- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06949930
Rutiininomaisen lasten terveys- ja ravitsemuspaketin toimittamisen optimointi perusterveydenhuollon kontaktien kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Maat ovat edistyneet huomattavasti viimeisen 20 vuoden aikana lasten selviytymisen parantamisessa alle viidellä kuolleisuudella. Tästä edistyksestä huolimatta monissa maissa on edelleen eriarvoisuutta useiden välttämättömien lasten terveys- ja ravitsemuspalvelujen kattavuudessa, mukaan lukien A -vitamiinilisäaine (VAS), kasvun seuranta ja myynninedistäminen (GMP), immunisointi ja säännöllinen ravitsemusseulonta aliravitsemuksen varhaisen havaitsemiseksi. Välttämättömän lasten terveys- ja ravitsemuspaketin ("välttämätön paketti") toimittamisen optimointi voi käsitellä tätä ongelmaa.
Tavoite: Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida terveysjärjestelmän optimoinnin vaikutusta välttämättömän paketin ("toteutusmalli") toimittamiseen, VAS: n kattavuuteen ja immunisaation kattavuuteen (mitattuna tuhkarokkojen rokotuksella). Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan myös toteutusmallin ja kattavuustulosten tekijöiden toteutettavuus.
Menetelmät: Kohdespopulaatio on 12–59 kuukauden ikäisiä lapsia ja heidän hoitajansa Kisii Countyssa Keniassa ja Fatickin alueella Senegalissa. Tutkimuksessa käytetään tehokkuustutkimuksen toteutuksen hybridi-suunnittelua kahdella varrella: 1) Terveysjärjestelmä optimoidaan toimittamaan VA: t kaikille 12-59 kuukauden ikäisille lapsille käyttämällä kaikkia rutiininomaisen perusterveydenhuollon (PHC) kontaktipisteitä plus nykyinen hoitostandardi (interventio) ja 2) nykyinen hoitostandardi (hallinta). Tutkimus tehdään 18 kuukauden ajan. Optimointimalli toteutetaan 12 kuukauden ajan. Perustaso- ja endine -tutkimukset, jotka keräävät kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja, tehdään välttämättömien lasten terveys- ja ravitsemuspalvelujen kattavuuden arvioimiseksi molempien käsivarsien tutkimuksen osallistujista käsivartta kohti sekä lähtö- että endline -tutkimuksissa ja arvioidakseen toteutuksen toteutettavuutta. Toteutuksen uskollisuus arvioidaan tutkimusryhmän kuukausittaisilla käynteillä terveyslaitoksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
- Puhelinnumero: 613-782-6837
- Sähköposti: dlopezderomana@nutritionintl.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Banda Ndiaye, B.S.
- Puhelinnumero: +254780457298
- Sähköposti: bndiaye@nutritionintl.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Rekrytointi
- Nutrition International- Kenya
-
Ottaa yhteyttä:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
- Puhelinnumero: +254709688000
- Sähköposti: embiti@nutritionintl.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Enock Matoke Makori
- Puhelinnumero: +254709688000
- Sähköposti: emakori@nutritionintl.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Banda Ndiaye, DrPh
-
Ottaa yhteyttä:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Alison Greig
-
Ottaa yhteyttä:
- Caitlin Gomez, M.S.
-
Ottaa yhteyttä:
- Francis Ngure, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Taylor Morrison, M.S.
-
Ottaa yhteyttä:
- Geoffrey Kinyua
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Onkware
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel Onguso
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Rekrytointi
- Nutrition International - Senegal
-
Ottaa yhteyttä:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Alison Greig
-
Ottaa yhteyttä:
- Caitlin Gomez, M.S.
-
Ottaa yhteyttä:
- Francis Ngure, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Taylor Morrison, M.S.
-
Ottaa yhteyttä:
- Banda Ndiaye
- Puhelinnumero: +254780457298
- Sähköposti: bndiaye@nutritionintl.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcel Yanga
- Puhelinnumero: +221338693002
- Sähköposti: marcelyanga87@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Banda Ndiaye
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Lopez de Romana
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcel Yanga
-
Ottaa yhteyttä:
- Balla Moussa Diedhiou
-
Ottaa yhteyttä:
- Mamadou Diop
-
Ottaa yhteyttä:
- Papa Birane Mbodji
-
Ottaa yhteyttä:
- Assane Ndiaye
-
Ottaa yhteyttä:
- Mbacke Sylla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten hoitajat 12-59 kuukauden ikäiset
- Terveyspalvelujen tarjoajat
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventiovarsi vastaanottaa optimoidun lasten välttämättömän terveys- ja ravitsemuspalvelun paketin
|
Optimoitu lasten välttämättömien terveys- ja ravitsemuspalvelujen paketti
|
|
Muut: Hallinta
Ohjausvarsi vastaanottaa nykyisen vakiopaketin terveys- ja ravitsemuspalveluista
|
Tavallinen paketti välttämättömiä lapsi- ja ravitsemuspalveluita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapset, jotka saivat ikään liittyvän verisuonen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
12–59 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka saivat ikäluokan VAS: n
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
|
Lapset, jotka immunisoidaan tuhkarokkorokotteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
12–23 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka immunisoidaan yhdellä annoksella tuhkarokkoa (MR1) Kenian osuudessa 24-35 kuukauden ikäisten lasten osuudessa, jotka on immunisoitu toisella tuhkarokkoa (MR2) Senegalissa
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien havaitsemien uuden mallin toteuttamiskelpoisuus, kuten tärkeimmät informaattorien haastattelut ja kohderyhmät arvioivat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
Uuden mallin toteuttamisen toteutettavuus terveyspalvelujen tarjoajien havaitsemana arvioidaan tärkeimpien informaattorien haastattelujen ja kohderyhmien kautta tiedustelemaan: i. Toteutuksen esteet ja avustajat II. Optimointimallin toteuttamisen käytännöllisyys kontekstissa ja resurssien saatavuudessa III. Ohjelman häiriöt mallin IV toteuttamisesta. Infrastruktuurin tarve mallin v. Optimoidun mallin kestävyyden toteuttamiseksi. Kaikki laadulliset tiedot on kolmennettu uuden mallin toteuttamisen toteutettavuuden arvioimiseksi |
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
|
Uuden mallin toteuttamisen uskollisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
Toteutuksen uskollisuus arvioidaan mittaamalla: i. Integroitujen mikroplaanien valmistelun ja käyttävien terveyslaitosten osuus. II. Integroidulla tavalla toteutettujen tukevien valvontavierailujen osuus. III. Palvelujen toimituspisteiden osuus palveluista integroidulla tavalla Fidelity saavutetaan, jos kolme parametria on vähintään 80%. |
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS: n ja tuhkarokko-rokotteen katkaisu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
12-23 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka ovat saaneet sekä ikäpäiväänsä ja ikäluokan rokotteensa (mitattuna tuhkarokkoon mitattuna) Kenian osuudessa 24-35 kuukauden ikäisten lasten osuudessa, jotka ovat saaneet sekä ikäluokan VAS: n, että ikäluokan rokotteensa (mitattuna Tekeellä kaksi) Senegalissa.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
|
Lapset seulottiin aliravitsemukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
12-59 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka seulottiin aliravitsemukseen viimeisen kuuden kuukauden aikana
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
|
Lapset, jotka ovat saaneet kasvun seurantapalvelua
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
12-59 kuukauden lasten osuus, jotka ovat saaneet kasvun seurantapalvelua
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
|
Lapset, jotka ovat saaneet ikäryhmää immunisaatiota
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
EPI-aikataulun mukaan 12–59 kuukauden lasten osuus, jotka ovat saaneet ikään sopivia immunisaatioita
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
|
Hoitajat, jotka ilmoittavat saavansa useamman kuin yhden palvelun
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
12–59 kuukauden ikäisten lasten hoitajien osuus, jotka ilmoittivat koskaan saavan enemmän kuin yhden seuraavista palveluista välttämättömän lasten terveys- ja ravitsemuspaketin sisällä saman vierailun aikana
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
|
Hoitajat, jotka ilmoittavat olevan tyytyväisiä palvelujen toimittamiseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
Hoitajien osuus on tyytyväinen tapaan, jolla välttämättömät lasten terveys- ja ravitsemuspakettipalvelut toimitetaan lapsilleen
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mandana Arabi, M.D., Ph.D., Nutrition International
- Päätutkija: Elijah Mbiti, Ph.D., Nutrition International
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nutrition International
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .