Optimera rutinmässig leverans av väsentliga barnhälso- och näringspaket genom primärvårdskontakter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Länder har gjort betydande framsteg under de senaste 20 åren när det gäller att förbättra barnens överlevnad med under fem dödlighet. Trots dessa framsteg upplever många länder fortfarande ojämlikheter i täckningen av flera väsentliga barnhälso- och näringstjänster, inklusive vitamin A -tillskott (VAS), tillväxtövervakning och marknadsföring (GMP), immunisering och regelbunden näringsgranskning för tidig upptäckt av undernäring. Optimering av leveransen av ett viktigt barnhälso- och näringspaket ("Essential Package") kan ta itu med detta problem.
Mål: Studiens primära mål är att bedöma effekten av att optimera hälsosystemet för leverans av det väsentliga paketet ("implementeringsmodellen"), på täckning av VAS och på täckningen av immunisering (mätt med vaccination för mässling). Dessutom kommer studien också att bedöma genomförbarheten av implementeringsmodellen och drivkrafterna för täckningsresultat.
Metoder: Målpopulationen kommer att vara barn 12-59 månaders ålder och deras vårdgivare i Kisii County i Kenya och Fatick-regionen i Senegal. Studien kommer att använda en effektivitetsforskningsimplementeringshybriddesign med två armar: 1) Hälsosystemet kommer att optimeras för att leverera VAS till alla barn 12-59 månaders ålder med hjälp av alla rutinmässiga primära hälsovård (PHC) kontaktpunkter plus nuvarande vårdstandard (intervention) och 2) nuvarande vårdstandard (kontroll). Studien kommer att genomföras under en period av 18 månader. Optimeringsmodellen kommer att implementeras i 12 månader. Baslinje- och slutlinjeundersökningar som kommer att samla in kvantitativa och kvalitativa data kommer att genomföras för att bedöma täckningen av väsentliga barnhälso- och näringstjänster i båda armarna från studiedeltagare per arm i både baslinjen och slutlinjerna och för att bedöma genomförbarhet av genomförandet. Implementering Fidelity kommer att utvärderas genom månatliga besök av forskarteamet till hälso- och sjukvårdsanläggningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
- Telefonnummer: 613-782-6837
- E-post: dlopezderomana@nutritionintl.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Banda Ndiaye, B.S.
- Telefonnummer: +254780457298
- E-post: bndiaye@nutritionintl.org
Studieorter
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Rekrytering
- Nutrition International- Kenya
-
Kontakt:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
- Telefonnummer: +254709688000
- E-post: embiti@nutritionintl.org
-
Kontakt:
- Enock Matoke Makori
- Telefonnummer: +254709688000
- E-post: emakori@nutritionintl.org
-
Kontakt:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
-
Kontakt:
- Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
-
Kontakt:
- Banda Ndiaye, DrPh
-
Kontakt:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
-
Kontakt:
- Alison Greig
-
Kontakt:
- Caitlin Gomez, M.S.
-
Kontakt:
- Francis Ngure, Ph.D.
-
Kontakt:
- Taylor Morrison, M.S.
-
Kontakt:
- Geoffrey Kinyua
-
Kontakt:
- Richard Onkware
-
Kontakt:
- Samuel Onguso
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Rekrytering
- Nutrition International - Senegal
-
Kontakt:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
-
Kontakt:
- Alison Greig
-
Kontakt:
- Caitlin Gomez, M.S.
-
Kontakt:
- Francis Ngure, Ph.D.
-
Kontakt:
- Taylor Morrison, M.S.
-
Kontakt:
- Banda Ndiaye
- Telefonnummer: +254780457298
- E-post: bndiaye@nutritionintl.org
-
Kontakt:
- Marcel Yanga
- Telefonnummer: +221338693002
- E-post: marcelyanga87@gmail.com
-
Kontakt:
- Banda Ndiaye
-
Kontakt:
- Daniel Lopez de Romana
-
Kontakt:
- Marcel Yanga
-
Kontakt:
- Balla Moussa Diedhiou
-
Kontakt:
- Mamadou Diop
-
Kontakt:
- Papa Birane Mbodji
-
Kontakt:
- Assane Ndiaye
-
Kontakt:
- Mbacke Sylla
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vårdgivare av barn 12-59 månaders ålder
- Vårdgivare
Uteslutningskriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsarmen får det optimerade paketet med barns väsentliga hälsa och näringstjänster
|
Optimerat paket med barn Essential Health and Nutrition Services
|
|
Övrig: Kontrollera
Kontrollarmen får det nuvarande standardpaketet för hälso- och näringstjänster
|
Standardpaket med väsentliga barn- och näringstjänster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barn som fick sina åldersanpassade VAS
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
Andelen barn 12-59 månaders ålder som fick sina åldersanpassade VAS
|
Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
|
Barn som är immuniserade med mässlingvaccin
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
Andel barn 12-23 månaders ålder som är immuniserade med en dos mässling (MR1) i Kenya-andelen barn 24-35 månaders ålder som är immuniserade med den andra dosen av mässling (MR2) i Senegal
|
Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
|
Implementering genomförbarheten av ny modell som uppfattas av leverantörer av hälsovård, bedömd av viktiga informantintervjuer och fokusgrupper
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
Möjlighet för implementering av den nya modellen som uppfattas av vårdgivare kommer att utvärderas via viktiga informantintervjuer och fokusgrupper för att fråga om: i. Implementeringsbarriärer och underlättare II. Praktiskt att implementera optimeringsmodellen inom sammanhang och resurstillgänglighet III. Programstörningar på grund av implementeringen av modellen IV. Behov av infrastruktur för att implementera modellen v. Hållbarhet för den optimerade modellen. All kvalitativ information kommer att trianguleras för att bedöma genomförbarheten av implementeringen av den nya modellen |
Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
|
Trovärdighet att implementera den nya modellen
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
Fidelity of Implementation kommer att bedömas genom att mäta: i. Andelen hälsoanläggningar som förbereder och använder integrerade mikroplar. ii. Andelen stödjande övervakningsbesök som genomförs på ett integrerat sätt. iii. Andelen serviceleveranspunkter som tillhandahåller tjänster på ett integrerat sätt Fidelity kommer att uppnås om de tre parametrarna får minst 80%. |
Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samlag av vas och mässlingvaccin
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
Andel av barn 12-23 månaders ålder som har fått både sina åldersanpassade VA: er och deras åldersanpassade vacciner (mätt med mässling ett) i Kenya-andel av barn 24-35 månaders ålder som har fått både deras åldersanpassade VAS och deras åldersanpassade vacciner (som mätt med mönster två) i senegal
|
Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
|
Barn screenade för undernäring under de senaste 6 månaderna
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
Andelen barn 12-59 månaders ålder som screenades för undernäring under de senaste 6 månaderna
|
Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
|
Barn som har fått tillväxtövervakningstjänst
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
Andelen barn 12-59 månader som har fått tillväxtövervakningstjänst
|
Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
|
Barn som har fått åldersanpassade immuniseringar
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
Andelen barn 12-59 månader som har fått åldersanpassade immuniseringar enligt EPI-schemat
|
Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
|
Vårdgivare som rapporterar att de får mer än en tjänst
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
Andelen vårdgivare av barn 12-59 månaders ålder som rapporterade någonsin att ha fått mer än en av följande tjänster inom det väsentliga barnhälso- och näringspaketet under samma besök
|
Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
|
Vårdgivare som anger är nöjda med hur tjänsterna levereras
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
Andelen vårdgivare som indikerar är nöjda med hur de väsentliga barnhälso- och näringspakettjänsterna levereras till sina barn
|
Från registrering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mandana Arabi, M.D., Ph.D., Nutrition International
- Huvudutredare: Elijah Mbiti, Ph.D., Nutrition International
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Nutrition International
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .