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プライマリヘルスケアの連絡先を通じて、必須の子供の健康と栄養パッケージの定期的な配信を最適化する

2025年4月22日 更新者:Daniel Lopez de Romana、Nutrition International
この研究の主な目的は、ケニアとセネガルの選択された領域におけるビタミンA補給タッチポイント(つまり、実装モデル)を使用して、5歳未満の子供の健康および栄養サービスの重要なパッケージの最適化が、ビタミンA補給と他の子供の健康と栄養サービスのカバレッジを増やすかどうかを評価することです。 さらに、この調査では、実装モデルの実現可能性とカバレッジの結果の推進力も評価します。

調査の概要

詳細な説明

背景:過去20年間で、5年未満の死亡率で子どもの生存率を改善することで、国は大きな進歩を遂げてきました。 この進歩にもかかわらず、多くの国は、ビタミンA補給(VAS)、成長監視と促進(GMP)、予防接種、および栄養失調の早期発見のための定期的な栄養スクリーニングなど、いくつかの重要な子供の健康と栄養サービスのカバレッジに不平等を経験しています。 Essential Child Health and Nutritionパッケージ(「必須パッケージ」)の配信を最適化すると、この問題に対処する場合があります。

目的:この研究の主な目的は、必須パッケージ(「実装モデル」)の提供、VASのカバレッジ、および予防接種のカバレッジ(麻疹の予防接種で測定)における健康システムを最適化する効果を評価することです。 さらに、この調査では、実装モデルの実現可能性とカバレッジの結果の推進力も評価します。

方法:ターゲットの人口は、年齢12〜59ヶ月の子供とケニアのキシイ郡の介護者とセネガルのファティック地域になります。 この研究では、2つのアームを使用した有効性と研究の実装ハイブリッド設計を使用します。1)健康システムは、すべての日常的なプライマリヘルスケア(PHC)の接触点(介入)と現在の標準ケア(コントロール)を使用して、12〜59ヶ月のすべての子供にVASを提供するために最適化されます。 この研究は18か月間行われます。 最適化モデルは12か月間実装されます。 定量的データと定性的データを収集するベースラインおよびエンドライン調査が実施され、ベースライン調査とエンドライン調査の両方で、腕ごとの研究参加者からの両手の必須子どもの健康と栄養サービスのカバレッジを評価し、実装の実現可能性を評価します。 実装の忠実度は、研究チームから医療施設への毎月の訪問を通じて評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1928

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Nairobi、ケニア
        • 募集
        • Nutrition International- Kenya
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Elijah Mbiti, Ph.D.
        • コンタクト:
          • Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
        • コンタクト:
          • Banda Ndiaye, DrPh
        • コンタクト:
          • Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
        • コンタクト:
          • Alison Greig
        • コンタクト:
          • Caitlin Gomez, M.S.
        • コンタクト:
          • Francis Ngure, Ph.D.
        • コンタクト:
          • Taylor Morrison, M.S.
        • コンタクト:
          • Geoffrey Kinyua
        • コンタクト:
          • Richard Onkware
        • コンタクト:
          • Samuel Onguso
      • Dakar、セネガル
        • 募集
        • Nutrition International - Senegal
        • コンタクト:
          • Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
        • コンタクト:
          • Alison Greig
        • コンタクト:
          • Caitlin Gomez, M.S.
        • コンタクト:
          • Francis Ngure, Ph.D.
        • コンタクト:
          • Taylor Morrison, M.S.
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Banda Ndiaye
        • コンタクト:
          • Daniel Lopez de Romana
        • コンタクト:
          • Marcel Yanga
        • コンタクト:
          • Balla Moussa Diedhiou
        • コンタクト:
          • Mamadou Diop
        • コンタクト:
          • Papa Birane Mbodji
        • コンタクト:
          • Assane Ndiaye
        • コンタクト:
          • Mbacke Sylla

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 12〜59ヶ月の子供の介護者
  • ヘルスサービスプロバイダー

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入群は、子どもの健康と栄養サービスの最適化されたパッケージを受け取ります
子どものエッセンシャルヘルスおよび栄養サービスの最適化されたパッケージ
他の:コントロール
コントロールアームは、現在の健康と栄養サービスの標準パッケージを受け取ります
Essential Child and Nutrition Servicesの標準パッケージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢に適したVASを受けた子供
時間枠:登録から介入の終了まで12か月で
年齢に適したVASを受けた12〜59ヶ月の子供の割合
登録から介入の終了まで12か月で
はしかのワクチンで予防接種された子供
時間枠:登録から介入の終了まで12か月で
セネガルで2回目の麻疹(MR2)で予防接種されているケニア24〜35ヶ月の子供の割合で1回の麻疹(MR1)で予防接種された生後12〜23か月の子供の割合
登録から介入の終了まで12か月で
主要な情報提供者のインタビューとフォーカスグループによって評価される、医療サービスプロバイダーが知覚する新しいモデルの実装の実現可能性
時間枠:登録から介入の終了まで12か月で

医療サービスプロバイダーが知覚する新しいモデルの実装の実現可能性は、主要な情報提供者のインタビューとフォーカスグループを介して評価され、以下に問い合わせます。

私。実装の障壁とファシリテーターII。 コンテキストおよびリソースの可用性内で最適化モデルを実装する実用性III。 モデルIVの実装によるプログラムの混乱。 モデル対最適化されたモデルの持続可能性を実装するインフラストラクチャが必要です。

すべての定性的情報は、新しいモデルの実装の実現可能性を評価するために三角測量されます

登録から介入の終了まで12か月で
新しいモデルを実装する忠実度
時間枠:登録から介入の終了まで12か月で

実装の忠実度は、測定によって評価されます。

私。 統合されたマイクロプランを準備および使用する医療施設の割合。

ii。 統合された方法で実施された支援監督訪問の割合。

iii。 統合された方法でサービスを提供するサービス提供ポイントの割合

3つのパラメーターが少なくとも80%のスコアを獲得した場合、忠実度が達成されます。

登録から介入の終了まで12か月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASと麻疹ワクチンの共同総額
時間枠:登録から介入の終了まで12か月で
年齢に応じたVASと年齢に適したワクチン(麻疹1で測定される)の年齢に適したワクチンの両方を受け取った子供の12〜23ヶ月の子供の割合(年齢に適したVASと年齢に適したワクチンの両方を受け取った年齢24〜35ヶ月の子供)
登録から介入の終了まで12か月で
過去6か月間に子供たちが栄養失調のためにスクリーニングされました
時間枠:登録から介入の終了まで12か月で
過去6か月間に栄養失調のためにスクリーニングされた12〜59ヶ月の子供の割合
登録から介入の終了まで12か月で
成長監視サービスを受けた子供
時間枠:登録から介入の終了まで12か月で
成長監視サービスを受けた12〜59か月の子供の割合
登録から介入の終了まで12か月で
年齢に応じた予防接種を受けた子供
時間枠:登録から介入の終了まで12か月で
EPIスケジュールに従って年齢に応じた予防接種を受けた12〜59か月の子供の割合
登録から介入の終了まで12か月で
複数のサービスを受け取ったと報告する介護者
時間枠:登録から介入の終了まで12か月で
同じ訪問中にEssential Child Health and Nutritionパッケージ内で次のサービスのうち複数を受け取ったことを報告した12〜59か月の子供の介護者の割合
登録から介入の終了まで12か月で
示唆する介護者は、サービスの提供方法に満足しています
時間枠:登録から介入の終了まで12か月で
介護者の割合は、必須の子供の健康と栄養のパッケージサービスが子供に届けられている方法に満足しています
登録から介入の終了まで12か月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Mandana Arabi, M.D., Ph.D.、Nutrition International
  • 主任研究者:Elijah Mbiti, Ph.D.、Nutrition International

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月21日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月22日

最初の投稿 (実際)

2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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