Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hypoglykaemia szarkopénia cirrhosisban gyakorolt ​​hatásainak vizsgálata (HYPOCIR)

2025. szeptember 10. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Az éhgyomri vércukorszintet a glükóz glikogenolízisből vagy glükoneogenezisből származó glükóztermelése fenntartja. A cirrhosisban a glikogén tárolási kapacitása csökken, ennek következtében a glükoneogenezis növekedése a vércukorszint fenntartása érdekében. A hypoglykaemia különösen gyakori a hosszan tartó éjszakai böjt idején. A cirrhosis ezért „gyorsított böjt” betegségnek tekinthető. Egy nemrégiben készült tanulmányban Honda et al. 105 betegnél folyamatosan elemzett betegnél leírták az éjszakai hypoglykaemia 22% -át. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a hypoglykaemia százalékos aránya a folyamatos vércukorszint teljes időtartama alatt átlagosan 4%volt.

Ez a glükoneogenezis az izom- és zsírkatabolizmus jelentős növekedéséhez vezethet, ami súlyosbítaná a szarkopéniát és alulteljesítést eredményez. Az alulteljesítmény és a szarkopénia súlyos és súlyos cirrhotikus betegekben. Úgy gondolják, hogy a cirrhotikus betegek morbiditásának és halálozásának jelentős növekedéséhez vezet a cirrhotikus betegek jelentős növekedéséhez. Úgy tűnik, hogy a glikémiás rendellenességek nagy szerepet játszanak ebben a szarkopéniában. A böjt időtartamának, és ezért a proteolízis és a lipolízis időtartamának lerövidítése az esti harapnivalókkal javíthatja a nitrogén egyensúlyát és a glükóztoleranciát.

Egyik tanulmány azonban egyetlen tanulmány sem határozta meg egyértelműen az intersticiális glükóz folyamatos monitorozásának, különösen az éjszakai hypoglykaemia és a szarkopénia folyamatos monitorozásának változásainak kapcsolatát. A diabetológia új technológiái lehetővé teszik az intersticiális glükóz folyamatos megfigyelését. Ezenkívül az izomfelület felhasználása a 3. ágyéki csigolya vagy a psoa átmérőjének szintjén, a szkenner vagy az MRI által kapott átmérőjű, kézi dinamométer alkalmazásával kombinálva az izomerősség számszerűsítésére, megkönnyíti a szarcopenia és az alultritáció súlyosságának diagnosztizálását és felmérését.

Ennek a munkának a hipotézise a hipoglikémia (glikémia <0,7 g/l) eltöltött idő és a cirrhotikus betegek alultápláltságáért felelős szarkopénia jelenléte és a cirrhotikus betegekben felelős szarkopénia jelenlétén alapul.

Ha pozitív, akkor ennek a leíró kísérleti tanulmány eredményei alapvető adatokat szolgáltathatnak a szarkopénia és a glikémiás rendellenességek előrejelzéséhez és jobb kezeléséhez. Az eredmények lehetővé teszik a többcentrikus, randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálat felállítását a betegek táplálkozási kezelésének optimalizálására, és így hatékonyan leküzdeni az alultápláltságot a cirrhotikus betegekben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A cirrhotikus alanyokat a klinikai vizsgálatban részt vevő központok hepato-gastroenterológiai osztályaiból toborozzák.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Szóbeli beleegyezéssel rendelkező személy
  • Cirrhosisban szenvedő beteg a 2021 -es EASL kritériumok szerint (1)
  • Az EASL (2) vagy a TNCD francia ajánlásai szerint a cirrhosis rendszeres hathavonta és szisztematikus monitorozását kapja a cirrhosis (2) európai ajánlásainak megfelelően, és (4), beleértve egy klinikai vizsgálatot, egy biológiai feldolgozást (a gyermek-pumh pontszám kiszámításához az alfa-feto-protein felhasználásához), és megköveteli a képernyő képalkotó képzeletét a HCC-ek szitanyomásához. (MRI és/vagy máj CT vizsgálat által).

Kizárási kritériumok:

  • Aktív rákos vagy az elmúlt 6 hónapban kezelt betegek
  • A cirrhosis dekompenzáció akut epizódjában szenvedő beteg (folyamatban lévő antibiotikum -kezelés aktív fertőzés, gyomor -bél vérzés, máj encephalopathia, akut alkoholikus hepatitis) kevesebb, mint egy hónapos.
  • Szisztémás kortikoszteroidokkal, folyamatban vagy az elmúlt 3 hónapban történő kezelés
  • Beteg transzplantációval rendelkező beteg
  • A társadalombiztosítási rendszerhez nem kapcsolt személy, vagy nem részesül előnyben
  • Személy jogi védelem alatt (kurátor, gyámság)
  • Jogi védelmi intézkedésnek kitett személy
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Egy felnőtt, aki képtelen vagy nem képes hozzájárulást adni
  • Kiskorú
  • Az intervenciós vizsgálatba már bevont betegek, akik zavarhatják a vizsgálat értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
beteg
Cirrhosisban szenvedő betegek a 2021 -es EASL kritériumok szerint
Automatikus, folyamatos gyűjtés a vércukorszint érzékelő által 14 napig
14 napos étkezési nyilvántartás egy notebookban a beteg számára
Az izomerősség mérése kézi dinamométerrel, állati felsorolási teszttel, önérzékelővel a fő élelmiszercsoportok fogyasztásának gyakoriságáról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éjszakai dysglikémiás események száma a vércukor -érzékelő által
Időkeret: 14 napig
A hypoglykaemia (vércukorszint <0,7 g/L), súlyos hypoglykaemia (vércukorszint <0,55 g/L) vagy hiperglikémia (vércukorszint> 1,8 g/l), amely legalább 15 egymást követő perc) folyamatos felvételének folyamatos felvételének folyamatos felvételének folyamatos felvételének, a szubsticiális vér glükózus (Freestyle LiBre®). Az éjszakai periódust a délután 11 és 7 óra közötti időszakban határozzák meg.
14 napig
Az éjszakai dysglikémiás események időtartama a vércukorszint
Időkeret: 14 napig
A hypoglykaemia (vércukorszint <0,7 g/L), súlyos hypoglykaemia (vércukorszint <0,55 g/L) vagy hiperglikémia (vércukorszint> 1,8 g/l), amely legalább 15 egymást követő perc) folyamatos felvételének folyamatos felvételének folyamatos felvételének folyamatos felvételének, a szubsticiális vér glükózus (Freestyle LiBre®). Az éjszakai periódust a délután 11 és 7 óra közötti időszakban határozzák meg.
14 napig
Az éjszakai diszglikémiás események súlyossága a vércukorszint
Időkeret: 14 napig
A hypoglykaemia (vércukorszint <0,7 g/L), súlyos hypoglykaemia (vércukorszint <0,55 g/L) vagy hiperglikémia (vércukorszint> 1,8 g/l), amely legalább 15 egymást követő perc) folyamatos felvételének folyamatos felvételének folyamatos felvételének folyamatos felvételének, a szubsticiális vér glükózus (Freestyle LiBre®). Az éjszakai periódust a délután 11 és 7 óra közötti időszakban határozzák meg.
14 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel