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Étude de l'impact de l'hypoglycémie sur la sarcopénie dans la cirrhose (HYPOCIR)

10 septembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La glycémie à jeun est maintenue par la production hépatique de glucose à partir de glycogénolyse ou de gluconéogenèse. Dans la cirrhose, la capacité de stockage du glycogène est réduite, avec une augmentation conséquente de la gluconéogenèse pour maintenir la glycémie. L'hypoglycémie est particulièrement courante pendant les périodes de jeûne nocturne prolongé. La cirrhose peut donc être considérée comme une maladie «à jeun accélérée». Dans une étude récente, Honda et al. décrit 22% d'hypoglycémie nocturne chez 105 patients analysés en continu. Une étude précédente a montré que le pourcentage d'hypoglycémie sur la durée totale de l'enregistrement continu de la glycémie était en moyenne de 4%.

Cette gluconéogenèse pourrait entraîner une augmentation significative du catabolisme musculaire et des graisses, ce qui aggraverait la sarcopénie et entraînerait une dénutrition. La dénutrition et la sarcopénie sont graves et graves chez les patients cirrhotiques. On pense que la sarcopénie, présente chez environ 45% à 67% des patients cirrhotiques, entraîne une augmentation significative de la morbidité et de la mortalité des patients cirrhotiques. Les troubles glycémiques semblent jouer un rôle majeur dans cette sarcopénie. Le raccourcissement de la durée du jeûne, et donc de la protéolyse et de la lipolyse, en prenant une collation le soir, pourrait améliorer l'équilibre de l'azote et la tolérance au glucose.

Cependant, aucune étude n'a clairement établi la relation entre les variations de la surveillance continue du glucose interstitiel, en particulier les périodes d'hypoglycémie nocturne et la sarcopénie. Les nouvelles technologies en diabétologie permettent d'obtenir une surveillance continue du glucose interstitiel. De plus, l'utilisation de la surface musculaire au niveau de la 3e vertèbre lombaire ou du diamètre du PSOAS, obtenue par scanner ou IRM, combinée à l'utilisation d'un dynamomètre portable pour quantifier la force musculaire, il est plus facile de diagnostiquer et d'évaluer la gravité de la sarcopénie et de la malnutrition.

L'hypothèse de ce travail est basée sur la corrélation probable entre le temps passé dans l'hypoglycémie (glycémie <0,7 g / L) et la présence de sarcopénie responsable de la dénutrition chez les patients cirrhotiques.

S'il est positif, les résultats de cette étude pilote descriptive pourraient fournir des données fondamentales pour anticiper et mieux gérer la sarcopénie et les troubles glycémiques. Les résultats permettront de mettre en place un essai d'intervention contrôlé randomisé à plusieurs centres pour optimiser la gestion nutritionnelle des patients et ainsi lutter efficacement contre la nutrition chez les patients cirrhotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets cirrhotiques seront recrutés dans les départements Hepato-Gastroenterology des centres participant à cette étude clinique.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Personne avec consentement oral
  • Patient atteint de cirrhose selon les critères EASL 2021 (1)
  • Patient receiving regular six-monthly and systematic monitoring of cirrhosis, according to the European recommendations of the EASL (2), or French recommendations of the TNCD (3) and HAS (4), including a clinical examination, a biological work-up (to calculate the CHILD-PUGH score and monitor alpha-feto-protein), AND requiring imaging to screen for HCC of hepatocellular carcinoma using cross-sectional imaging (par IRM et / ou tomodensitométrie hépatique).

Critères d'exclusion:

  • Patients atteints d'un cancer actif ou traités au cours des 6 derniers mois
  • Patient avec un épisode aigu de décompensation de cirrhose (traitement antibiotique en cours pour une infection active, saignement gastro-intestinal, encéphalopathie hépatique, hépatite alcoolique aiguë) âgée de moins d'un mois.
  • Traitement avec des corticostéroïdes systémiques, en cours ou au cours des 3 derniers mois
  • Patient avec greffe d'organe
  • Personne qui n'est pas affiliée ou ne bénéficie pas d'un régime de sécurité sociale
  • Personne sous protection juridique (conservateur, tutelle)
  • Personne soumise à une mesure de protection juridique
  • Femmes enceintes ou allaitées
  • Un adulte incapable ou incapable de donner son consentement
  • Mineurs
  • Les patients déjà inclus dans une étude interventionnelle qui peuvent interférer avec l'évaluation de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient
Patients atteints de cirrhose selon les critères EASL 2021
Autre: ajuster un capteur de glycémie
COLLECTION AUTOMATIQUE ET CONTINU PAR LE CAPTEUR DE GLUCOSE BLANDE pendant 14 jours
Autre: collection de nourriture
Dossier diététique de 14 jours dans un cahier pour le patient
Autre: tests et questionnaires
Mesure de la résistance musculaire à l'aide d'un dynamomètre portable, test d'énumération animale, auto-questionnaire sur la fréquence de consommation des principaux groupes alimentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre d'événements dysglycémiques nocturnes par le capteur de glycémie
Délai: Pendant 14 jours
Défini par un épisode d'hypoglycémie (glycémie <0,7 g / L), d'hypoglycémie sévère (glycémie <0,55 g / L) ou d'hyperglycémie (glucose dans le sang> 1,8 g / L) durant au moins 15 minutes consécutives) d'enregistrement continu de la glycémie interstitielle (avec une vie libre-libre®). La période nocturne est définie comme la période entre 23 h et 7 h.
Pendant 14 jours
Durée des événements dysglycémiques nocturnes par le capteur de glycémie
Délai: Pendant 14 jours
Défini par un épisode d'hypoglycémie (glycémie <0,7 g / L), d'hypoglycémie sévère (glycémie <0,55 g / L) ou d'hyperglycémie (glucose dans le sang> 1,8 g / L) durant au moins 15 minutes consécutives) d'enregistrement continu de la glycémie interstitielle (avec une vie libre-libre®). La période nocturne est définie comme la période entre 23 h et 7 h.
Pendant 14 jours
La gravité des événements dysglycémiques nocturnes par le capteur de glycémie
Délai: Pendant 14 jours
Défini par un épisode d'hypoglycémie (glycémie <0,7 g / L), d'hypoglycémie sévère (glycémie <0,55 g / L) ou d'hyperglycémie (glucose dans le sang> 1,8 g / L) durant au moins 15 minutes consécutives) d'enregistrement continu de la glycémie interstitielle (avec une vie libre-libre®). La période nocturne est définie comme la période entre 23 h et 7 h.
Pendant 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOUILLOT AFEF-AOI 2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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