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일차 건강 관리 연락처를 통한 필수 아동 건강 및 영양 패키지의 일상적인 전달 최적화

2025년 4월 22일 업데이트: Daniel Lopez de Romana, Nutrition International
이 연구의 주요 목표는 케냐와 세네갈의 선택된 영역에서 비타민 A 보충 터치 포인트 (즉, 구현 모델)를 사용하여 5 세 미만의 어린이를위한 필수 건강 및 영양 서비스 패키지의 최적화가 비타민 A 보충 및 기타 아동 건강 및 영양 서비스의 적용 범위를 증가 시킬지 여부를 평가하는 것입니다. 또한이 연구는 구현 모델의 타당성과 적용 범위 결과의 동인을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경 : 국가는 지난 20 년 동안 5 번의 사망률 미만으로 아동 생존을 향상시키는 데 상당한 진전을 보였습니다. 이러한 진보에도 불구하고, 많은 국가들이 여전히 비타민 A 보충 (VAS), 성장 모니터링 및 홍보 (GMP), 면역 및 영양 실조의 조기 탐지를위한 정기적 인 영양 스크리닝을 포함한 여러 필수 아동 건강 및 영양 서비스의 범위에서 여전히 불평등을 경험합니다. 필수 아동 건강 및 영양 패키지 ( "필수 패키지")의 전달을 최적화하면이 문제를 해결할 수 있습니다.

목표 :이 연구의 주요 목표는 필수 패키지 ( "구현 모델"), VA의 적용 범위 및 예방 접종의 적용 범위 (홍역 예방 접종에 의해 측정 된)에 대한 건강 시스템을 최적화하는 효과를 평가하는 것입니다. 또한이 연구는 구현 모델의 타당성과 적용 범위 결과의 동인을 평가할 것입니다.

방법 : 대상 인구는 12-59 개월의 어린이와 케냐의 Kisii 카운티 및 세네갈의 Fatick 지역의 간병인이 될 것입니다. 이 연구는 두 개의 무기와 함께 효과 연구 구현 하이브리드 디자인을 사용할 것입니다. 1) 건강 시스템은 모든 일상적인 1 차 건강 관리 (PHC) 접촉 지점과 현재의 치료 표준 (중재) 및 현재 치료 표준 치료 (대조)를 사용하여 12-59 개월 연령의 모든 어린이에게 VA를 제공하도록 최적화됩니다. 이 연구는 18 개월 동안 수행 될 것입니다. 최적화 모델은 12 개월 동안 구현됩니다. 정량적 및 질적 데이터를 수집 할 기준선 및 엔드 라인 조사는 기준선 및 엔드 라인 조사에서 ARM 당 연구 참가자의 두 무기의 필수 아동 건강 및 영양 서비스의 적용 범위를 평가하고 구현 가능성을 평가하기 위해 수행됩니다. 구현 충실도는 연구팀이 건강 시설을 방문하여 월간 방문을 통해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1928

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Dakar, 세네갈
        • 모병
        • Nutrition International - Senegal
        • 연락하다:
          • Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
        • 연락하다:
          • Alison Greig
        • 연락하다:
          • Caitlin Gomez, M.S.
        • 연락하다:
          • Francis Ngure, Ph.D.
        • 연락하다:
          • Taylor Morrison, M.S.
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Banda Ndiaye
        • 연락하다:
          • Daniel Lopez de Romana
        • 연락하다:
          • Marcel Yanga
        • 연락하다:
          • Balla Moussa Diedhiou
        • 연락하다:
          • Mamadou Diop
        • 연락하다:
          • Papa Birane Mbodji
        • 연락하다:
          • Assane Ndiaye
        • 연락하다:
          • Mbacke Sylla
      • Nairobi, 케냐
        • 모병
        • Nutrition International- Kenya
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Elijah Mbiti, Ph.D.
        • 연락하다:
          • Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
        • 연락하다:
          • Banda Ndiaye, DrPh
        • 연락하다:
          • Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
        • 연락하다:
          • Alison Greig
        • 연락하다:
          • Caitlin Gomez, M.S.
        • 연락하다:
          • Francis Ngure, Ph.D.
        • 연락하다:
          • Taylor Morrison, M.S.
        • 연락하다:
          • Geoffrey Kinyua
        • 연락하다:
          • Richard Onkware
        • 연락하다:
          • Samuel Onguso

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 12-59 개월의 어린이 간병인
  • 의료 서비스 제공 업체

제외 기준 :

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
중재 암은 최적화 된 아동 필수 건강 및 영양 서비스 패키지를받습니다.
아동 필수 건강 및 영양 서비스의 최적화 된 패키지
다른: 제어
제어 암은 현재 건강 및 영양 서비스의 현재 표준 패키지를받습니다.
필수 아동 및 영양 서비스의 표준 패키지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이에 적합한 VA를받은 어린이
기간: 등록에서 12 개월에 개입 종료까지
연령에 맞는 VA를받은 12-59 개월의 어린이의 비율
등록에서 12 개월에 개입 종료까지
홍역 백신으로 예방 접종을받는 어린이
기간: 등록에서 12 개월에 개입 종료까지
세네갈의 두 번째 복용량 (MR2)으로 예방 접종을받는 24-35 개월의 어린이의 케냐에서 1 회 복용량 (MR1)으로 예방 접종을받는 12-23 개월의 어린이의 비율
등록에서 12 개월에 개입 종료까지
주요 정보 인터뷰 및 포커스 그룹에서 평가 한 바와 같이 의료 서비스 제공 업체가 인식 한 새로운 모델의 구현 가능성
기간: 등록에서 12 개월에 개입 종료까지

의료 서비스 제공 업체가 인식 한 새로운 모델 구현 가능성은 주요 정보원 인터뷰 및 포커스 그룹을 통해 다음에 대한 문의를 통해 평가됩니다.

나. 구현 장벽 및 촉진자 II. 컨텍스트 및 자원 가용성 내에서 최적화 모델을 구현하는 실용성 iii. 모델 IV의 구현으로 인한 프로그램 중단. 최적화 된 모델의 모델 v. 지속 가능성을 구현하기위한 인프라가 필요합니다.

모든 질적 정보는 새로운 모델의 구현 가능성을 평가하기 위해 삼각 측량됩니다.

등록에서 12 개월에 개입 종료까지
새 모델 구현의 충실도
기간: 등록에서 12 개월에 개입 종료까지

구현의 충실도는 측정하여 평가됩니다.

나. 통합 마이크로 플랜을 준비하고 사용하는 건강 시설의 비율.

II. 지원 감독 방문의 비율은 통합 된 방식으로 수행됩니다.

III. 통합 방식으로 서비스를 제공하는 서비스 제공 지점의 비율

3 개의 매개 변수가 80%이상 점수를 받으면 충실도가 달성됩니다.

등록에서 12 개월에 개입 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 및 홍역 백신의 공동 커버리지
기간: 등록에서 12 개월에 개입 종료까지
연령에 적합한 VA와 연령에 맞는 백신 (홍역 1로 측정 한대로)을 모두받은 12-23 개월의 어린이의 비율은 케냐에서 24-35 개월의 어린이의 비율로 연령에 적합한 VA와 연령에 맞는 백신 (홍역 2로 측정 한대로)
등록에서 12 개월에 개입 종료까지
지난 6 개월 동안 어린이들이 영양 실조를 선별했습니다
기간: 등록에서 12 개월에 개입 종료까지
지난 6 개월 동안 영양 실조를 선별 한 12-59 개월 어린이의 비율
등록에서 12 개월에 개입 종료까지
성장 모니터링 서비스를받은 어린이
기간: 등록에서 12 개월에 개입 종료까지
성장 모니터링 서비스를받은 12-59 개월 어린이의 비율
등록에서 12 개월에 개입 종료까지
연령에 맞는 예방 접종을받은 어린이
기간: 등록에서 12 개월에 개입 종료까지
EPI 일정에 따라 연령에 맞는 예방 접종을받은 12-59 개월의 어린이의 비율
등록에서 12 개월에 개입 종료까지
하나 이상의 서비스를받는보고를보고하는 간병인
기간: 등록에서 12 개월에 개입 종료까지
같은 방문 중에 필수 아동 건강 및 영양 패키지 내에서 다음 서비스 중 하나 이상을 받고 있다고보고 한 12-59 개월의 어린이 간병인의 비율
등록에서 12 개월에 개입 종료까지
서비스가 제공되는 방식에 만족하는 간병인
기간: 등록에서 12 개월에 개입 종료까지
간병인의 비율은 필수 아동 건강 및 영양 패키지 서비스가 자녀에게 전달되는 방식에 만족한다고 지적합니다.
등록에서 12 개월에 개입 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mandana Arabi, M.D., Ph.D., Nutrition International
  • 수석 연구원: Elijah Mbiti, Ph.D., Nutrition International

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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