Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiininomaisen lasten terveys- ja ravitsemuspaketin toimittamisen optimointi perusterveydenhuollon kontaktien kautta

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Daniel Lopez de Romana, Nutrition International
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko alle viiden vuoden ikäisten lasten terveys- ja ravitsemuspalvelujen optimointi käyttämällä A -vitamiinin lisäyspisteitä (ts. Toteutusmallia) Kenian ja Senegalin valituilla alueilla A -vitamiinin lisäyksen kattavuutta sekä muiden lasten terveys- ja ravitsemuspalveluiden kattavuutta. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan myös toteutusmallin ja kattavuustulosten tekijöiden toteutettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Maat ovat edistyneet huomattavasti viimeisen 20 vuoden aikana lasten selviytymisen parantamisessa alle viidellä kuolleisuudella. Tästä edistyksestä huolimatta monissa maissa on edelleen eriarvoisuutta useiden välttämättömien lasten terveys- ja ravitsemuspalvelujen kattavuudessa, mukaan lukien A -vitamiinilisäaine (VAS), kasvun seuranta ja myynninedistäminen (GMP), immunisointi ja säännöllinen ravitsemusseulonta aliravitsemuksen varhaisen havaitsemiseksi. Välttämättömän lasten terveys- ja ravitsemuspaketin ("välttämätön paketti") toimittamisen optimointi voi käsitellä tätä ongelmaa.

Tavoite: Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida terveysjärjestelmän optimoinnin vaikutusta välttämättömän paketin ("toteutusmalli") toimittamiseen, VAS: n kattavuuteen ja immunisaation kattavuuteen (mitattuna tuhkarokkojen rokotuksella). Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan myös toteutusmallin ja kattavuustulosten tekijöiden toteutettavuus.

Menetelmät: Kohdespopulaatio on 12–59 kuukauden ikäisiä lapsia ja heidän hoitajansa Kisii Countyssa Keniassa ja Fatickin alueella Senegalissa. Tutkimuksessa käytetään tehokkuustutkimuksen toteutuksen hybridi-suunnittelua kahdella varrella: 1) Terveysjärjestelmä optimoidaan toimittamaan VA: t kaikille 12-59 kuukauden ikäisille lapsille käyttämällä kaikkia rutiininomaisen perusterveydenhuollon (PHC) kontaktipisteitä plus nykyinen hoitostandardi (interventio) ja 2) nykyinen hoitostandardi (hallinta). Tutkimus tehdään 18 kuukauden ajan. Optimointimalli toteutetaan 12 kuukauden ajan. Perustaso- ja endine -tutkimukset, jotka keräävät kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja, tehdään välttämättömien lasten terveys- ja ravitsemuspalvelujen kattavuuden arvioimiseksi molempien käsivarsien tutkimuksen osallistujista käsivartta kohti sekä lähtö- että endline -tutkimuksissa ja arvioidakseen toteutuksen toteutettavuutta. Toteutuksen uskollisuus arvioidaan tutkimusryhmän kuukausittaisilla käynteillä terveyslaitoksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1928

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Nairobi, Kenia
        • Rekrytointi
        • Nutrition International- Kenya
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elijah Mbiti, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Banda Ndiaye, DrPh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alison Greig
        • Ottaa yhteyttä:
          • Caitlin Gomez, M.S.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francis Ngure, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Taylor Morrison, M.S.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Geoffrey Kinyua
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard Onkware
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samuel Onguso
      • Dakar, Senegal
        • Rekrytointi
        • Nutrition International - Senegal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alison Greig
        • Ottaa yhteyttä:
          • Caitlin Gomez, M.S.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francis Ngure, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Taylor Morrison, M.S.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Banda Ndiaye
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel Lopez de Romana
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marcel Yanga
        • Ottaa yhteyttä:
          • Balla Moussa Diedhiou
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mamadou Diop
        • Ottaa yhteyttä:
          • Papa Birane Mbodji
        • Ottaa yhteyttä:
          • Assane Ndiaye
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mbacke Sylla

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten hoitajat 12-59 kuukauden ikäiset
  • Terveyspalvelujen tarjoajat

Poissulkemiskriteerit:

- ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventiovarsi vastaanottaa optimoidun lasten välttämättömän terveys- ja ravitsemuspalvelun paketin
Optimoitu lasten välttämättömien terveys- ja ravitsemuspalvelujen paketti
Muut: Hallinta
Ohjausvarsi vastaanottaa nykyisen vakiopaketin terveys- ja ravitsemuspalveluista
Tavallinen paketti välttämättömiä lapsi- ja ravitsemuspalveluita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapset, jotka saivat ikään liittyvän verisuonen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
12–59 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka saivat ikäluokan VAS: n
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
Lapset, jotka immunisoidaan tuhkarokkorokotteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
12–23 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka immunisoidaan yhdellä annoksella tuhkarokkoa (MR1) Kenian osuudessa 24-35 kuukauden ikäisten lasten osuudessa, jotka on immunisoitu toisella tuhkarokkoa (MR2) Senegalissa
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
Terveydenhuollon tarjoajien havaitsemien uuden mallin toteuttamiskelpoisuus, kuten tärkeimmät informaattorien haastattelut ja kohderyhmät arvioivat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua

Uuden mallin toteuttamisen toteutettavuus terveyspalvelujen tarjoajien havaitsemana arvioidaan tärkeimpien informaattorien haastattelujen ja kohderyhmien kautta tiedustelemaan:

i. Toteutuksen esteet ja avustajat II. Optimointimallin toteuttamisen käytännöllisyys kontekstissa ja resurssien saatavuudessa III. Ohjelman häiriöt mallin IV toteuttamisesta. Infrastruktuurin tarve mallin v. Optimoidun mallin kestävyyden toteuttamiseksi.

Kaikki laadulliset tiedot on kolmennettu uuden mallin toteuttamisen toteutettavuuden arvioimiseksi

Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
Uuden mallin toteuttamisen uskollisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua

Toteutuksen uskollisuus arvioidaan mittaamalla:

i. Integroitujen mikroplaanien valmistelun ja käyttävien terveyslaitosten osuus.

II. Integroidulla tavalla toteutettujen tukevien valvontavierailujen osuus.

III. Palvelujen toimituspisteiden osuus palveluista integroidulla tavalla

Fidelity saavutetaan, jos kolme parametria on vähintään 80%.

Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS: n ja tuhkarokko-rokotteen katkaisu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
12-23 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka ovat saaneet sekä ikäpäiväänsä ja ikäluokan rokotteensa (mitattuna tuhkarokkoon mitattuna) Kenian osuudessa 24-35 kuukauden ikäisten lasten osuudessa, jotka ovat saaneet sekä ikäluokan VAS: n, että ikäluokan rokotteensa (mitattuna Tekeellä kaksi) Senegalissa.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
Lapset seulottiin aliravitsemukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
12-59 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka seulottiin aliravitsemukseen viimeisen kuuden kuukauden aikana
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
Lapset, jotka ovat saaneet kasvun seurantapalvelua
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
12-59 kuukauden lasten osuus, jotka ovat saaneet kasvun seurantapalvelua
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
Lapset, jotka ovat saaneet ikäryhmää immunisaatiota
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
EPI-aikataulun mukaan 12–59 kuukauden lasten osuus, jotka ovat saaneet ikään sopivia immunisaatioita
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
Hoitajat, jotka ilmoittavat saavansa useamman kuin yhden palvelun
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
12–59 kuukauden ikäisten lasten hoitajien osuus, jotka ilmoittivat koskaan saavan enemmän kuin yhden seuraavista palveluista välttämättömän lasten terveys- ja ravitsemuspaketin sisällä saman vierailun aikana
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
Hoitajat, jotka ilmoittavat olevan tyytyväisiä palvelujen toimittamiseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
Hoitajien osuus on tyytyväinen tapaan, jolla välttämättömät lasten terveys- ja ravitsemuspakettipalvelut toimitetaan lapsilleen
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mandana Arabi, M.D., Ph.D., Nutrition International
  • Päätutkija: Elijah Mbiti, Ph.D., Nutrition International

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa