Optimalisatie van routinematige levering van essentiële gezondheids- en voedingspakket voor kinderen door middel van contacten in eerstelijnsgezondheidszorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: landen hebben de afgelopen 20 jaar aanzienlijke vooruitgang geboekt bij het verbeteren van de overleving van kinderen met minder dan vijf sterftecijfers. Ondanks deze vooruitgang ervaren veel landen nog steeds ongelijkheden in de dekking van verschillende essentiële gezondheids- en voedingsdiensten voor kinderen, waaronder vitamine A -suppletie (VAS), groeimonitoring en promotie (GMP), immunisatie en regelmatige voedingsscreening voor vroege detectie van ondervoeding. Het optimaliseren van de levering van een essentieel kindergezondheids- en voedingspakket ("essentieel pakket") kan dit probleem aanpakken.
Doelstelling: het primaire doel van de studie is om het effect te beoordelen van het optimaliseren van het gezondheidssysteem voor de levering van het essentiële pakket (het "implementatiemodel"), over de dekking van VAS en over de dekking van immunisatie (gemeten door vaccinatie voor mazelen). Bovendien zal de studie ook de haalbaarheid van het implementatiemodel en de factoren van dekkingsresultaten beoordelen.
Methoden: Doelpopulatie zal kinderen zijn van 12-59 maanden oud en hun verzorgers in Kisii County in de regio Kenia en Fatick in Senegal. De studie zal een effectiviteitsonderzoek implementatie hybride ontwerp met twee armen gebruiken: 1) Gezondheidssysteem zal worden geoptimaliseerd om VAS te leveren aan alle kinderen van 12-59 maanden met behulp van alle routine-contactpunten voor primaire gezondheidszorg (PHC) plus de huidige zorgstandaard (interventie) en 2) huidige zorgstandaard (controle). De studie zal worden uitgevoerd voor een periode van 18 maanden. Het optimalisatiemodel zal 12 maanden worden geïmplementeerd. Baseline en endline -enquêtes die kwantitatieve en kwalitatieve gegevens zullen verzamelen, zullen worden uitgevoerd om de dekking van essentiële kindergezondheids- en voedingsdiensten in beide armen te beoordelen van deelnemers aan de studie per arm in zowel baseline- als endline -enquêtes en om de haalbaarheid van de implementatie te beoordelen. Implementatie Fidelity zal worden beoordeeld door middel van maandelijkse bezoeken van het onderzoeksteam aan gezondheidsfaciliteiten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
- Telefoonnummer: 613-782-6837
- E-mail: dlopezderomana@nutritionintl.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Banda Ndiaye, B.S.
- Telefoonnummer: +254780457298
- E-mail: bndiaye@nutritionintl.org
Studie Locaties
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Werving
- Nutrition International- Kenya
-
Contact:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
- Telefoonnummer: +254709688000
- E-mail: embiti@nutritionintl.org
-
Contact:
- Enock Matoke Makori
- Telefoonnummer: +254709688000
- E-mail: emakori@nutritionintl.org
-
Contact:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
-
Contact:
- Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
-
Contact:
- Banda Ndiaye, DrPh
-
Contact:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
-
Contact:
- Alison Greig
-
Contact:
- Caitlin Gomez, M.S.
-
Contact:
- Francis Ngure, Ph.D.
-
Contact:
- Taylor Morrison, M.S.
-
Contact:
- Geoffrey Kinyua
-
Contact:
- Richard Onkware
-
Contact:
- Samuel Onguso
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Werving
- Nutrition International - Senegal
-
Contact:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
-
Contact:
- Alison Greig
-
Contact:
- Caitlin Gomez, M.S.
-
Contact:
- Francis Ngure, Ph.D.
-
Contact:
- Taylor Morrison, M.S.
-
Contact:
- Banda Ndiaye
- Telefoonnummer: +254780457298
- E-mail: bndiaye@nutritionintl.org
-
Contact:
- Marcel Yanga
- Telefoonnummer: +221338693002
- E-mail: marcelyanga87@gmail.com
-
Contact:
- Banda Ndiaye
-
Contact:
- Daniel Lopez de Romana
-
Contact:
- Marcel Yanga
-
Contact:
- Balla Moussa Diedhiou
-
Contact:
- Mamadou Diop
-
Contact:
- Papa Birane Mbodji
-
Contact:
- Assane Ndiaye
-
Contact:
- Mbacke Sylla
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgverleners van kinderen van 12-59 maanden oud
- Zorgverleners
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiearm ontvangt het geoptimaliseerde pakket van essentiële gezondheids- en voedingsdiensten voor kinderen
|
Geoptimaliseerd pakket van Essentiële gezondheids- en voedingsdiensten voor kinderen
|
|
Ander: Controle
De controle -arm ontvangt het huidige standaardpakket van gezondheids- en voedingsdiensten
|
Standaardpakket van essentiële kinder- en voedingsdiensten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinderen die hun leeftijd voor de leeftijd hebben ontvangen VAS
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
Het aandeel van kinderen van 12-59 maanden die hun leeftijdsgereedschap hebben ontvangen VAS
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
|
Kinderen die zijn geïmmuniseerd met mazelenvaccin
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
Aandeel kinderen 12-23 maanden oud die zijn geïmmuniseerd met één dosis mazelen (MR1) in Kenia aandeel kinderen van 24-35 maanden die zijn geïmmuniseerd met de tweede dosis mazelen (MR2) in Senegal
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
|
Haalbaarheid van de implementatie van nieuw model waargenomen door zorgverleners, zoals beoordeeld door belangrijke informante interviews en focusgroepen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
Haalbaarheid van de implementatie van het nieuwe model zoals waargenomen door zorgverleners zal worden beoordeeld via belangrijke informante interviews en focusgroepen om te informeren naar: i. Implementatiebarrières en facilitators ii. Propicaliteit van het implementeren van het optimalisatiemodel binnen context en beschikbaarheid van hulpbronnen III. Programma -verstoring vanwege de implementatie van Model IV. Behoefte aan infrastructuur om het model v. Duurzaamheid van het geoptimaliseerde model te implementeren. Alle kwalitatieve informatie zal zijn driehoekig om de haalbaarheid van de implementatie van het nieuwe model te beoordelen |
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
|
Trouw van het implementeren van het nieuwe model
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
De betrouwbaarheid van de implementatie zal worden beoordeeld door te meten: i. Het deel van de gezondheidsfaciliteiten die geïntegreerde microplans voorbereiden en gebruiken. II. Het aandeel van ondersteunende toezichtbezoeken die op een geïntegreerde manier worden uitgevoerd. iii. Het aandeel van serviceleverleveringen die diensten op een geïntegreerde manier levert Fidelity zal worden bereikt als de drie parameters ten minste 80%scoren. |
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Co-bekleding van VAS en mazelenvaccin
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
Aandeel kinderen van 12-23 maanden oud die zowel hun voor de leeftijd geschikte VA's hebben ontvangen als hun voor de leeftijd geschikte vaccins (zoals gemeten door mazelen één) in Kenia aandeel kinderen 24-35 maanden oud die zowel hun leeftijd voor de leeftijd die geschikt zijn voor de leeftijd hebben ontvangen (zoals gemeten door meet twee) in Senegal) in Senegal) in Senegal) in Senegal) in Senegal)
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
|
Kinderen gescreend op ondervoeding in de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
Het aandeel van kinderen van 12-59 maanden die in de afgelopen 6 maanden op ondervoeding werden gescreend
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
|
Kinderen die een groeimonitoringservice hebben ontvangen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
Het aandeel van kinderen van 12-59 maanden die groeimonitoringservice hebben ontvangen
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
|
Kinderen die voor de leeftijd geschikte immunisaties hebben ontvangen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
Het aandeel van de kinderen van 12-59 maanden dat volgens het EPI-schema voor de leeftijd voor de leeftijd heeft ontvangen
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
|
Zorgverleners die melden dat ze meer dan één service ontvangen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
Het aandeel van de zorgverleners van kinderen van 12-59 maanden die hebben gemeld ooit meer dan een van de volgende diensten te ontvangen binnen het essentiële kindergezondheids- en voedingspakket tijdens hetzelfde bezoek
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
|
Zorgverleners die aangeven, zijn tevreden met de manier waarop de diensten worden geleverd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
Het aandeel van de zorgverleners geeft aan dat het tevreden is met de manier waarop de essentiële kindergezondheids- en voedingspakketdiensten aan hun kinderen worden geleverd
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mandana Arabi, M.D., Ph.D., Nutrition International
- Hoofdonderzoeker: Elijah Mbiti, Ph.D., Nutrition International
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Nutrition International
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .