha -suolikanavan verenvuodon, maksan enkefalopatian, akuutin alkoholin hepatiitti) alle kuukauden ikäisenä.
  • Hoito systeemisillä kortikosteroideilla, käynnissä tai viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilas, jolla on elinsiirto
  • Henkilö, joka ei ole sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmästä
  • Oikeudellisen suojelun mukainen henkilö (kuraattori, huoltajuus)
  • Henkilö, jolla on laillinen suojaustoimenpide
  • Raskaana tai imettävät naiset
  • Aikuinen, joka ei kykene tai ei pysty antamaan suostumusta
  • Alaikäiset
  • Potilaat jo sisällytetty interventiotutkimukseen, jotka voivat häiritä tämän tutkimuksen arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilas
Kirroosipotilaat 2021 EASL -kriteerien mukaan
Automaattinen, jatkuva keräys verensokerianturilla 14 päivän ajan
14 päivän ruokavaliotiedot potilaan muistikirjassa
Lihasvoiman mittaus kädessä pidettävällä dynamometrillä, eläinluettelemistestillä, itsekyselyteryhmien kulutuksen taajuudella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokerianturin öisen dysglykeemisten tapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 14 päivän ajan
Määritetään hypoglykemian jaksolla (verensokeri <0,7 g/l), vaikea hypoglykemia (verensokeri <0,55 g/l) tai hyperglykemia (verensokeri> 1,8 g/l), joka kestää vähintään 15 peräkkäistä minuuttia) interstitialisen verensokerin (Freestyle Libre®) jatkuvan rekisteröinnin. Yöaika on määritelty ajanjaksona klo 23–7.
14 päivän ajan
Yöllisen dysglykeemisen tapahtuman kesto verensokerianturilla
Aikaikkuna: 14 päivän ajan
Määritetään hypoglykemian jaksolla (verensokeri <0,7 g/l), vaikea hypoglykemia (verensokeri <0,55 g/l) tai hyperglykemia (verensokeri> 1,8 g/l), joka kestää vähintään 15 peräkkäistä minuuttia) interstitialisen verensokerin (Freestyle Libre®) jatkuvan rekisteröinnin. Yöaika on määritelty ajanjaksona klo 23–7.
14 päivän ajan
Verensokerianturin yöllisen dysglykeemisen tapahtuman vakavuus
Aikaikkuna: 14 päivän ajan
Määritetään hypoglykemian jaksolla (verensokeri <0,7 g/l), vaikea hypoglykemia (verensokeri <0,55 g/l) tai hyperglykemia (verensokeri> 1,8 g/l), joka kestää vähintään 15 peräkkäistä minuuttia) interstitialisen verensokerin (Freestyle Libre®) jatkuvan rekisteröinnin. Yöaika on määritelty ajanjaksona klo 23–7.
14 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa