研究低血糖对肌肉减少症对肝硬化的影响 (HYPOCIR)
空腹血糖通过糖原分解或糖异生的葡萄糖产生来维持。 在肝硬化中，糖原储存能力降低，随之而来的是糖异生以维持血糖水平。 在长时间的夜间禁食期间，低血糖尤其常见。 因此，肝硬化可以被认为是“加速的禁食”疾病。 在最近的一项研究中，本田等人。在不断分析的105名患者中，描述了22％的夜间低血糖。 先前的一项研究表明，在连续血糖记录的总持续时间内，低血糖的百分比平均为4％。
这种糖异生可能会导致肌肉和脂肪分解代谢显着增加，这会加剧肌肉减少症并导致营养不良。 肝硬化患者的营养不良和肌肉减少症很严重且严重。 大约45％至67％的肝硬化患者的肌肉减少症被认为导致肝硬化患者的发病率和死亡率显着增加。 血糖疾病似乎在这种肌肉减少症中起着重要作用。 缩短禁食的持续时间，因此在晚上服用零食，可以提高氮平衡和葡萄糖耐受性。
然而，尚无研究清楚地确定持续监测间质葡萄糖的变化之间的关系，尤其是夜间低血糖时期和肌肉减少症之间的关系。 糖尿病学的新技术使得获得对间质葡萄糖的连续监测。 此外，使用Scanner或MRI获得的第三腰椎或PSOA的直径在肌肉表面积上使用肌肉表面积，并结合使用手持式测功机来量化肌肉强度，使其更容易诊断和评估肉毒杆菌和营养不良的严重程度。
这项工作的假设是基于低血糖（血糖<0.7 g/L）与核酸菌患者中营养不良的肌肉减少症之间的可能相关性。
如果积极，这项描述性试验研究的结果可能会提供基本数据，以预测和更好地管理肌肉减少症和血糖疾病。 结果将使一项多中心随机对照干预试验能够建立以优化患者的营养管理，从而有效地打击肝硬化患者的营养不良。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Thomas MOUILLOT
- 电话号码：+33 0380293750
- 邮箱：Thomas.mouillot@chu-dijon.fr
学习地点
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Dijon、法国、21000
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
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接触：
- Thomas MOUILLOT
- 电话号码：+33 0380293750
- 邮箱：Thomas.mouillot@chu-dijon.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 口服同意的人
- 根据2021 EASL标准（1）的肝硬化患者
- 根据EASL（2）的欧洲建议或法语的TNCD（3）建议，患者对肝硬化进行定期进行六个月和系统监测MRI和/或肝CT扫描）。
排除标准：
- 活性癌症患者或在过去6个月内治疗
- 患者患有急性发作的肝硬化发作（正在进行的活性感染，胃肠道出血，肝性脑病，急性酒精性肝炎的持续抗生素治疗）少于一个月大。
- 使用全身性皮质类固醇治疗，正在进行中或在过去3个月内
- 器官移植的患者
- 不属于或未从社会保障计划中受益的人
- 法律保护的人（策展人，监护权）
- 受到法律保护措施的人
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 无能力或无法同意的成年人
- 未成年人
- 介入研究中已经包括患者，他们可能会干扰对这项研究的评估。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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病人
根据2021 EASL标准的肝硬化患者
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血糖传感器的自动连续收集14天
患者笔记本中的14天饮食记录
使用手持测力计测量肌肉力量，动物枚举测试，关于主要食物群体消费频率的自我询问词
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖传感器的夜间运动障碍事件的数量
大体时间：14天
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由低血糖（血糖<0.7 g/L）发作，严重的低血糖（血糖<0.55 g/L）或高血糖（血糖> 1.8 g/l）持续至少15分钟）的持续记录是间质血gllucose（WithfreeStyle Libre®）。
夜间周期定义为晚上11点至凌晨7点之间的周期。
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14天
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血糖传感器的夜间运动障碍事件的持续时间
大体时间：14天
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由低血糖（血糖<0.7 g/L）发作，严重的低血糖（血糖<0.55 g/L）或高血糖（血糖> 1.8 g/l）持续至少15分钟）的持续记录是间质血gllucose（WithfreeStyle Libre®）。
夜间周期定义为晚上11点至凌晨7点之间的周期。
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14天
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血糖传感器的夜间运动障碍事件的严重程度
大体时间：14天
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由低血糖（血糖<0.7 g/L）发作，严重的低血糖（血糖<0.55 g/L）或高血糖（血糖> 1.8 g/l）持续至少15分钟）的持续记录是间质血gllucose（WithfreeStyle Libre®）。
夜间周期定义为晚上11点至凌晨7点之间的周期。
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14天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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